Výběr země / regionu a jazyka

Podpora v kvalifikačním procesu

Chcete na svých laserových zařízeních vyrábět v oboru s požadavky na certifikaci? Naši experti vám poskytnou podporu v kvalifikačním procesu. 

Instalace a kvalifikace laserových systémů v regulovaných odvětvích vyhovující požadavkům s know-how společnosti TRUMPF

Nechat certifikovat laserové zařízení v regulovaných odvětvích může být náročný úkol. Ne s experty TRUMPF na kvalifikaci, kteří vám při kvalifikačním procesu poskytnou podporu, která vám ušetří čas a náklady, a vaše nabídka se bude kontinuálně rozvíjet. Zaměřujeme se přitom na velmi obsáhlé normy a požadavky z oblasti lékařské techniky a letectví a kosmonautiky. Naše služby se proto orientují přednostně na požadavky následujících norem a institucí: ISO/ASTM 52941 / 52942, ISO 13485, ISO 9100, FDA, NADCAP a další.

Instalace dle norem

Při přípravě certifikace vašeho zařízení vsaďte na naše rozsáhlé testy, měření a detailní dokumentaci. Provedeme aplikační zkoušky proveditelnosti a nalezneme společně kvalifikované parametry, mimo jiné pro zajištění korozní odolnosti na různých materiálech.

Spolehlivé označování, svařování a 3D tisk

V rámci služeb TRUMPF IQ/OQ zohledňujeme ve standardizovaném procesu veškeré kritické aspekty instalace a fungování vašeho stroje. Dále je prostřednictvím služeb TRUMPF PQ/MQ podporována stabilita procesu opracování laserem.

Efektivně při kvalifikaci zařízení a v provozu

Vedle časově efektivní kvalifikace zařízení vám poskytneme podporu v optimální integraci do vašeho digitálního výrobního prostředí, například při napojení do vašeho ERP systému. 

Trvalá podpora

S našimi rozšířenými službami údržby budete mít naprosto jasno ohledně stavu svého zařízení – každý rok.

Vždy na bezpečné straně

Společně s vámi zajišťujeme, že vaše zařízení zůstane v certifikovaném stavu i po opravách.

Nabízíme vám následující služby

Návrhová kvalifikace (DQ)

Pomůžeme vám s výběrem optimální výrobní technologie.

Obsah

  • Poradenství k procesu a k obrábění materiálu
  • Aplikační zkoušky pro výběr technologie
  • Specifická zákaznická řešení

Vaše výhody

  • Základ pro úspěšnou kvalifikaci vybavení
  • Vhodné ekonomické a technické řešení dle individuálních požadavků
Instalační kvalifikace (IQ)

Zkontrolujeme, zda bylo vaše zařízení dodáno a nainstalováno tak, jak bylo objednáno.

Obsah

  • Kontrola obsahu dodávky
  • Kontrola instalace stroje, včetně hardwaru & softwaru
  • Kompletní dokumentace
  • Zpráva IQ

Vaše výhody

  • Certifikovaná kontrola obsahu dodávky a správné instalace zařízení odborníkem
Operační kvalifikace (OQ)

Zkontrolujeme plnou funkčnost vašeho zařízení dle specifikovaných požadavků.

Obsah

  • Kontrola systému & funkce
  • Kontrola bezpečnostních funkcí
  • Verifikace specifikací zařízení
  • Kontrola funkčnosti softwaru
  • Testy aplikace
  • Protokol měření & zpráva OQ

Vaše výhody

  • Zajištění specifikací celého stroje definovaných v DQ
  • Časově úsporná dokumentace specifikací odborníkem
  • Zajištění bezchybného provozu stroje pro zahájení PQ
Procesní kvalifikace (PQ)

Zkontrolujeme spolehlivé a opakovatelné výsledky výroby vašeho zařízení.

Obsah

  • Provedení aplikačních zkoušek pro zjištění mezí procesu
  • Předání know-how o procesu pracovníkům

Vaše výhody

  • Dosažení vysoké kvality a vyšší produktivity díky jemnému nastavení parametrů
  • Kompetentně vyškolení pracovníci s vynikající znalostí produktu a procesů pro dlouhodobě stabilní a produktivní výrobní procesy
Kvalifikace údržby (MQ)

Službami v rámci údržby a oprav podporujeme plynulou sériovou výrobu vašeho zařízení.

Obsah

  • Školení v obsluze & údržbě zařízení
  • Servisní smlouvy a smlouvy o údržbě
  • Vzdálená podpora a horká linka 24/7
  • Podpora při aplikačních zkouškách
  • Sledování stavu zařízení s monitorováním stavu & Smart View Services

Vaše výhody

  • Vysoká disponibilita stroje ve výrobě díky nabízeným službám a celosvětové působnosti společnosti TRUMPF
  • Dlouhodobé používání strojů v etablovaném zákaznickém procesu díky dlouhodobé disponibilitě náhradních dílů
  • Kompetentně vyškolení pracovníci zajišťují stabilní a produktivní výrobní procesy – díky interně samostatně prováděné údržbě

Naši zákazníci si myslí ...

"Společnost TRUMPF nás od začátku certifikačního procesu nadšeně podporovala v nalezení řešení pro soupis dotazů Nadcap. Domnívám se, že nula chyb zjištěných při auditu vypovídá o našem úspěšném partnerství vše."

Christoph Hauck
Představenstvo Technologie a odbyt toolcraft

Podporu při kvalifikaci vám nabízíme pro následující zařízení:

Kovový 3D tisk
  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000: po dohodě.
Značení laserem
  • TruMark Station 5000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3000 (jen infračervený)
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5000 (s výjimkou TruMark 5010)
  • TruMark 5000 + TruMark 6030 G2
  • TruMark Station 7000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 7000 + TruMark 6030 G2

Zjistěte více o našich laserech

Také by vás mohla zajímat tato témata

Záběr zblízka povrchová struktura blackmarking
Black Marking

Díky extrémně krátkým laserovým pulzům můžete vytvářet trvanlivá a sytě černá značení bez narušení povrchu materiálu úběrem. Jedná se o dokonalou metodu výroby korozivzdorných značení např. u lékařské techniky.

Lékařský nástroj s kódem UDI, Blackmarking za pomocí laserů TRUMPF
Popisování v souladu s UDI formátem

Lékařské produkty musí být podle norem EU a USA popsány jednoznačným, zpětně sledovatelným kódem UDI (UDI = Unique Device Identification). Společnost TRUMPF za tímto účelem nabízí optimální kompletní balíček v podobě značicího laseru a softwaru.

Lékařská technika
Lékařská technika

Ať už se jedná o ortopedii, plastickou chirurgii, dentální techniku nebo výrobu lékařských přístrojů a nástrojů – společnost TRUMPF vám pomáhá s rozsáhlým know-how v lékařské technice .

Kontakt
Odbyt laserová technika
E-mail
Soubory ke stažení
Servis a kontakt