Kalp pili gibi vücuda yerleştirilebilen tıbbi cihazlar, küçük komponentlerden ve hassas elektrikli komponentlerden oluşur. İnsan vücudunda sorunsuz işlev görmeli ve bu süreçte herhangi bir zarara neden olmamalıdır. Bunlar çok sayıda teknik gerekliliğe tabidir ve bu nedenle üretim süreçleri ve ekipmanları yüksek gereklilikleri karşılamalıdır: Kullanılan komponentler genellikle çok hassas ve üretim adımları çok karmaşık olduğundan, birçok üretici implantların montajı için el emeğine güvenmektedir. Bir yandan bu durum sorunludur çünkü nitelikli personel bulmak giderek zorlaşmaktadır. Öte yandan, özellikle ek üretim tesisleriyle üretimin genişletilmesini zorlaştırmaktadır. Ayrıca, üreticiler tüm üretim adımlarını izlenebilir bir şekilde belgelemekle yükümlüdür.
Vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar pek çok insan için hayati önem taşıdığından, bu cihazların yeterince erişilebilir olması gerekmektedir. Bunu sağlamak için üretim tesisleri güvenilir bir şekilde çalışmalı, minimum arıza süresine sahip olmalı ve hızlı (bakım) servise olanak sağlamalıdır. Bu bağlamda, üretim kapasitelerinin ve teknolojinin, çeşitli ürünlerde esnek bir şekilde kullanılabilmesi için gerekli sistem komponentleriyle modüler bir şekilde genişletilebilmesi giderek daha önemli hale gelmektedir.