Выбор страны/региона и языка

Филигранные лазерные надписи для систем слуховых имплантатов

Когда Дитмар Кёлль рассказывает о своей работе, чувствуется, что он горит ею: «С помощью нашей продукции мы хотим преодолеть потерю слуха как барьер для общения и качества жизни и помочь людям вновь обрести интерес к жизни. Это благодарная работа». Кёлль является руководителем отдела производства внешних устройств компании MED-EL в Инсбруке, Австрия. Тирольское предприятие является одним из крупнейших игроков в области имплантируемых решений, восстанавливающих слух человека. «Невозможность видеть отделяет вас от вещей, а невозможность слышать — от людей», - объясняет Кёлль, который уже 24 года работает в компании MED-EL над тем, чтобы изменить эту ситуацию.

Это семейное предприятие прославилось на весь мир разработкой и производством так называемых кохлеарных имплантатов. Слуховые системы состоят из аудиопроцессора с микрофоном и имплантата. Процессор надевается за ухом. Имплантат вводится под кожу хирургическим путем. От имплантата в ушную улитку отходит гибкий держатель электрода. Он передает звуковую информацию от речевого процессора в виде электрических импульсов на слуховой нерв, который перенаправляет ее в мозг. Он, в свою очередь, интерпретирует это как звуки и шумы. Даже глухие от рождения люди могут научиться слышать с его помощью. «Видеть радость, которую они испытывают, когда снова или впервые слышат, — это то, что придает мне силы для ежедневной работы», — рассказывает Кёлль.

MED-EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.

www.medel.com

Когда в 1975 году Ингеборг (Ingeborg) и Эрвин Хохмайр (Erwin Hochmair) приступили к разработке первых кохлеарных имплантатов в Венском техническом университете, они заложили фундамент своего будущего предприятия MED-EL. В 1990 году они нанимают первых сотрудников на место размещения производства в Инсбруке. Сегодня на семейном предприятии, возглавляемом Ингеборг Хохмайр, работают 2500 человек из 80 стран мира в 30 филиалах и более чем в 140 странах. Компания MED-EL предлагает широкий ассортимент имплантируемых и неимплантируемых слуховых систем. Исследования и разработки по-прежнему имеют большой приоритет для инновационного предприятия. В центре внимания всегда находится человек, а цель — улучшение качества жизни через радость восприятия звуков. Клиентами являются клиники, врачи, а также аудиологи, которые сопровождают пациентов в их поездках.

Отрасль
Медицинское оборудование
Число сотрудников
2 500
Место размещения производства
Инсбрук (Австрия)
Изделия TRUMPF
  • TruMark Station 5000
  • TruMark 3130
Возможности применения
  • Нанесение надписей лазером
  • Лазерная резка

Сложности

Люди разные, и уши у них тоже разные. Соответственно, слуховые имплантаты должны быть индивидуальными, как объясняет Дитмар Кёлль: «Мы работаем очень динамично и стараемся учитывать отзывы клиентов в нашей продукции. Именно поэтому мы делаем ставку на очень широкий ассортимент, имеющий модульную структуру. Это позволяет нам найти оптимальное решение для различных ситуаций со слухом».

Есть и проблема: заготовки становятся все меньше и меньше. В то же время повышаются требования к отслеживаемости и ведению документации продукции и производственных процессов. Поэтому все чаще приходится наносить маркировку, которая, несмотря на небольшое пространство, должна быть читаемой и долговечной. Кёлль подчеркивает: «Пациенты носят наши изделия в теле и на теле, поэтому они должны быть как можно меньше, особенно прочными и стабильными». Для производства это означает небольшие партии и индивидуальные заготовки. В связи с этим требуются гибкие станки, отвечающие высоким стандартам медицинского оборудования.

Еще одна тема, которая занимает MED-EL, — это внедрение цифровых технологий. «То, что я могу управлять своим имплантатом просто через смартфон с помощью приложения, сегодня является стандартом. Если вы хотите оставаться конкурентоспособными, вы должны следовать этой тенденции», — говорит Кёлль.

Нам очень хочется многое испытать и опробовать. Помимо нанесения маркировки лазерами мы также проводим испытания по резке самых разных материалов.

Кристоф Фанкхаузер (Christoph Fankhauser)
Заместитель руководителя группы по производству внешних устройств компании MED-EL

Решения

Маркировочный лазер — первоначально TRUMPF Vectormark VMC4 — обеспечивает необходимую гибкость при выполнении задач нанесения маркировки в компании MED-EL с 2004 года. До этого маркировкой деталей занимались внешние поставщики услуг. В долгосрочной перспективе это оказалось слишком медленным и недостаточно гибким. Кристоф Фанкхаузер (Christoph Fankhauser), заместитель руководителя группы по производству внешних устройств компании MED-EL, поясняет: «В связи с требованиями законодательства нам приходится снова и снова адаптировать нанесение маркировки». Колебания качества материала также часто требуют быстрого принятия контрмер с помощью лазера, чтобы надписи оставались легко читаемыми. «Если нам приходится сначала уточнять это у поставщика, мы теряем слишком много времени». Лазерная маркировка заготовок слишком важна для этого. С появлением первого станка TruMark Station 5000 в 2010 году предприятие планирует внедрить еще одну установку для этого центрального этапа производства, подчеркивая тем самым приоритет и высокое качество маркировки. «В основном мы наносим серийные номера и машиночитаемые коды UDI на металлические и пластиковые детали. Кроме того, используются такие символы, как стрелки и указания, которые облегчают пользователям обращение», — говорит Фанкхаузер.

Поскольку многие надписи видны на конечном изделии, компания MED-EL придает большое значение равномерности нанесения шрифтов. Для этого очень важна высокая контрастность, так как она обеспечивает хорошую читаемость. «И, конечно, надписи должны быть воспроизводимыми», — подчеркивает Фанкхаузер. «Лазер TruMark отвечает этим требованиям даже в отношении самых маленьких заготовок».

 

Применение

В настоящее время MED-EL располагает тремя TruMark Stations 5000 в производственной зоне — эти установки используются для маркировки деталей имплантатов, а также внешних компонентов системы и принадлежностей. Все маркировочные станции работают с лазерами TruMark Серии 3000. «Вначале мы использовали зеленый лазер, а теперь полагаемся на инфракрасное излучение с длиной волны 1064 нанометра, поскольку его можно использовать очень гибко», — говорит Фанкхаузер.

MED-EL использует маркировочные лазеры для маркировки заготовок из синтетического материала, а также металлических корпусов имплантатов. Они состоят из титана, а некоторые детали также из платино-иридиевого сплава. Однако самой большой проблемой является нанесение маркировки на детали из синтетического материала. «У нас просто огромное разнообразие продукции из более 1000 различных наименований, которые мы маркируем индивидуальными кодами продукта и серийными номерами», — поясняет Фанкхаузер. При большом количестве разных заготовок, которые мы закупаем у поставщиков, возможны колебания качества материалов в отдельных партиях. Производственный коллектив вынужден снова и снова настраивать параметры лазера. «В то же время, конечно, у нас очень мало места на заготовках, а еще необходимо обеспечить машинную читаемость надписей. Это не всегда легко». Но благодаря сочетанию концентрации специальных знаний и точных маркировочных лазеров TruMark в качестве инструмента мотивированный коллектив преодолевает и это препятствие.

В серийном производстве компания MED-EL также использует лазеры TruMark для разделения плоских заготовок. «Нам очень хочется многое испытать и опробовать», — говорит Фанкхаузер. «Мы используем лазеры, например, для нанесения маркировки на прототипы, а также проводим испытания по резке и маркировке самых разных материалов совместно с конструкторским отделом». Для его коллеги Дитмара Кёлля это и является духом компании MED-EL: «Даже спустя столько лет структуры не закоснели. Мы постоянно работаем над новыми разработками и можем что-то двигать и менять».

Photocredits: © Daniel Zangerl / MED-EL

Перспективы

TruMark 6030 в будущем может взять на себя функции нанесения маркировки деталей на производстве имплантатов компании MED-EL. «Лазер предлагает нам встроенную регулировку мощности лазера. Для нас как для производителя медицинской продукции это, конечно, очень интересно», — говорит Дитмар Кёлль (Dietmar Köll). Мощность всегда регулируется автоматически и остается стабильной. Кроме того, это означает отсутствие разброса между лазерами. Кёлль подчеркивает: «Мы можем использовать его для документирования стабильности работы лазера и, таким образом, выполнять законодательные требования по протоколированию и ведению документации». Кроме того, компания TRUMPF теперь поддерживает аттестацию монтажа и функционирования (IQ/OQ) для обеспечения соответствия законодательным требованиям. Поэтому для Кёлля нет сомнений в том, что выбор снова падет на лазер от TRUMPF: «Для нашего производства очень важны надежные станки. И нам нужен партнер, который поддержит нас, когда мы испытываем что-то новое, решаем технические вопросы или устраняем проблемы с установкой. В TRUMPF для этого просто предусмотрен комплексный пакет».

Узнайте больше о наших изделиях

TruMark Station 5000
TruMark Station 5000

Тот, кто ищет компактную и гибкую маркировочную лазерную систему, найдет в виде TruMark Station идеальное универсальное решение. Станок может использоваться как место для работы стоя или сидя, имеет возможность интеграции в поточную механизированную линию и расширения за счет таких опций, как ось вращения или программное обеспечение для обработки изображений.

TruMark серии 3000, универсальный лазер для любых материалов и целей применения
TruMark 3330

Маркировочный лазер TruMark 3330 оптимально подходит для обработки самых разных материалов. Лазер генерирует ультрафиолетовое излучение. Это также позволяет надежно обрабатывать полимеры или такие металлы, как медь и алюминий. При этом очень хорошее качество излучения и высокая стабильность импульсов обеспечивают оптимальные результаты маркировки.

TruMark 6030 с лазерным генератором
TruMark 6030

Маркировочный лазер TruMark 6030 представляет собой многофункциональный инструмент, генерирующий инфракрасное излучение. Он особенно хорошо подходит для обработки многих металлов и синтетических материалов, содержащих присадки. Благодаря этому инфракрасное лазерное излучение поглощается особенно хорошо. Маркировочная лазерная система отличается стабильно высоким воспроизводимым качеством маркировки и возможностью нанесения маркировки на заготовки со свободной формой 3D-геометрий.

Редакция: 26.09.2023