Technique médicale

Les dispositifs médicaux doivent être identifiés par un code UDI (Unique Device Identification) sans équivoque pour garantir la traçabilité dans l’ensemble de la chaîne de livraison. Grâce à la qualité de marquage optimale des lasers de marquage TRUMPF, chaque marquage peut être lu durablement. TRUMPF propose à cette fin en tant que fournisseur unique la solution laser et le logiciel de marquage appropriés. Avec cette solution complète, vous pouvez facilement créer et appliquer des codes et les relire ultérieurement. Ces codes répondront aux réglementations imposées par la loi à la traçabilité dans ce secteur. 

Les lasers de marquage TruMark sont aussi variés que vos exigences

• TruMark 6030 | Nouveauté : une qualité de faisceau exceptionnelle pour des marquages riches en contraste et le marquage par revenu. Avec le logiciel de marquage TruTops Mark 3D en option, vous pouvez même marquer des surfaces tridimensionnelles
• TruMicro Mark | Laser à impulsions ultracourtes (quelques picosecondes et femtosecondes) pour des surfaces particulièrement réfléchissantes et des marquages en noir profond, d’aspect stable et résistants à la corrosion (« marquage noir »)
• TruMark 5020 | Laser à fibre idéal pour le marquage par revenu.
• TruMark 3330  | Marquage fonctionnel sur les matières plastiques grâce à la longueur d'onde des UV

Le traitement d'images VisionLine permet une détection automatique de la position pour une fiabilité élevée du processus et une meilleure productivité. Grâce à la caméra intégrée et à un concept d’éclairage moderne, le logiciel de traitement d'images détecte automatiquement la position des composants, garantit que chaque marquage se fait exactement au bon endroit, et les vérifie immédiatement. Le système signale les composants manquantes et évite activement le double marquage. Les mises au point complexes, les dispositifs coûteux et les rebuts inutiles font partie du passé. La fonction à identifier est simplement sélectionnée dans une vaste bibliothèque de fonctions prédéfinies et elle est saisie avec le code à charger et avec très peu de paramètres : c’est tout. Les fonctions peuvent également être intégrées en tant que procédure standard dans un procédé de marquage automatique. 

Les solutions sont aussi variées que les exigences imposées aux dispositifs de la technologie médicale. Les experts TRUMPF développent des solutions sur mesure tout au long du processus de marquage pour atteindre une productivité maximale. Outre les solutions de traitement classiques telles que l'optimisation du marquage au laser, TRUMPF propose des solutions individualisées pour les processus en amont et en aval : depuis la détection automatique de la position et la mise au point automatique pour une précision maximale grâce à un contrôle de qualité automatique du marquage des produits, jusqu'à l’alignement et au stockage des informations dans les bases de données. 

Une solution individuelle complète (voir la figure) peut être constituée par les éléments suivants :
Système de marquage entièrement équipé de barres lumineuses et d’un éclairage à dôme plat pour des applications médicales exigeantes, la commande automatique des séquences par scanner à main, le traitement des images pour le positionnement, l'OCR et l'assurance qualité

Pour respecter le règlement MDR juridique (réglementation médicale) ou le dispositif médical directive 93/42 / CEE, dans le cadre du processus de validation doit que les lasers de marquage TRUMPF sont également des placements admissibles. TRUMPF en tant que partenaire fiable vous aide : installation et place de qualification opérationnelle. Étape par étape plomb experts de TRUMPF qualification basée sur une documentation de qualification complète directement à l'usine à travers.

• Qualification de l’installation (IQ) : vérifiez la livraison correcte (selon l'offre), l'installation, la documentation du système et l'équipement de mesure utilisé. 
• Qualification opérationnelle (OQ) : contrôle des fonctionnalités de base correctes de l’installation dans l’environnement de travail sélectionné. On prouve ainsi que l’ensemble du système de marquage fonctionne conformément aux prescriptions spécifiées.