A jelen weboldal rendelkezésre bocsátásához és működtetéséhez sütiket használunk. Ha további célokra is használhatunk sütiket, kérjük, kattintson ide. Sütik kikapcsolásával és adatvédelemmel kapcsolatos információk
Lasermarkierter UDI Code auf medizinischem Hammer, TRUMPF Blackmarking mit TruMark Beschriftungslaser

UDI (Unique Device Identification) egyszerűen – a TRUMPF kulcsrakész teljes csomagjával

Orvostechnikai eszközök tartós és folyamatbiztos jelölése – az egy kézből vásárolt lézernek és szoftvernek köszönhetően

Egyre több orvostechnikai terméket kell egyedi és a teljes szállítói láncon keresztül visszakövethető UDI-kóddal (UDI = Unique Device Identification) megjelölni. A legfontosabb előfeltétel: a jelölésnek tartósan olvashatónak kell lennie – ez olyan tulajdonság, amelyet gyakran csak a lézeres feliratozással lehet elérni. A TRUMPF a jelölőlézerek széles portfóliója mellett személyre szabható szoftveres megoldásokat kínál, amelyekkel az ügyfelek az adatbázis rendszerük tartalmaiból megfelelő UDI-jelölést készítenek, és az orvostechnikai termékre fel tudják vinni – kívánság szerint ezt követő minőségellenőrzéssel és dokumentációval. Ezzel a teljes csomaggal a TRUMPF ügyfelek tehát nem csak a megbízhatóan jó minőségű jelölést kapják meg, hanem a következőkből is profitálnak: TRUMPF megoldások az UDI-konform jelöléshez, folyamatbiztonság, valamint a támogatás a készülék minősítésnél (EQ: Equipment Qualification) a telepítési minősítés (IQ) és műveleti minősítés (OQ) keretében.

Mi az UDI (Unique Device Identification)?

Az UDI-jelölés két részből áll - egy gépileg olvasható és egy emberek által olvasható kódból. A gépileg olvasható rész vagy lineáris vonalkódként, vagy kétdimenziós Datamatrix-Code-ként van ábrázolva. Az emberek által olvasható rész számok vagy betűk formájában ábrázolható. Az UDI-kód ezenfelül egy statikus, valamint egy dinamikus részből áll: a statikus rész egy a mindenkori termék egyedi, speciális kódja, a dinamikus rész az olyan változó információkkal együtt változik, mint pl. a sorozatszám, terméktétel vagy szavatossági idő. Az orvosi termékek visszakövethetőségének garantálása érdekében akkreditált standardokat alkalmaznak, ezek leggyakrabban: GS1, HIBC és ISBT 128.

Mit kínál a TRUMPF az UDI-hoz?

A TRUMPF kulcsrakész teljes csomagot kínál az orvosi termékek UDI-konform lézeres feliratozásához, amellyel az ügyfelek a jelölőlézert varratok nélkül tudják az UDI-eljárásba integrálni. A lézer mellett a megoldás egy UDI-szoftver modulból áll – mindkét komponens a TRUMPF-tól származik, és így optimálisan egymáshoz van igazítva.

UDI-Prozess

1. lépés: Az ügyfelek mindenkor kívánt és meglévő adatbázis rendszeréből kiindulva a TRUMPF standard adatbázis csatlakozásokat kínál, valamint a TRUMPF szakemberek által programozott egyedi interfészeket a teljes UDI szoftver megoldás megvalósításához. Az adatbázisokon keresztüli input mellett fennáll annak a lehetősége is, hogy külső kézi szkenner csatlakozásával olvassanak be információkat a rendszerbe.

2. lépés: A TruTops Mark Modul Interface (TTM-MI) kapcsolja össze az ügyfélspecifikus adatbázisokat vagy vezérlőrendszereket a jelölőlézerrel.

3. lépés: Az UDI-Modul a kódot az UDI-releváns adatokból, valamint az ügyfél egyedi kibővítéseiből készíti el.

4. lépés: A VisionLine képfeldolgozás automatikusan felismeri az alkatrészt, valamint annak pontos helyzetét és pozícióját. Nincsenek hibás munkadarabok, mert a szoftver az információt továbbítja a vezérlésnek, és gondoskodik róla, hogy a jelölés mindig a megfelelő helyre kerüljön. 

5. lépés: A TRUMPF lézer tartós és kontrasztos jelöléssel megjelöli a munkadarabot, amely néhány tisztítási ciklus után gépileg még olvasható, és emberi szemmel felismerhető marad.

6. lépés: Az azt követő minőségellenőrzés is nagyon egyszerű a TRUMPF folyamatérzékelőivel. Így a különböző kameramegoldásokkal (on-axis/off-axis) felismerhetők, kiolvashatók az UDI-konform, Prozesssensor kódok, valamint ezek minősége megítélhető.

7. lépés: Az alkatrészen lévő jelölt adatok összehasonlításra kerülnek az adatbázissal, és így ellenőrzik a helyességüket. Végül kívánság szerint a jelölés képét el lehet menteni az adatbázisba egy egyedi jelentéssel az UDI-releváns információkról (pl. az UDI-kód tartalma, az UDI-kód minőségének megítélése) és a gépekről (pl. kezelő, idő, lézer, paraméter). Így több év múlva is biztosított az alkatrészek és azok jelölésének dokumentációja.

További információkat itt talál

pdf

05.05.2017
119 KB
TruMark szoftvermegoldások – UDI kódok feliratozása

A TRUMPF komplett megoldás előnyei az UDI-konform jelölésekhez

Visszakövethetőség

Az orvosi termékek törvényben megkövetelt visszakövethetőségének biztosítása érdekében a feliratoknak tartósan olvashatónak kell lenniük. A TRUMPF jelölőlézerek széles választékával rendelkezik, amelyek minden anyagon a szükséges jelölési minőséget nyújtják.

Folyamatbiztonság

A feliratozó szoftver a jelölés tartalmát a hivatali előírásoknak és irányelveknek megfelelően készíti elő, amely által nem merül fel a kézi beírás általi hiba kockázata. Ezenfelül a képfeldolgozás automatikusan megtalálja a jelölés tartalmának helyzetét és pozícióját a megfelelő alkatrészen, és ellenőrzi a feliratok tartalmát.

Adatfeldolgozás

Attól függetlenül, hogy honnan származnak az adatok a megmunkáláshoz, vagy a dokumentációhoz hol mentik el őket – a TRUMPF megoldás a belső és külső adatfeldolgozási folyamatokat vagy standard modulokon keresztül vagy az ügyfélre személyre szabva integrálja.

Kapcsolat

Letöltések

TruMark szoftvermegoldások – UDI kódok feliratozása
TruMark szoftvermegoldások – UDI kódok feliratozása
pdf - 119 KB
Szerviz & kapcsolat

Close

Country and language selection

Please note

You have selected Hungary . Based on your configuration, United States might be more appropriate. Do you want to keep or change the selection?

Hungary
United States

Or select a country or region.