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资质认证过程中的支持

您希望在具有认证要求的环境中使用您的激光系统生产吗?我们的专家可以帮助您完成资质认证过程。

借助通快专业知识合规安装受监管行业的激光系统并进行资质认证

认证受监管行业的激光系统可能是一项极具挑战性的工作。但对于通快资质认证专家来说却并非如此,他们在资质认证过程中帮助您省时间和金钱,并不断开发其服务范围。我们专注于医疗技术和航空航天领域的广泛标准和要求。因此,我们的服务优先考虑以下标准和机构的规定:ISO/ASTM 52941 / 52942、ISO 13485、ISO 9100、FDA、NADCAP 等。

规范安装

在设备认证准备中,您可充分依靠我们全面的测试与测量以及详细的记录。我们会进行可行性应用测试并一起找到合格的参数,以确保某些材料的耐腐蚀性等。

可靠执行打标、焊接和 3D 打印

作为通快 IQ/OQ 服务的一部分,我们将在标准化流程中考虑机床安装和运行的所有关键方面。另外通快 PQ/MQ 服务还将支持激光加工过程的稳定性。

设备认证和运行效率

除了节省时间的设备资质认证以外,我们还将支持您集成到数字生产环境中,例如集成到 ERP 系统中。

持续支持

通过我们的扩充保养服务,您可以年复一年地深入了解您设备的状况。

始终安全可靠

我们与您一道确保您的设备即使在修复之后仍会处于认证状态。

我们为您提供下列服务

设计资质 (DQ)

我们帮助您选择合适的生产技术。

内容

  • 关于过程和材料加工的建议
  • 用于技术选择的应用测试
  • 客户定制的特殊解决方案

您的优势

  • 成功设备验证的基础
  • 符合个性化要求的适用经济和技术解决方案
安装资质 (IQ)

我们检查您的系统是否已按订单交付和安装。

内容

  • 检查供货范围
  • 检查机床安装,包括硬件和软件
  • 技术文档完整性
  • IQ 报告

您的优势

  • 专家对供货范围和设备的正确安装进行及时有效的检查
操作资质 (OQ)

我们会根据指定规定检查您设备的全部功能。

内容

  • 系统检查与功能测试
  • 安全功能检查
  • 设备规格验证
  • 软件功能检查
  • 应用测试
  • 测量记录与 OQ 报告

您的优势

  • 确保 DQ 中定义的整机规格
  • 专家及时记录规格
  • 确保机床正常运行以启动 PQ
性能资质 (PQ)

我们会检查您的设备是否能产生可靠且可重复的生产结果。

内容

  • 执行应用测试以确定过程限制
  • 向员工传授过程专业知识

您的优势

  • 通过微调参数实现高品质和额外的生产效率
  • 训练有素的员工具有出色的产品和流程理解能力,可实现持久稳定且高效的生产过程
保养资质 (MQ)

我们通过保养和维修服务支持顺利大量使用您的设备。

内容

  • 设备操作和保养培训
  • 服务和保养协议
  • 远程服务和 24/7 热线
  • 应用测试支持
  • 使用状态监控和 Smart View Services 监控设备状态

您的优势

  • 得益于通快全球业务和提供的服务,在生产中具有高机床可用性
  • 凭借备件的长期可用性,可在既定客户过程中长久使用机床
  • 训练有素的员工通过内部保养确保稳定高效的生产过程

我们的客户认为...

"通快从认证过程开始就给予我们热切支持,根据 Nadcap 调查问卷寻找解决方案。在我看来,审核期间的零失误充分证明了我们成功的合作伙伴关系。"

Christoph Hauck
toolcraft 首席技术和销售官

我们为您提供下列设备的资质认证支持:

金属 3D 打印
  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000:调校后。
激光打标
  • TruMark Station 5000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3000(仅红外线)
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5000(TruMark 5010 除外)
  • TruMark 5000 + TruMark 6030 G2
  • TruMark Station 7000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 7000 + TruMark 6030 G2

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