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適格性評価プロセスでのサポート

レーザ装置を認証要件に適合した環境で使用して製造する場合には、 当社の適格性評価エキスパートにぜひご相談ください。

TRUMPFが持つノウハウを活用しながら、規制を伴う業界でレーザ装置の据付と適格性評価を適切に実施

規制を伴う業界でレーザ装置の認証を得るのは、そう簡単なことではありません。ですが、TRUMPFの適格性評価エキスパートの助けを借りれば、認証プロセスでサポートを受けて、時間と費用を節約することができます。それに向けて、当社のエキスパートは提供サービスの内容と質を常に高めています。それに関して当社では、医療技術業界と航空宇宙産業での極めて広範囲に及ぶ規格と要件に着目しています。従って、当社のサービスは以下の規格と機関の基準を優先的に念頭に置いたものとなっています: ISO/ASTM 52941 / 52942、ISO 13485、ISO 9100、FDA、NADCAPなど。

規格に即した据付

お客様の装置の認証に向けて準備する際には、当社の包括的なテストと測定ならびに詳細な資料をご活用ください。例えば当社がフィージビリティスタディとしてアプリケーションテストを行い、お客様と共同で適切なパラメータを特定することで、特定の材料での耐腐食性などが保証されます。

信頼性の高いマーキング、溶接と3Dプリント

TRUMPF IQ/OQサービスでは、標準化されたプロセスの中で、マシンの据付と機能で注意を要するあらゆる観点が考慮されます。TRUMPF PQ/MQサービスは、レーザ加工プロセスの安定性確保でお客様を補足的にサポートします。

機器適格性評価と運転時の効率

時間効率の高い機器適格性評価に加えて、当社はERPシステムなどのデジタル製造環境への最適な統合でもお客様をサポートしています。

持続的に支援

項目を追加したメンテナンスサービスが当社から提供されるため、設備の状態に関する高い透明性が毎年維持されます。

常に得られる安心感

当社はお客様と共同で、設備の認証を修理後でも確実に維持します。

当社が提供するサービス

設計時適格性評価 (DQ)

最適な製造技術を選択する際にお客様をサポートします。

内容

  • プロセスと材料加工に関するコンサルティング
  • 技術選択を目的としたアプリケーションテスト
  • お客様固有の特別ソリューション

お客様のメリット

  • 機器適格性評価をスムーズに行うための基礎
  • それぞれの要件に合った経済的な技術ソリューション
据付時適格性評価 (IQ)

お客様の装置が注文通りに納品されて据え付けられたことを点検します。

内容

  • 納品物の点検
  • ハードウェアとソフトウェアを含めたマシンの据付点検
  • 漏れのない記録
  • IQレポート

お客様のメリット

  • 納品物および装置の据付が正しいことをエキスパートが高い時間効率で点検
運転時適格性評価 (OQ)

お客様の装置が仕様通りに完全に機能することを点検します。

内容

  • システムチェックと機能点検
  • 安全機能の点検
  • 装置仕様の検証
  • ソフトウェア機能の点検
  • アプリケーションテスト
  • 測定記録とOQレポート

お客様のメリット

  • DQで定義した仕様をマシン全体で確認
  • エキスパートが高い時間効率で仕様を記録
  • マシンが正常に運転することをPQの開始に向けて確認
性能適格性評価 (PQ)

お客様の装置が高い信頼性と繰り返し精度で生産することを点検します。

内容

  • プロセス限界の特定を目的としたアプリケーションテストの実施
  • プロセスのノウハウを従業員に伝授

お客様のメリット

  • パラメータの微調整により品質と生産性が向上
  • 従業員が質の高いトレーニングを受け、製品とプロセスを深く理解することで、安定性と生産性の高い生産プロセスが常に実現
メンテナンス適格性評価 (MQ)

メンテナンスと修理に関するサービスを提供して、お客様の装置がスムーズに連続稼働できるようにサポートします。

内容

  • 装置の操作とメンテナンスに関するトレーニング
  • サービス・保守契約
  • 遠隔サービスと24時間年中無休のホットライン
  • アプリケーションテストでのサポート
  • Condition MonitoringとSmart View Servicesによる装置状態監視

お客様のメリット

  • TRUMPFのサービスと世界的な存在感により、生産現場での高い機械稼働率を実現
  • 交換部品が長期間にわたって入手可能であるため、お客様の既存のプロセスでマシンを長期的に使用することが可能
  • 従業員が質の高いトレーニングを受け、メンテナンスを社内で自力で行うことで、安定性と生産性の高い生産プロセスを確保

お客様の声

"Nadcapチェックリストに対応した解決策を見出すに当たり、TRUMPFは認証プロセスの初めから当社に熱意をもって支援してくれました。監査での欠点がゼロであったことが、両社の協力体制の素晴らしさを極めて良く示していると思います。"

クリストフ・ハウク
toolcraft社技術・販売担当取締役

適格性評価サポートの対象となる装置:

金属3Dプリント
  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000: ご相談後
レーザマーキング
  • TruMark Station 5000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3000 (赤外のみ)
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5000 (TruMark 5010を除く)
  • TruMark 5000 + TruMark 6030 G2
  • TruMark Station 7000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 7000 + TruMark 6030 G2

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