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符合 UDI 的標注

各就各位。預備。UDI。

在美國製造或出口到美國的許多醫療產品都必須標刻有可唯一追溯的 UDI 代碼(Unique Device Identification,唯一器械標識)。未來幾年,在歐盟和其他國家也將落實類似規定。TRUMPF 不僅提供適當的雷射打標機來標注醫療產品,還提供軟體解決方案,從生產資料中為產品分配正確的 UDI 代碼。

Mit Black Marking aufgebrachter UDI-Code

TRUMPF 為所有標刻任務提供正確的解決方案

使用我們的雷射打標機可標注幾乎任何材料,包括不銹鋼、鋁和合成材料以及有機材料。醫療技術行業中必須在保證流程安全的情況下進行高品質的耐久標記,因此多年來 TRUMPF 雷射打標機也應用於其中。現在 TRUMPF 雷射打標機產品組合補充了 TruMicro Mark 2000。使用該超短脈衝雷射器在不銹鋼上施加的標記完全抗腐蝕,可經受大量的清潔迴圈。

Mit Blackmarking beschriftetes medizinisches Instrument

軟體和雷射打標機一站式供應

為確保醫療產品的可追溯性,標記有三項不同認證標準:GS1、HIBC 和 ISBT 128。TRUMPF 現提供可定制軟體解決方案,用以從公司資料和生產資料中創建正確的 UDI 代碼並分配給醫療產品。透過資料助手程式定義資料的存在方式和應當轉化為哪個 UDI 標準。可選擇將這些資料透過掃描或資料庫連接傳輸至標刻軟體,利用影像處理解決方案複讀分配的代碼再寫回資料。

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