Voor het beschikbaar stellen van deze website en de goede werking ervan maken we gebruik van cookies. Indien we cookies ook voor andere doeleinden mogen gebruiken, klik dan hier. Informatie over het deactiveren van cookies en gegevensbescherming
Lasermarkierter UDI Code auf medizinischem Hammer, TRUMPF Blackmarking mit TruMark Beschriftungslaser

UDI (Unique Device Identification) gemakkelijk gemaakt – met het complete kant-en-klare pakket van TRUMPF

Medische producten procesveilig van permanente opschriften voorzien – dankzij lasers en software uit één hand

Steeds meer producten uit de medische techniek moeten vandaag de dag van een eenduidige en binnen de gehele leverketen traceerbare UDI-code (Unique Device Identification) voorzien worden. De belangrijkste voorwaarde hiervoor is dat de markering permanent leesbaar moet zijn – een eigenschap die vaak alleen door laserlabeling bereikt kan worden. TRUMPF biedt naast een breed assortiment aan markeerlasers ook individualiseerbare softwareoplossingen, waarmee klanten met behulp van de inhoud van hun databasesystemen een correcte UDI-code kunnen maken en op het medische product kunnen aanbrengen – naar wens met aansluitende kwaliteitscontrole en documentatie. Met dit complete pakket krijgen klanten van TRUMPF dus niet alleen betrouwbare hoge kwaliteit, maar profiteren ze ook van de TRUMPF-oplossingen voor UDI-conforme markering, procesveiligheid en ondersteuning bij de apparatuurkwalificatie (EQ) in het kader van de installatiekwalificatie (IQ) en operationele kwalificatie (OQ).

Wat is UDI (Unique Device Identification)?

De UDI-markering bestaat uit twee delen – uit een machineleesbare en een door de mens leesbare code. De machineleesbare code wordt als lineaire barcode of als tweedimensionale datamatrixcode weergegeven. De door de mens leesbare code kan in de vorm van cijfers en letters weergegeven worden. De UDI-code bestaat daarnaast uit een statisch en een dynamisch deel: het statische deel is een unieke, specifieke code voor het betreffende product, het dynamische deel verandert met de variabele informatie, zoals het serienummer, productbatch of de houdbaarheidsdatum. Om de traceerbaarheid van medische producten te garanderen, worden geaccrediteerde standaarden gebruikt, waaronder vaak GS1, HIBC en ISBT 128.

Wat biedt TRUMPF voor UDI?

TRUMPF biedt een compleet kant-en-klaar pakket voor de UDI-conforme laserlabeling van medische producten aan, waarmee de klant markeerlasers naadloos in het UDI-proces kan integreren. Naast de laser bestaat de oplossing uit een UDI-softwaremodule – beide componenten zijn van TRUMPF en zijn daardoor optimaal op elkaar afgestemd.

UDI-Prozess

Stap 1: Uitgaande van de wensen en bestaande databasesystemen van de klant biedt TRUMPF standaard databasekoppelingen en door TRUMPF-experts geprogrammeerde interfaces voor het realiseren van de complete UDI-softwareoplossing. Naast de input via de databases is het ook mogelijk om informatie via aangesloten externe handscanners in het systeem in te lezen.

Stap 2: De TruTops Mark Modul Interface (TTM-MI) verbindt de klantspecifieke databases of besturingssystemen met de markeerlaser.

Stap 3: De UDI-module stelt de code uit de UDI-relevante gegevens en de individuele uitbreidingen van de klant samen.

Stap 4: De beeldverwerking VisionLine herkent de component en de precieze locatie en positie automatisch. Onjuiste componenten worden vermeden, want de software stuurt de informatie door naar de besturing en zorgt ervoor dat de markering altijd op de juiste locatie aangebracht wordt. 

Stap 5: De TRUMPF-laser markeert het werkstuk met een permanente en contrasterende markering, die ook na talloze reinigingscycli nog machineleesbaar en met het menselijke oog herkenbaar is.

Stap 6: Ook de aansluitende kwaliteitscontrole is met behulp van de processensoren van TRUMPF zeer eenvoudig. Zo kunnen met de verschillende cameraoplossingen (on-axis / off-axis) UDI-conforme codes herkend, uitgelezen en de kwaliteit ervan beoordeeld worden.

Stap 7: De gemarkeerde gegevens op de component worden nu met de database vergeleken en zo op correctheid gecontroleerd. Tot slot kan, indien gewenst, een foto van de markering samen met een individueel rapport van de UDI-relevante informatie (bijv. inhoud UDI-code, kwaliteitsbeoordeling van de UDI-codes) en machines (bijv. operator, tijd, laser, parameter) voor documentatiedoeleinden in de database opgeslagen worden. Zo is ook na meerdere jaren de documentatie van de componenten en hun markeringen gewaarborgd.

Meer informatie vindt u hier

pdf

05.05.2017
119 KB
TruMark softwareoplossingen – opschriften met UDI-codes maken

De voordelen van de complete oplossing van TRUMPF voor UDI-conforme markeringen

Traceerbaarheid

Om de wettelijk vereiste traceerbaarheid van medische producten te waarborgen, moeten de opschriften permanent leesbaar zijn. TRUMPF heeft een ruim aanbod aan markeerlasers die de vereiste markeerkwaliteit voor elk materiaal leveren.

Procesveiligheid

De markeersoftware bereidt de markeerinhoud voor in overeenstemming met de officiële richtlijnen, waardoor het risico op fouten bij een handmatige invoer wordt geëlimineerd. Daarnaast traceert de beeldverwerking automatisch de locatie en positie van de markeerinhoud op de juiste component en controleert de inhoud van het opschrift.

Gegevensverwerking

Ongeacht waar de gegevens voor de bewerking vandaan komen of of deze daarna voor documentatie opgeslagen worden: de oplossing van TRUMPF integreert interne en externe gegevensverwerkingsprocessen, via standaardmodules of via voor de klant op maat gemaakte modules.

Contact

Downloads

TruMark softwareoplossingen – opschriften met UDI-codes maken
TruMark softwareoplossingen – opschriften met UDI-codes maken
pdf - 119 KB
Service & contact

Close

Country and language selection

Please note

You have selected Netherlands . Based on your configuration, United States might be more appropriate. Do you want to keep or change the selection?

Netherlands
United States

Or select a country or region.