最高級のマーキング品質を誇るTRUMPFマーキングレーザーを使用すれば、長期間にわたって読み取り可能なマーキングがどのような記号であっても実現します。これに関してTRUMPFは、適切なマーキングレーザーとソフトウェアソリューションを一手に提供しています。このコンプリートソリューションを利用すれば、コードを簡単に作成し、マーキングし、再び読み出すことができます。それは、この業界で法律で義務付けられているトレーサビリティに関する規則を遵守することにつながります。

• TruMark 6030 | New: 卓越したビーム品質で実現するコントラストの強いマーキングとアニーリングマーキング。オプションのマーキングソフトウェアTruTops Mark 3Dを利用すれば、三次元の表面にもマーキングを施すことができます。
• TruMicro Mark | ピコ/フェムト秒レベルの超短パルスレーザーが威力を発揮し、極めて黒く、視野角安定性が高く、耐腐食性のマーキング (ブラックマーキング) が実現。
• TruMark 5020 | MOPAファイバレーザーマーキングレーザーシステムはアニーリングマーキングに理想的で、材質に合わせて最適に調整可能です。
• TruMark 3330 | UV波長域のマーキングレーザー。波長が355 mmであるため、プラスチックとの理想的な相互作用が可能になります。その結果、マーキングが困難なUHMWPEなどの医療用プラスチックでも加工できるようになります。

この画像処理ソフトウェアは、内蔵型カメラと最先端の照明コンセプトを駆使しながら部品位置を自動的に検知し、一つ一つのマーキングと溶接シームが正しい位置に正確にあることを確認し、即座に点検します。このシステムは部品の欠落を通知し、二重マーキングを自ら防止します。手間の掛かるセットアップ、高価な治具と余計な不良品は過去のものとなります。事前定義された特徴が豊富に含まれたライブラリから検知すべき特徴を選び出して、読み取るべきコードとパラメータをいくつか入力するだけで準備完了です。この機能は、標準プロセスとして自動マーキングプロセスに統合することも可能です。

医療製品のマーキングに関する法律上の基本条件の一つがUDI (Unique Device Identification: 機器固有識別) であり、 機械でも人間の目でも長期間にわたって読み取り可能であることが最も重要な前提条件となります。機械で読み取り可能な部分は、リニアバーコード又は2D Data Matrix Codeになっており、人間の目で読み取り可能な部分は、数字とアルファベットで構成されています。それ以外にも、ロット番号とCEマークだけでなく、企業ロゴも多くの企業にとって不可欠な情報です。これらの要件を、UV波長域を有するTRUMPFマーキングレーザーはほぼ完璧に満たします。

詳細情報はこちら: UDI対応マーキング

レーザーマーキングの最適化などの従来型のプロセスソリューションの他に、TRUMPFはカスタマイズ可能なソリューションを上流/下流工程向けに提供しており、それには最高級の精度に貢献する自動位置検知機能とオートフォーカス、製品上のマーキングの自動品質点検、そしてデータベースでの情報の照合と保存が含まれます。カスタマイズ型コンプリートソリューション (図参照) の構成要素としては以下が考えられます: 要件の高い医療技術アプリケーションに適したライトバーとフラットドーム照明を備えた完全装備のマーキングシステム、ハンドスキャナーによる自動シーケンス制御、位置決め用画像処理、Data Matrix Code読み取り評価、OCR及び品質保証。

オートメーションというテーマは、積層造形領域にも該当します。そこで決定的な役割を果たすTruPrint 5000の自動プロセススタートは、装置のセットアップ工程の時間短縮と簡素化だけでなく、繰り返し精度の向上にも貢献します。TruPrint 2000のセットアップは自動ではありませんが、HMIのガイドに従って行うことができます。

TRUMPFは頼りになるパートナーとして、据付時適格性評価と性能適格性評価でお客様をオンサイトでサポートしています。TRUMPFのエキスパートは一歩一歩細かく記録しながら、適格性評価を装置のすぐ前で行っていきます。

• 据付時適格性評価 (IQ): 納品が正しいことの点検 (見積と一致していること)、据付、装置並びに使用測定機器の記録。
• 運転時適格性評価 (OQ): 選択した作業環境で装置の基本機能が正常に働くことの点検。そこでは、マーキングレーザーシステム全体が特定の基準に従って機能することが証明されます。

積層造形領域でも、機器適格性評価に関するTRUMPFの専門知識に頼ることができます。TruPrint装置と付属周辺機器に対してTRUMPFが提供している適格性評価サポートは、ISO/ASTM 52941/52942、ISO 13485、ISO 9100やAMS 7003などの、市場に存在しているあらゆる規格と基準に基づいており、FDAやNADCAPなどの各機関/官庁が定める基準に従っています。

ただし、初回適格性評価は認証プロセスの一要素にすぎません。認証を受けた状態を長期的に維持するために、TRUMPFはお客様に様々なサービス契約を提供しており、それには年次メンテナンス作業とその細かい記録、そしてコスト効率の高い素早い問題解決を実現する遠隔サポートが含まれています。