Выбор страны/региона и языка
TRUMPF Medical Photonics — специализированная конференция по лазерной обработке в сфере медицинского оборудования

Решения TRUMPF в области медицинского оборудования

Безопасные технологические процессы и стабильное качество продукции — решения, точно соответствующие конкретным потребностям, которые помогают выполнять строгие требования к медицинскому оборудованию. Компания TRUMPF, как поставщик комплексных решений, предоставит вам готовый пакет оборудования для производства медицинской техники, включающий в себя все необходимые технологии: лазерную сварку, маркировку, лазерную резку, аддитивное производство.

К контактным данным

TRUMPF — надежный партнер, поставляющий инновационные решения и всегда готовый помочь

Обсудите свою проблему с нашими отраслевыми экспертами и отдайте образцы деталей на испытания.

Вам нужны надежные технологические процессы, не допускающие компромиссов, и наивысшее качество изготовления медицинского оборудования? Мы с удовольствием проконсультируем вас. Свяжитесь с нашими экспертами. Обсудите свои вопросы лично или назначьте встречу в Центре прикладных лазерных решений.

Ваша область деятельности — наш опыт

Ваши требования

TruMark Station, маркировочные системы TRUMPF
Готовая к эксплуатации система маркировки

Медицинские изделия должны иметь однозначный, отслеживаемый по всей цепочке поставки код UDI (Unique Device Identification).

Система обработки изображений для нанесения маркировки
Маркировка с точностью позиционирования и лазерная сварка с распознаванием положения

Система обработки изображений VisionLine повышает надежность технологического процесса и производительность за счет автоматического распознавания положения.

Системы маркировки UDI TRUMPF
Считываемость/обеспечение качества

Маркировка медицинских изделий обеспечивает отслеживаемость по всей технологической цепочке и в течение всего жизненного цикла продукта. Кроме того, нанесенные коды и надписи можно считывать и проверять с помощью того же средства обработки изображений-

Автоматизация

Решения столь же разнообразны, как и требования к продукции в области медицинского оборудования. Помимо стандартных программных и аппаратных модулей специалисты TRUMPF разрабатывают также комплексные решения по индивидуальным требованиям клиентов, которые позволяют повысить производительность.

Квалификация оборудования IQ/OQ

В целях выполнения требований законодательства и директив, например, Директивы о медицинском оборудовании 93/42/ЕЭС, Регламента ЕС о медицинских изделиях (MDR), а также предписаний FDA в рамках валидации процессов требуется также квалификация систем TRUMPF, например, маркировочных лазеров, 3D-принтеров и установок лазерной обработки.

TruMark Station, маркировочные системы TRUMPF
Готовая к эксплуатации система маркировки

Маркировочные лазеры TRUMPF наносят надписи высочайшего качества, которые остаются разборчивыми в течение длительного времени. Компания TRUMPF предлагает маркировочные лазеры в комплекте с программным обеспечением. Готовое решение позволяет генерировать, наносить и считывать коды. Тем самым вы сможете выполнить требования законодательства к отслеживаемости в данной отрасли.

  • TruMark 6030 | Новинка: исключительное качество излучения для нанесения высококонтрастных маркировок и надписей путем изменения цвета поверхности. В качестве опции предлагается программное обеспечение для нанесения надписей TruTops Mark 3D, с помощью которого можно наносить маркировку даже на трехмерные поверхности
  • TruMicro Mark | Лазер сверхкоротких импульсов (в пико- и фемтосекундном диапазоне) наносит небликующую, устойчивую к коррозии маркировку глубокого черного цвета (Black Marking).
  • TruMark 5020 | Система маркировки с волоконным лазером, оснащенным усилителем с задающим генератором, идеально подходит для нанесения надписей путем обесцвечивания поверхности, поскольку лазер можно отрегулировать в соответствии с характеристиками материала.
  • TruMark 3330 | Маркировочный лазер в УФ-диапазоне длины волн. Длина волны 355 мм обеспечивает идеальное взаимодействие с синтетическими материалами. Это позволяет обрабатывать медицинские синтетические материалы, трудно поддающиеся маркировке, например СВМПЭ.
Система обработки изображений для нанесения маркировки
Маркировка с точностью позиционирования/распознавание положения

Благодаря встроенной камере и самой современной технологии освещения программное обеспечение для обработки изображений автоматически распознает положение детали, следит за тем, чтобы каждая маркировка и каждый сварной шов располагались в назначенном месте, и сразу проверяет их. Система сообщает об отсутствующих деталях и активно предотвращает нанесение двойных маркировок. Трудоемкая наладка, дорогая фиксирующая оснастка и ненужные отходы остались в прошлом. Нужно только выбрать признак, требующий распознавания, из обширной библиотеки признаков и ввести вместе со считываемым кодом и несколькими параметрами — готово. Эти функции можно интегрировать в автоматизированный процесс маркировки в качестве стандартной процедуры.

Системы маркировки UDI TRUMPF
Считываемость/обеспечение качества

Одна из законодательных норм по маркировке медицинских изделий — UDI (Unique Device Identification, уникальный идентификатор медицинского прибора). Важнейшее требование: маркировка должна оставаться машино- и человекочитаемой в течение длительного времени. Машиночитаемая часть представляет собой штрихкод или код DataMatrix. Человекочитаемая часть может состоять из цифр и букв. На многих предприятиях требуется также нанесение номера партии, маркировки CE и даже фирменного логотипа. Маркировочные лазеры TRUMPF с длиной волны в УФ-диапазоне практически идеально соответствуют этим требованиям.

Подробнее в разделе Нанесение надписей по правилам UDI

Автоматизация

Помимо решений для самого технологического процесса, например, оптимизации маркировки лазером, компания TRUMPF предлагает системы для предшествующих и последующих процессов: от автоматического распознавания положения и автоматической фокусировки для повышения точности до автоматического контроля качества маркировки на изделиях и синхронизации и сохранения информации в базах данных. Комплексное решение по индивидуальным требованиям (см. рисунок) может состоять из следующих элементов: полностью оснащенная система маркировки со световыми барьерами и плоскокупольной подсветкой, соответствующая строгим требованиям медицинской отрасли, автоматическое управление процессом при помощи ручного сканера, система обработки изображений для контроля положения, считывание и классификация кода DataMatrix, оптическое распознавание символов и обеспечение качества.

Автоматизация столь же значима и в сфере аддитивного производства. Автоматический запуск процесса в станке TruPrint 5000 играет решающую роль, поскольку ускоряет и упрощает процесс оснастки установки и повышает степень повторяемости. Наладка TruPrint 2000 выполняется не автоматически, однако ею можно управлять через интерфейс HMI.

Квалификация оборудования IQ/OQ

Компания TRUMPF, как надежный партнер, поможет выполнить установочную и операционную квалификацию на месте эксплуатации. Эксперты TRUMPF шаг за шагом проведут квалификацию прямо на установке в соответствии с обширной документацией.

  • Установочная квалификация (IQ): контроль правильности поставки (соответствие предложению), монтаж, документация к системе и используемому измерительному оборудованию.
  • Операционная квалификация (OQ): контроль базовых функций системы в выбранном рабочем окружении. Цель — доказать, что вся система маркировки работает в соответствии с заданными параметрами.

Воспользоваться помощью специалистов TRUMPF по квалификации оборудования можно и в области аддитивного производства. Техническая поддержка TRUMPF по вопросам квалификации систем TruPrint и соответствующих периферийных устройств основана на действующих стандартах и нормах, таких как ISO/ASTM 52941/52942, ISO 13485, ISO 9100, AMS 7003, и ориентируется на предписания соответствующих организаций и административных учреждений, например, FDA, NADCAP и т. д.

Однако первичная квалификация — это только часть процесса получения допуска к эксплуатации. Компания TRUMPF предлагает клиентам возможность долгосрочного сохранения сертификации: договоры на сервисное обслуживание, включающие в себя ежегодное техническое обслуживание с подробным документированием, а также удаленную диагностику для быстрого и эффективного с точки зрения затрат решения проблем.

Мнения клиентов: Christoph Miethke GmbH & Co. KG

"Чтобы выпускать продукцию высокого качества, необходимо приобрести высококачественное оборудование. Поэтому мы обратились в TRUMPF."

Йорг Кнебель
Руководитель отдела управления качеством

Мы с удовольствием проконсультируем вас.

Обращайтесь с вопросами к нашим экспертам.

Наивысшее качество продукции в сфере медицинского оборудования с применением изделий TRUMPF

Свяжитесь с нашими экспертами!

Наши изделия — ваше преимущество

Многолетний опыт производства лазеров и глубокие познания в отрасли: инновационные лазерные устройства TRUMPF обладают многочисленными преимуществами при использовании в области точной сварки, печати медицинских изделий и нанесения маркировки на них. Здесь вы узнаете, почему стоит выбрать нас в качестве партнера при проектировании и реализации производственных систем, и какие установки подходят для тех или иных случаев применения.

Вся система от одного производителя

Вы можете выбрать любые изделия из обширного ассортимента TRUMPF — мы подберем готовое модульное решение.

Доступность, надежность, близость

Глобальная сеть сервисных центров и расширенная система удаленной диагностики помогают быстро решать проблемы и сокращают до минимума время простоя оборудования.

Надежные технологические процессы — безопасные изделия

Многочисленные функции мониторинга и решения в области обработки изображений повышают надежность технологических процессов и обеспечивают стабильно высокое качество обработки.

Ваш партнер в сфере медицинского оборудования

Опытные отраслевые эксперты TRUMPF дают консультации по вопросам конструкции, условий применения, квалификации персонала и характеристик станков: онлайн, в лаборатории и прямо на месте эксплуатации.

Аддитивное производство TRUMPF, применение в медицине, черепной имплант

Черепной имплантат

Аддитивное производство позволяет быстро и экономично изготавливать имплантаты по индивидуальным размерам.

Лазерная маркировка

Нанесение надписей по стандарту UDI

Черная маркировка (Black Marking) ультракороткими импульсами идеально соответствует всем требованиям к нанесению маркировки в соответствии со стандартом UDI. Благодаря коррозионной устойчивости, в независимости от угла наблюдения и глубокому черному цвету коды UDI остаются хорошо читаемыми даже при самых маленьких размерах маркировки и спустя множество циклов очистки.

Медицинские технологии TRUMPF, эндоскоп, изготовленный методом лазерной сварки

Лазерная сварка эндоскопических инструментов

Благодаря обширному установочному пространству и высокому качеству сварки станок TruLaser Station 7000 — прекрасный выбор для изготовления медицинских инструментов, например, эндоскопов.

Изготовленный с помощью TruPrint 1000 имплантат

Имплантат тазобедренного сустава

С установками TruPrint серийное производство ортопедических имплантатов становится менее затратным.

Изготовленные с помощью TruPrint 2000 позвоночные кейджи

Спинальный имплантат

Серийное производство спинальных имплантатов из материала Ti6Al4V ELI на станке TruPrint 2000.

Другие решения для сферы медицинского оборудования

Это может быть вам интересно

Лазерная маркировка с изделиями TRUMPF
Нанесение надписей лазером

Цифры, тексты и коды — это и многое другое можно наносить с помощью лазера. Лазер — прогрессивный инструмент бесконтактного нанесения надписей без износа, применяемый во многих сферах.

Медицинский инструмент с кодом UDI, черная маркировка лазерами TRUMPF
Нанесение надписей по стандарту UDI

Согласно стандартам ЕС и США медицинские изделия должны быть промаркированы уникальным отслеживаемым кодом UDI (Unique Device Identification). Для это TRUMPF предлагает вам оптимальный комплект: маркировочный лазер и ПО.

Лазер для плавления металла (LMF)

В процессе лазерной наплавки с использованием флюсовой подушки лазер слой за слоем создает деталь путем расплавления металлического порошка. В качестве основы используется модель CAD.

Контакты
Загрузки
Сервисное обслуживание и контакты