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Technologie médicale
NOUVEAU: Téléchargez gratuitement le livre blanc de la passivation par pulvérisation

Technique médicale

Haute précision, résistant à la corrosion et personnalisable – pour les dispositifs de la technologie
médicale moderne !

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Nulle part les processus de sécurité ne sont plus importants que dans la technologie médicale : TRUMPF offre des solutions très précises et individuelles avec lesquelles vous pouvez répondre aux exigences de ce secteur. Aussi variés que sont vos besoins : les lasers et les solutions de traitement sur mesure de TRUMPF permettent de créer des dispositifs technologiques médicaux modernes.

Marquage UDI résistant à la corrosion

Solution complète clé en main composée de lasers de marquage et de modules logiciels provenant du même fournisseur, pour un marquage durablement lisible.

Détection de position et possibilité de relecture

Le logiciel de traitement d'images VisionLine garantit une haute fiabilité des processus et la productivité.

Automatisation

TRUMPF propose également des solutions personnalisables en amont et en aval de vos processus.

Imprimer des implants en 3D

La fabrication additive permet de créer des dispositifs médicaux individuels de manière économique et en haute qualité.

Le nouveau livre blanc : marquage laser UDI résistant à la corrosion avec procédé innovant de passivation par pulvérisation

En collaboration avec nos partenaires Borer Chemie, Miele et Niutec, nous avons conduit une batterie complète de tests sur la passivation par pulvérisation des aciers médicaux marqués par les installations de marquage laser de TRUMPF. Les résultats étaient plus que satisfaisants. Vous pouvez obtenir l'accès aux résultats de cette étude scientifique ici, gratuitement et de manière très simple : inscrivez-vous dès maintenant au service d'actualités par e-mail de TRUMPF et recevez le livre blanc sous forme de téléchargement. Vous pouvez vous désabonner à tout moment des actualités TRUMPF.

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Le nouveau livre blanc : Traitement d'image intelligent

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Vos exigences | nos solutions

Résistance à la corrosion / lisibilité permanente

Solution de marquage clé en main

Les dispositifs médicaux doivent être identifiés par un code UDI (Unique Device Identification) sans équivoque pour garantir la traçabilité dans l’ensemble de la chaîne de livraison. Grâce à la qualité de marquage optimale des lasers de marquage TRUMPF, chaque marquage peut être lu durablement. TRUMPF propose à cette fin en tant que fournisseur unique la solution laser et le logiciel de marquage appropriés. Avec cette solution complète, vous pouvez facilement créer et appliquer des codes et les relire ultérieurement. Ces codes répondront aux réglementations imposées par la loi à la traçabilité dans ce secteur. 

Les lasers de marquage TruMark sont aussi variés que vos exigences

  • TruMark 6030 | Nouveauté : une qualité de faisceau exceptionnelle pour des marquages riches en contraste et le marquage par revenu. Avec le logiciel de marquage TruTops Mark 3D en option, vous pouvez même marquer des surfaces tridimensionnelles
  • TruMicro Mark | Laser à impulsions ultracourtes (quelques picosecondes et femtosecondes) pour des surfaces particulièrement réfléchissantes et des marquages en noir profond, d’aspect stable et résistants à la corrosion (« marquage noir »)
  • TruMark 5020 | Laser à fibre idéal pour le marquage par revenu.
  • TruMark 3330  | Marquage fonctionnel sur les matières plastiques grâce à la longueur d'onde des UV
Marquage précis sur la position requise / détection de la position

Traitement intelligent des images

Le traitement d'images VisionLine permet une détection automatique de la position pour une fiabilité élevée du processus et une meilleure productivité. Grâce à la caméra intégrée et à un concept d’éclairage moderne, le logiciel de traitement d'images détecte automatiquement la position des composants, garantit que chaque marquage se fait exactement au bon endroit, et les vérifie immédiatement. Le système signale les composants manquantes et évite activement le double marquage. Les mises au point complexes, les dispositifs coûteux et les rebuts inutiles font partie du passé. La fonction à identifier est simplement sélectionnée dans une vaste bibliothèque de fonctions prédéfinies et elle est saisie avec le code à charger et avec très peu de paramètres : c’est tout. Les fonctions peuvent également être intégrées en tant que procédure standard dans un procédé de marquage automatique. 

Relecture (OCR / OCV) / Assurance qualité

Contrôle de la qualité et assurance qualité

La principale condition préalable de la traçabilité prescrite par la loi - l’identification UDI - doit être lisible en permanence : à la fois par les machines et par les personnes. La partie lisible par la machine est représentée soit sous forme de code-barres linéaire, soit sous forme de code de matrice de données bidimensionnel. Le contenu lisible par l'opérateur peut être représenté en termes de chiffres et lettres. Dans de nombreuses entreprises, les numéros de lot, le marquage CE ou même des logos d'entreprise font partie des autres informations incontournables. 

Contrôle de qualité efficace

TRUMPF propose des solutions logicielles individualisées qui permettent aux clients de créer à partir des contenus de ses systèmes de base de données un marquage UDI correct et de les appliquer sur le dispositif médical. Néanmoins, il ne faut pas oublier le contrôle de qualité ultérieur et la documentation. Ainsi, le traitement des images TRUMPF VisionLine peut être vérifié avec précision pour s’assurer que le code UDI appliqué a été effectivement marqué dans la qualité appropriée et qu’il est aussi apte au fonctionnement pour l’utilisation ultérieure.

Voici comment cela se déroule : le logiciel de traitement d'images peut tout simplement numériser et lire les codes et textes appliqués (par OCR = ou reconnaissance optique de caractères, et par OCV, Vérification optique des caractères). Ces informations relues sont stockées dans la base de données et la qualité des produits est documentée.

Haute sécurité des processus et davantage de productivité

Le module de traitement d'images en option contribue donc à une grande fiabilité du processus. L’identification automatique de la position contribue également à l'assurance qualité, car le logiciel VisionLine détecte automatiquement le composant et sa position. Ensuite, les informations sont transmises à la commande, qui fixe le marquage au bon endroit. En plus de l’assurance qualité, la productivité, et donc l'efficacité sont ainsi améliorées grâce à cette solution.

Automatisation

Solutions logicielles

Les solutions sont aussi variées que les exigences imposées aux dispositifs de la technologie médicale. Les experts TRUMPF développent des solutions sur mesure tout au long du processus de marquage pour atteindre une productivité maximale. Outre les solutions de traitement classiques telles que l'optimisation du marquage au laser, TRUMPF propose des solutions individualisées pour les processus en amont et en aval : depuis la détection automatique de la position et la mise au point automatique pour une précision maximale grâce à un contrôle de qualité automatique du marquage des produits, jusqu'à l’alignement et au stockage des informations dans les bases de données. 

Une solution individuelle complète (voir la figure) peut être constituée par les éléments suivants :
Système de marquage entièrement équipé de barres lumineuses et d’un éclairage à dôme plat pour des applications médicales exigeantes, la commande automatique des séquences par scanner à main, le traitement des images pour le positionnement, l'OCR et l'assurance qualité

IQ et OQ

Qualification des équipements

Pour respecter le règlement MDR juridique (réglementation médicale) ou le dispositif médical directive 93/42 / CEE, dans le cadre du processus de validation doit que les lasers de marquage TRUMPF sont également des placements admissibles. TRUMPF en tant que partenaire fiable vous aide : installation et place de qualification opérationnelle. Étape par étape plomb experts de TRUMPF qualification basée sur une documentation de qualification complète directement à l'usine à travers.

  • Qualification de l’installation (IQ) : vérifiez la livraison correcte (selon l'offre), l'installation, la documentation du système et l'équipement de mesure utilisé. 
  • Qualification opérationnelle (OQ) : contrôle des fonctionnalités de base correctes de l’installation dans l’environnement de travail sélectionné. On prouve ainsi que l’ensemble du système de marquage fonctionne conformément aux prescriptions spécifiées.

Laissez nos experts tester votre pièce échantillon, sans engagement de votre part

Vous recherchez sans compromis la fiabilité et la meilleure qualité pour votre processus de fabrication quotidien ? Les experts du Laser Application Center (LAC) de TRUMPF collaborent étroitement avec vous pour trouver des solutions taillées sur mesure et parfaitement adaptées à votre pièce échantillon et votre processus.

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"Dans la technologie médicale, la traçabilité de chaque pièce doit être garantie. TruMark est la solution de marquage en laquelle je place une confiance absolue."

Carloine T.
RESPONSABLE DE LA QUALITÉ

UDI (Unique Device Identification), pour simplifier

TRUMPF propose une solution complète clé en main pour le marquage au laser conforme à UDI. Elle est constituée par un système de marquage, une source de rayons laser, un traitement de l’image et une solution logicielle individualisable, tout cela provenant du même fournisseur. Vous pouvez créer des identifiants UDI corrects à partir des contenus de vos systèmes de bases de données, les appliquer sur vos dispositifs médicaux et les faire relire par la suite. Et tout cela en une haute qualité de marquage fiable, comme l’exige l’ordonnance MDR. Nous vous montrons les étapes de processus qui sont nécessaires pour cela d’après un déroulement typique d'un processus pour le marquage au laser de dispositifs médicaux.

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