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Unterstützung im Qualifizierungsprozess

Sie möchten auf Ihren Laseranlagen in einem Umfeld mit Zertifizierungsanforderungen produzieren? Unsere Experten unterstützen Sie beim Qualifizierungsprozess. 

Lasersysteme in regulierten Branchen konform installieren und qualifizieren mit TRUMPF Know-How

Eine Laseranalage in regulierten Branchen zertifizieren zu lassen, kann ein anspruchsvolles Unterfangen sein. Nicht so mit den TRUMPF Qualifizierungsexperten, die Sie beim Qualifizierungsprozess zeit- und kostensparend unterstützen und dafür ihr Angebot kontinuierlich weiterentwickeln. Dabei liegt unser Fokus auf den besonders umfangreichen Normen und Anforderungen aus den Bereichen Medizintechnik sowie Luft- und Raumfahrttechnik. Unsere Leistungen orientieren sich somit vorrangig an den Vorgaben folgender Normen und Institutionen: ISO/ASTM 52941 / 52942, ISO 13485, ISO 9100, FDA, NADCAP und weitere.

Normorientierte Installation

Zählen Sie bei der Zertifizierungsvorbereitung Ihrer Anlage auf unsere umfassenden Tests und Messungen, sowie detaillierte Dokumentationen. So führen wir Applikationsversuche zur Machbarkeit durch und finden gemeinsam qualifizierte Parameter, um unter anderem die Korrosionsbeständigkeit auf bestimmten Materialien zu gewährleisten.

Zuverlässig markieren, schweißen und 3D-drucken

Im Rahmen der TRUMPF IQ/OQ-Services berücksichtigen wir in einem standardisierten Prozess alle kritischen Aspekte der Installation und Funktionsweise Ihrer Maschine. Die Stabilität des Laserbearbeitungsprozesses wird durch den TRUMPF PQ/MQ-Service ergänzend unterstützt.

Nachhaltig unterstützt

Mit unseren erweiterten Wartungsleistungen behalten Sie tiefgehende Klarheit über den Zustand Ihrer Anlage – Jahr für Jahr.

Stets auf der sicheren Seite

Gemeinsam mit Ihnen stellen wir sicher, dass Ihre Anlage auch nach Reparaturen im zertifizierten Zustand verbleibt.

Wir bieten Ihnen folgende Services

Design Qualification (DQ)

Wir unterstützen Sie bei der Auswahl der für Sie optimalen Fertigungstechnologie.

Inhalte

  • Beratung zum Prozess und zur Materialbearbeitung
  • Applikationsversuche zur Technologieauswahl
  • Kundenspezifische Sonderlösungen

Ihre Vorteile

  • Fundament für erfolgreiche Equipmentqualifizierung
  • Passende wirtschaftliche und technische Lösung gemäß individueller Anforderungen
Installation Qualification (IQ)

Wir überprüfen, ob Ihre Anlage wie bestellt geliefert und installiert wurde.

Inhalte

  • Überprüfung des Lieferumfangs
  • Überprüfung der Installation der Maschine, inkl. Hard- & Software
  • Vollständigkeit der Dokumentation
  • IQ-Report

Ihre Vorteile

  • Zeiteffiziente Überprüfung des Lieferumfangs und der korrekten Installation der Anlage durch einen Experten
Operational Qualification (OQ)

Wir kontrollieren Ihre Anlage auf ihre volle Funktionsfähigkeit gemäß spezifizierter Vorgaben.

Inhalte

  • Systemcheck & Funktionstests
  • Überprüfung der Sicherheitsfunktionen
  • Verifizierung der Anlagenspezifikationen
  • Kontrolle der Softwarefunktionalität
  • Applikationstests
  • Messprotokoll & OQ-Report

Ihre Vorteile

  • Sicherstellung der in der DQ definierten Spezifikationen der Gesamtmaschine
  • Zeiteffiziente Dokumentation der Spezifikationen durch einen Experten
  • Sicherstellung des einwandfreien Betriebs der Maschine für den Start der PQ
Performance Qualification (PQ)

Wir überprüfen Ihre Anlage auf zuverlässige und wiederholbare Produktionsergebnisse.

Inhalte

  • Durchführung von Applikationsversuchen zur Ermittlung der Prozessgrenzen
  • Vermittlung von Prozess-Know-How an Mitarbeiter

Ihre Vorteile

  • Erreichen einer hohen Qualität und zusätzlichen Produktivität durch Feinjustierung der Parameter
  • Kompetent geschulte Mitarbeiter mit hervorragendem Produkt- und Prozessverständnis für dauerhaft stabile und produktive Fertigungsprozesse
Maintenance Qualification (MQ)

Wir unterstützen mit Wartungs- und Reparaturleistungen den reibungslosen Serienbetrieb Ihrer Anlage.

Inhalte

  • Schulungen zur Bedienung & Wartung der Anlage
  • Service- und Wartungsverträge
  • Remote Service und 24/7 Hotline
  • Unterstützung bei Applikationsversuchen
  • Anlagenzustandsüberwachung mit Condition Monitoring & Smart View Services

Ihre Vorteile

  • Hohe Verfügbarkeit der Maschine in der Fertigung durch die angebotenen Services und weltweite Präsenz von TRUMPF
  • Dauerhafte Verwendung der Maschinen im etablierten Kundenprozess durch langfristige Verfügbarkeit von Ersatzteilen
  • Kompetent geschulte Mitarbeiter sichern – durch intern selbst durchgeführte Wartungen – stabile und produktive Fertigungsprozesse

Unsere Kunden meinen ...

"TRUMPF hat uns von Beginn des Zertifizierungsprozesses mit Begeisterung dabei unterstützt, Lösungen für den Nadcap-Fragenkatalog zu finden. Ich denke, die null Fehler beim Audit sagen alles über unsere erfolgreiche Partnerschaft."

Christoph Hauck
Vorstand Technologie und Vertrieb toolcraft

Qualifizierungsunterstützung bieten wir Ihnen für folgende Anlagen:

Metall-3D-Druck
  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000: nach Abstimmung.
Lasermarkieren
  • TruMark Station 5000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3000 (nur infrarot)
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5000 (ausgenommen TruMark 5010)
  • TruMark 5000 + TruMark 6030 G2
  • TruMark Station 7000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 7000 + TruMark 6030 G2

Erfahren Sie mehr über unsere Laser

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