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激光打标医疗器械的妥善再处理

涵盖成熟实践经验、标识方案以及经验证的清洗工艺的白皮书

医疗器械上的激光标识不仅要经受反复清洗和灭菌,且其所含信息还不得有任何缺失,与此同时,激光打标工艺还要兼具可靠性与经济性。本白皮书介绍如何将标识方案、材料选择与清洗灭菌流程的协调一致,从而妥善满足 UDI 和产品溯源要求。为医疗器械制造商、再处理服务机构和医疗机构提供实用参考。

  • 常见清洗和灭菌工艺对激光标识可读性、对比度和耐久性的要求
  • 材料、表面粗糙度和打标参数对耐腐蚀性能及生物相容性的影响
  • 适用于自动识别与溯源的耐久性 UDI 和二维码设计
  • 再处理流程的验证与日常监控,确保标识长期稳定可读
  • 将激光标识融入现有生产和再处理流程的应用案例
PDF - 374 KB
激光打标医疗产品的再加工
根据 MDR 和 FDA 法规要求,医疗产品的标识必须在其整个生命周期内都保持清晰易读。本研究介绍了经过激光打标的医用钢材 1.4301 的再加工结果。通过白皮书了解更多信息。