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Lasermarkierter UDI Code auf medizinischem Hammer, TRUMPF Blackmarking mit TruMark Beschriftungslaser

Le marquage UDI (Unique Device Identification) en toute simplicité – avec le pack complet clé en main de TRUMPF

Marquer des produits médicaux de manière durable et fiable – grâce à un laser et à un logiciel provenant d'un même fournisseur

De plus en plus de produits de technologie médicale doivent aujourd'hui présenter un code UDI (Unique Device Identification) unique permettant une traçabilité tout au long de la chaîne logistique. La principale condition que ce code doit remplir est de rester durablement lisible – une caractéristique que le marquage laser est souvent seul à pouvoir offrir. TRUMPF propose, en plus d'une large gamme de lasers de marquage, des solutions logicielles individualisables qui permettent aux clients de créer un marquage UDI correct à partir des contenus de leurs bases de données, et de l'appliquer sur le produit médical – avec ensuite, s'ils le souhaitent, un contrôle qualité et un processus de documentation. En optant pour ce pack complet, les clients de TRUMPF ne bénéficient donc pas uniquement d'une qualité de marquage élevée et fiable, mais également des solutions TRUMPF pour obtenir un marquage conforme à la norme UDI et une bonne sécurité des processus.

Qu'est-ce que le marquage UDI (Unique Device Identification) ?

Le marquage UDI se compose de deux parties : un code machine et un code lisible par un humain. La partie lisible par une machine prend la forme soit d'un code-barres, soit d'un code Data Matrix bidimensionnel. La partie lisible par un humain peut être représentée par des chiffres et des lettres. Le code UDI comprend en outre une partie statique et une partie dynamique : la partie statique est un code unique, spécifique au produit considéré, la partie dynamique change en fonction d'informations variables, comme le numéro de série, le lot ou la date de péremption. Pour garantir la traçabilité des produits médicaux, on utilise des normes reconnues ; il s'agit souvent des suivantes : GS1, HIBC et ISBT 128.

Que propose TRUMPF pour le marquage UDI ?

TRUMPF propose un pack complet clé en main pour le marquage laser des produits médicaux conforme à la norme UDI, qui permet aux clients d'intégrer parfaitement des lasers de marquage dans le processus UDI. En plus du laser, la solution comprend un module logiciel UDI ; les deux composants proviennent de chez TRUMPF et sont donc en parfaite adéquation.

UDI-Prozess

Etape 1 : à partir des souhaits et des bases de données existantes du client, TRUMPF propose des liaisons standard vers les bases de données ainsi que des interfaces individuelles programmées par les experts TRUMPF pour la réalisation de la solution logicielle UDI globale. La connexion à une base de données est une des deux solutions pour alimenter le système en informations, l'autre consistant à lui raccorder des scanners manuels externes.

Etape 2 : l'interface de module TruTops Mark (TTM-MI) permet de relier les bases de données ou les systèmes de commande spécifiques du client au laser de marquage.

Etape 3 : le module UDI crée le code à partir des données pertinentes pour le marquage UDI et des extensions individuelles du client.

Etape 4 : le système de traitement d'image VisionLine détecte automatiquement le composant ainsi que sa situation et sa position précises. Les pièces défectueuses sont évitées, car le logiciel transmet l'information à la commande et veille à ce que le marquage soit pratiqué à l'emplacement correct. 

Etape 5 : le laser TRUMPF trace sur la pièce un marquage durable et très contrasté, qui reste bien lisible par la machine et l'œil humain après de multiples cycles de nettoyage.

Etape 6 : le contrôle qualité effectué après le marquage est lui aussi très facile grâce aux capteurs de processus TRUMPF. Les différentes solutions de caméra (on-axis / off-axis) permettent ainsi de reconnaître, de lire et d'évaluer la qualité des codes conformes aux normes UDI.

Etape 7 : les données gravées sur le composant sont à présent comparées à la base de données afin de vérifier leur exactitude. Enfin, si le client le souhaite, il est possible d'enregistrer dans la base de données une image du marquage avec un rapport individuel contenant les informations relatives au code UDI (par ex. contenu du code UDI, évaluation de la qualité du code UDI) et à la machine (par ex. opérateur, heure, laser, paramètres) à des fins de documentation. Il est ainsi possible de consulter les données relatives aux composants et à leurs marquages même plusieurs années plus tard.

Pour de plus amples informations, voir ici

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05.05.2017
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Solutions logicielles TruMark – marquage de codes UDI

Les avantages de la solution complète TRUMPF pour les marquages conformes aux normes UDI

Traçabilité

Afin de garantir la traçabilité exigée pour les produits médicaux, les marquages doivent rester durablement lisibles. TRUMPF propose une large sélection de lasers de marquage qui offrent avec certitude la qualité de marquage requise sur tout type de matière.

Sécurité des processus

Le logiciel de marquage prépare le contenu du marquage conformément aux prescriptions officielles, éliminant ainsi le risque d'erreur lié à une saisie manuelle. Le système de traitement d'image identifie en outre de manière automatique l'emplacement et la position des données à marquer sur le bon composant Le logiciel de marquage prépare le contenu du marquage conformément aux prescriptions officielles, éliminant ainsi le risque d'erreur lié à une saisie manuelle. Le système de traitement d'image identifie en outre de manière automatique l'emplacement et la position des données à marquer sur le bon composant, et contrôle le contenu marqué, et contrôle le contenu marqué.

Traitement des données

Peu importe d'où proviennent les données d'usinage, et où elles sont ensuite sauvegardées à des fins de documentation, la solution TRUMPF intègre les processus de traitement des données internes et externes à l'aide, soit de modules standard, soit de solutions sur mesure pour le client.

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