Всплывающее предупреждение об использовании "cookie" Если вы разрешаете нам использовать файлы "cookie" также в других целях, пожалуйста, нажмите здесь. Информация о дезактивации куки-файлов и защиты данных
Lasermarkierter UDI Code auf medizinischem Hammer, TRUMPF Blackmarking mit TruMark Beschriftungslaser

Наносить на продукцию код UDI (Unique Device Identification = уникальный идентификатор медицинского прибора) стало невероятно просто — благодаря готовому к использованию полному пакету услуг TRUMPF

Нанесение долговечных надписей на медицинские изделия с высоким уровнем надежности технологического процесса — благодаря использованию лазера и программного обеспечения от одного поставщика

Сегодня для медицинского оборудования все чаще требуется уникальный код UDI (Unique Device Identification = уникальный идентификатор медицинского прибора), который можно отследить по всей цепочке поставок. Важнейшее условие — маркировка должна читаться на протяжении длительного времени, чего зачастую можно достичь только при ее нанесении лазером. Наряду с широким ассортиментом лазеров для текстовой маркировки, компания TRUMPF предлагает настраиваемые программные решения, с помощью которых клиенты могут создавать код UDI на основе информации из своих баз данных и наносить его на медицинское изделие — по желанию с последующим контролем качества и протоколированием. Эта комплексная программа обеспечивает клиентам TRUMPF гарантированно высокое качество маркировки. Они могут также воспользоваться преимуществами решений TRUMPF для нанесения надписей по стандарту UDI, такими как надежность технологического процесса и поддержка при аттестации оборудования (EQ: Equipment Qualification), включая аттестацию монтажа (IQ) и функционирующего оборудования (OQ).

Что такое UDI (Unique Device Identification = уникальный идентификатор медицинского прибора)?

Обозначение UDI состоит из двух частей — кода, считываемого машинным способом, и кода, доступного человеку. Машиночитаемая часть представляет собой линейный или двухмерный матричный штрихкод (Data Matrix Code). Часть, воспринимаемая человеком, может быть оформлена как ряд цифр и букв. Кроме того, код UDI состоит из постоянной и переменной частей. Первая из них — это уникальный код, специфический для соответствующего изделия. Вторая часть изменяется в зависимости от переменной информации: серийного номера, партии изделия или срока годности. Чтобы гарантировать отслеживаемость медицинских изделий, применяются аккредитованные стандарты (чаще всего GS1, HIBC и ISBT 128).

Что предлагает TRUMPF для нанесения кода UDI?

TRUMPF предоставляет готовый к использованию полный пакет для нанесения надписей лазером на медицинские изделия в соответствии со стандартом UDI. Пакет позволяет клиентам с легкостью интегрировать лазер для текстовой маркировки в технологический процесс нанесения кода UDI. Помимо лазера, пакет включает в себя программный модуль UDI. Оба компонента поставляются компанией TRUMPF и, таким образом, оптимально соответствуют друг другу.

UDI-Prozess

Шаг 1. Исходя из пожеланий заказчика и имеющихся у него систем баз данных, TRUMPF предоставляет используемые по умолчанию подключения к базам данных и запрограммированные экспертами TRUMPF специальные интерфейсы для реализации программного решения UDI в полном объеме. Ввод информации в систему выполняется через базы данных или внешние ручные сканеры.

Шаг 2. Через модульный интерфейс TruTops Mark (TTM-MI) устанавливается соединение между базами данных или системами управления клиента и лазером для текстовой маркировки.

Шаг 3. Модуль UDI создает код на основании требуемых для стандарта UDI данных и дополнений (расширений) клиента.

Шаг 4. Программа обработки изображений VisionLine автоматически распознает заготовку и ее точное положение. Дефектные заготовки игнорируются, так как программа передает информацию в систему управления и следит за тем, чтобы маркировка всегда наносилась в правильном месте.

Шаг 5. Лазер TRUMPF наносит на заготовку долговечную, высококонтрастную маркировку, которая даже после нескольких циклов очистки считывается машиной и четко различима человеческим глазом.

Шаг 6. Последующий контроль качества с помощью датчиков параметров технологических процессов TRUMPF также не вызывает затруднений. Так, различные варианты размещения камер (по направлению оси/вне оси) позволяют распознавать и считывать код UDI и оценивать его качество.

Шаг 7. Нанесенные на заготовку данные сравниваются с базой данных и проходят проверку правильности. В завершение изображение маркировки вместе с отчетом об информации, относящейся к UDI (например, содержанием и оценкой качества кода UDI) и оборудованию (например, сведениями об операторе, времени, лазере, параметрах), можно сохранить в базе данных для протоколирования. Таким образом, даже через несколько лет будет иметься документация о заготовках и нанесенной на них маркировке.

Дополнительная информация представлена здесь

pdf

05.05.2017
119 KB
Программные решения TruMark — нанесение уникальных идентификационных номеров изделия (UDI)

Преимущества комплексного решения TRUMPF для нанесения маркировки в соответствии со стандартом UDI

Отслеживаемость

Чтобы гарантировать требуемую по закону отслеживаемость медицинских изделий, надписи на них должны читаться на протяжении длительного периода времени. TRUMPF предлагает широкий ассортимент маркировочных лазеров, которые обеспечивают необходимое качество маркировки на любом материале.

Надежность технологического процесса

Программное обеспечение для нанесения маркировки подготавливает ее содержимое в соответствии с официальными предписаниями и директивами. Это позволяет исключить ошибки, возникающие при ручном вводе данных. Кроме того, программа обработки изображений автоматически определяет положение маркировки на заготовке и проверяет текст надписи.

Обработка данных

Вне зависимости от источника обрабатываемых данных и места их последующего сохранения для протокола, решение, предлагаемое компанией TRUMPF, объединяет внутренние и внешние процессы обработки данных с помощью стандартных модулей или с учетом требований клиента.

Контакты

Загрузки

Программные решения TruMark — нанесение уникальных идентификационных номеров изделия (UDI)
Программные решения TruMark — нанесение уникальных идентификационных номеров изделия (UDI)
pdf - 119 KB
Сервисное обслуживание и контакты

Close

Country and language selection

Please note

You have selected Russia . Based on your configuration, United States might be more appropriate. Do you want to keep or change the selection?

Russia
United States

Or select a country or region.