Выбор страны/региона и языка

Поддержка в течение всего процесса аттестации

Хотите использовать лазерные установки в условиях, требующих сертификации? Наши специалисты помогут вам пройти аттестацию.

Установка лазерных систем в отраслях, регулируемых государством, в соответствии со стандартами, и сертификация с использованием ноу-хау TRUMPF

Сертификация лазерной установки в отрасли, регулируемой государством, может стать сложной задачей. Но не с экспертами по аттестации TRUMPF, которые будут оказывать поддержку в течение всего процесса сертификации и сэкономят вам время и деньги, а также помогут расширить ваш ассортимент. Наше внимание сосредоточено на наиболее строгих стандартах и требованиях в сфере медицинского оборудования, авиации и космонавтики Таким образом, наши услуги ориентированы преимущественно на предписания следующих стандартов и организаций: ISO/ASTM 52941/52942, ISO 13485, ISO 9100, FDA, NADCAP и других.

Монтаж в соответствии со стандартами

При подготовке к сертификации вашей установки вы можете рассчитывать на наши комплексные испытания и измерения, а также на подробную документацию. Мы проводим прикладные испытания на реализуемость и вместе находим аттестационные параметры, гарантирующие также устойчивость определенных материалов к коррозии.

Надежная маркировка, сварка и 3D-печать

В рамках услуг компании TRUMPF по аттестации монтажа и функционирования (IQ/OQ) мы учитываем все критические аспекты монтажа и функционирования вашего станка в рамках стандартизированного процесса. Стабильность процесса лазерной обработки дополнительно обеспечивается за счет услуг TRUMPF в рамках аттестации эксплуатируемого оборудования и повторной аттестации (PQ/MQ).

Эффективность при аттестации устройств и при эксплуатации

Помимо оперативной аттестации устройств мы обеспечиваем оптимальную интеграцию в вашу цифровую производственную среду, например интеграцию в систему ERP.

Поддержка в любое время

Расширенное техническое обслуживание поможет сохранить ясность в вопросе о состоянии установки в течение многих лет.

Неизменная уверенность

Вместе с вами мы обеспечим сертификацию установки и после ремонтных работ.

Мы предлагаем следующие услуги

Аттестация проекта (DQ)

Мы оказываем поддержку при выборе оптимальной для вас технологии производства.

Содержание

  • Консультации в сфере технологического процесса и обработки материала
  • Испытания устройств для выбора технологии
  • Специальные решения, разработанные для конкретных заказчиков

Ваши преимущества

  • Основа для успешной аттестации оборудования
  • Подходящее экономическое и техническое решение в соответствии с индивидуальными требованиями заказчика
Аттестация монтажа (IQ)

Мы проверяем, была ли поставлена ваша установка в том объеме, какой указан в заказе, а также правильно ли она установлена.

Содержание

  • Проверка объема поставки
  • Проверка монтажа станка, включая аппаратное и программное обеспечение
  • Комплектность документации
  • Отчет по аттестации монтажа (IQ)

Ваши преимущества

  • Быстрая проверка объема поставки и правильности монтажа установки экспертами
Аттестация функционирования (OQ)

Мы проверяем полную функциональность установки в соответствии с заданными спецификациями.

Содержание

  • Проверка системы и работоспособности
  • Проверка защитных функций
  • Верификация спецификаций установки
  • Проверка функционирования программного обеспечения
  • Проверка применения технологий
  • Протокол измерений и отчет по аттестации функционирования (OQ)

Ваши преимущества

  • Гарантия соответствия всего станка спецификациям, указанным в аттестации проекта (DQ)
  • Оперативная подготовка документов по сертификации нашими экспертами
  • Обеспечение безупречной работы станка для запуска аттестации эксплуатируемого оборудования (PQ)
Аттестация эксплуатируемого оборудования (PQ)

Мы проверяем вашу установку на предмет надежности и воспроизводимости результатов производства.

Содержание

  • Проведение прикладных испытаний для определения предельных значений технологического процесса
  • Передача технических ноу-хау сотрудникам

Ваши преимущества

  • Повышение качества и увеличение производительности благодаря точной настройке параметров
  • Компетентные обученные сотрудники, которые хорошо разбираются в продуктах и технологиях, для гарантии стабильного и продуктивного производственного процесса
Повторная аттестация после технического обслуживания (MQ)

Мы обеспечиваем бесперебойное серийное производство на вашей установке с помощью услуг по техническому обслуживанию и ремонту.

Содержание

  • Обучение в сфере управления и технического обслуживания установки
  • Договоры на сервисное и техническое обслуживание
  • Дистанционное обслуживание и горячая линия 24/7
  • Поддержка во время прикладных испытаний
  • Контроль состояния установок службами мониторинга состояния и Smart View Services.

Ваши преимущества

  • Высокая эксплуатационная готовность станка в производственном процессе благодаря предлагаемым услугам и присутствию компании TRUMPF по всему миру
  • Длительное применение станков в утвержденном заказчиком технологическом процессе благодаря постоянной доступности запасных частей
  • Компетентные обученные сотрудники обеспечивают стабильный и продуктивный производственный процесс за счет самостоятельного проведения технического обслуживания

Что думают наши клиенты ...

"С самого начала процесса сертификации компания TRUMPF с энтузиазмом поддерживала нас в поиске ответов для каталога вопросов Nadcap. Я думаю, что отсутствие ошибок в аудите подтверждает наше успешное партнерство."

Кристоф Хаук
Управление отделом технологий и сбыта компании toolcraft

Мы предлагаем поддержку при аттестации монтажа и функционирования (IQ/OQ) для следующих установок:

3D-печать заготовок из металла
  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000: по согласованию.
Нанесение надписей лазером
  • TruMark Station 5000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3000 (только инфракрасный)
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5000 (кроме TruMark 5010)
  • TruMark 5000 + TruMark 6030 G2
  • TruMark Station 7000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 7000 + TruMark 6030 G2
Laserschweißen
  • TruLaser Station 7000 + TruDisk
  • TruLaser Station 7000 + TruFiber
  • TruLaser Station 7000 + TruDiode
  • TruLaser Station 7000 + TruPulse

Узнайте больше о наших лазерах

Это может быть вам интересно

Снимок крупным планом, структура поверхности после нанесения черной маркировки
Маркировка Black Marking

Благодаря чрезвычайно коротким лазерным импульсам можно выполнять долговечную маркировку глубокого черного цвета, не повреждая поверхность из-за съема материала. Идеальный метод для нанесения устойчивой к коррозии маркировки, например на медицинское оборудование.

Медицинский инструмент с кодом UDI, черная маркировка лазерами TRUMPF
Нанесение надписей по стандарту UDI

Согласно стандартам ЕС и США медицинские изделия должны быть промаркированы уникальным отслеживаемым кодом UDI (Unique Device Identification). Для это TRUMPF предлагает вам оптимальный комплект: маркировочный лазер и ПО.

Медицинское оборудование
Производство медицинских изделий с помощью лазера

С помощью лазеров можно быстрее, лучше и эффективнее изготавливать медицинские изделия — будь то ортопедия, пластическая хирургия, зубная техника или производство медицинских приборов и инструментов. Мы покажем вам, как этого добиться.

Контакты
Загрузки
Сервисное обслуживание и контакты