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お客様の専門分野 - 当社のノウハウ | TRUMPF

お客様の専門分野 - 当社のノウハウ

ホワイトペーパー: 医療技術分野でのUDI対応レーザーマーキングに適したTRUMPFマーキングレーザーシステム用画像処理

医療技術分野ではレーザーを使用して、インプラントや器具などの製品に長持ちするマーキングを施しています。インプラント、外科手術用器具、そして機器ケースなどの医療用器具では極めて高い要件が設定されていますが、TRUMPFはUDI対応レーザマーキングに適し、医療技術分野での画像処理に対する要件を満たすターンキーコンプリートソリューションを提供しています。以下のフォームに記入するだけで、背景など大変有効な専門情報や詳細が記載されたホワイトペーパーが手に入ります。

テクノロジリーフレット: BrightLine Weld



お客様の要件

TruMark Station、TRUMPFマーキングレーザーシステム
ターンキーマーキングソリューション

医療用製品には明確で、サプライチェーン全体を通して追跡可能なUDIコード (Unique Device Identification) が付けられている必要があります。

マーキングアプリケーション向けの画像処理
位置検知機能で実現する位置決め精度の高いマーキングとレーザー溶接

画像処理システムVisionLineを利用すれば、自動位置検知機能により高いプロセス安定性が実現し、生産性が向上します。

UDI TRUMPFマーキングレーザーシステム
再読み取り可能 / 品質保証

医療製品にマーキングすることで、生産チェーン全体と製品ライフサイクル全体にわたる追跡が可能になります。また、施されたコードとマーキングは画像処理ソリューションを使用してすぐに再び読み取って、点検することができます。

オートメーション

医療技術製品に対する要件が多種多様であるのと同様に、ソリューションも多岐にわたります。標準仕様のソフトウェア/ハードウェアモジュールに加えて、TRUMPFのエキスパートはカスタマイズ型コンプリートソリューションも開発して、生産性の最大化を実現させています。

機器適格性評価 IQ/OQ

医療機器指令93/42/EEC、欧州医療機器規制 (MDR) や米国FDA規則などの法定規則と指令の条件を満たすには、プロセスバリデーションの一環として、マーキングレーザー、3Dプリンタやレーザー加工装置などのTRUMPF装置も適格性評価を受ける必要があります。

お客様の声: Christoph Miethke GmbH & Co. KG

"高品質を生み出すには、高品質を生み出せる高品質製品を購入する必要があります。そこですぐにTRUMPFに相談することにしました。"

イェルク・クネーベル
品質管理課長
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