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TRUMPF Medical Photonics - a conferência especializada em processamento a laser em tecnologia médica

Soluções TRUMPF em tecnologia médica

Processos seguros e produtos de qualidade confiável: com soluções precisas e individuais, oferecemos suporte para atender às altas exigências do mercado de tecnologia médica estritamente regulamentado. Quer se trate de aplicações no campo de soldagem a laser, marcação, corte a laser ou manufatura aditiva - como fornecedor de soluções, a TRUMPF pode montar um pacote de tecnologia médica, pronto para o uso, para o método de processamento a laser de que você precisa.

Para contato

TRUMPF como seu parceiro forte - confiável, inovador, presente no local

Discuta suas preocupações com nossos especialistas da área e tenha suas peças de amostra testadas por especialistas.

Você precisa de confiabilidade de processo intransigente e da melhor qualidade para sua produção de tecnologia médica? Nós prestamos consultoria. Entre em contate com nossos especialistas. Discuta suas dúvidas pessoalmente ou marque uma reunião diretamente em nosso Centro de Aplicação de Laser.

Sua área de especialização - nosso know-how

Suas exigências

TruMark Station, Sistemas de marcação TRUMPF
Solução de marcação pronta para o uso

Produtos da tecnologia médica devem ser identificados com um código UDI (Unique Device Identification) inequívoco e rastreável em toda a cadeia de fornecimento.

Processamento de imagens para aplicações de marcação
Marcação precisa de posição e solda a laser com detecção de posição.

O sistema de processamento de imagem VisionLine garante alta segurança de processo e maior produtividade por meio da detecção automática de posição. 

Sistemas de marcação UDI TRUMPF
Legibilidade / qualidade assegurada

A rotulagem de produtos médicos permite a rastreabilidade em toda a cadeia de produção e em todo o ciclo de vida do produto. Os códigos e rotulagem aplicados também podem ser lidos e verificados diretamente com as soluções de processamento de imagem

Automação

As soluções são tão diversas quanto os requisitos para produtos  na tecnologia médica. Além dos módulos de software e hardware padronizados, os especialistas da TRUMPF também desenvolvem soluções completas específicas para o cliente para atingir a produtividade máxima.

Qualificação do equipamento IQ/ OQ

A fim de cumprir as regulamentações e diretivas legais, como a Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE, regulamentação MDR ou as normas da FDA, os sistemas TRUMPF, como lasers de marcação, impressoras 3D ou sistemas de processamento a laser também devem ser qualificados como parte da validação do processo.

TruMark Station, Sistemas de marcação TRUMPF
Solução de marcação pronta para o uso

Graças à mais alta qualidade de marcação dos lasers TRUMPF, cada gravação pode ser feita de forma permanente e legível. Para essa finalidade, a TRUMPF oferece o laser de marcação adequado, como também uma solução de software de uma única fonte. Com esta solução completa, você pode facilmente criar, aplicar e ler códigos. Assim, você atende às normas legalmente exigidas para rastreabilidade neste setor. 

  • TruMark 6030 | Novo: Excelente qualidade de feixe para marcações ricas em contraste, e marcações por têmpera. Com o software de marcação TruTops Mark 3D opcional, você pode até marcar superfícies tridimensionais
  • TruMicro Mark | Laser de pulso ultracurto na faixa de picossegundo e femtossegundo para marcações pretas profundas, estáveis ao olhar e resistentes à corrosão (Black Marking).
  • TruMark 5020 | O sistema de marcação a laser de fibra MOPA é ideal para marcações por têmpera e pode ser perfeitamente adaptado ao material.
  • TruMark 3330 | Laser de marcação na faixa de comprimento de onda UV. Com um comprimento de onda de 355 mm, é possível a interação ideal com plásticos. Isso significa que podem ser processados mesmo plásticos médicos difíceis de marcar, como UHMWPE.
Processamento de imagens para aplicações de marcação
Marcação precisa de posição / detecção de posição

Graças à câmera integrada e ao mais moderno conceito de iluminação, o software de processamento de imagem detecta automaticamente a posição do componente, garante que cada marcação e cada cordão de solda esteja exatamente no lugar certo e os verifica imediatamente. O sistema notifica componentes faltantes e evita ativamente a marcação dupla. Configuração complexa, equipamento caro e sucata desnecessária são coisas do passado. A característica a ser reconhecida é simplesmente selecionada em uma biblioteca abrangente de características predefinidas e inserida com o código a ser lido e alguns parâmetros e está pronto. As funções também podem ser integradas como uma sequência padrão em um processo de marcação automatizado.

Sistemas de marcação UDI TRUMPF
Legibilidade / qualidade assegurada

Uma das condições do quadro legal para a rotulagem de produtos médicos é a UDI - Unique Device Identification. A condição mais importante: deve ser permanentemente legível - tanto por máquinas quanto por pessoas. A parte de leitura óptica é representada como código de barras linear ou como código de matriz de dados de duas dimensões. A parte legível por humanos pode ser representada através de números e letras. Números de lote, CE ou mesmo logotipos de empresas são informações adicionais que para muitas empresas não deveriam faltar. Esses requisitos são atendidos quase perfeitamente pelos lasers de marcação da TRUMPF com um comprimento de onda na área de UV, por exemplo.

Mais informações em marcação compatível com UDI

Automação

Além das soluções de processo clássicas como, por exemplo, a otimização da marcação a laser, a TRUMPF oferece soluções customizáveis ​​para processos upstream e downstream: desde a detecção automática de posição e autofoco para máxima precisão, passando pela verificação de qualidade automatizada da marcação nos produtos e indo até à comparação e armazenamento de informações em bancos de dados. Uma solução individual completa (veja a ilustração) pode consistir nos seguintes elementos: sistema de marcação totalmente equipado com barras de luz e iluminação de cúpula plana para aplicações médicas desafiadoras, controle de sequência automática por scanner manual, processamento de imagem para posicionamento, leitura e classificação DMC, OCR e garantia de qualidade.

O tema automação também é abordado na área de manufatura aditiva. O início automático do processo da TruPrint 5000 desempenha um papel decisivo aqui, não apenas acelerando e simplificando o processo de configuração do sistema, mas também aumentando o grau de repetibilidade. O TruPrint 2000 não é configurado automaticamente, mas pode ser instruído usando o HMI.

Qualificação do equipamento IQ/ OQ

Como um parceiro confiável, a TRUMPF oferece suporte na instalação e qualificação funcional no local. Os especialistas da TRUMPF realizam a qualificação passo a passo, usando uma documentação de qualificação abrangente diretamente no sistema. 

  • Qualificação de Instalação (IQ): controle da entrega correta (em conformidade com a oferta), instalação, documentação do sistema e dos equipamentos de medição utilizados. 
  • Qualificação Operacional (OQ): controle das corretas funcionalidades básicas do sistema no ambiente de trabalho selecionado. Isso prova que todo o sistema de marcação funciona de acordo com as especificações.

Também na área de manufatura aditiva, você pode contar com a especialização técnica da TRUMPF quando o assunto é qualificação de equipamentos. O suporte de qualificação da TRUMPF para sistemas TruPrint, bem como os periféricos associados, é baseado em todas as normas e padrões disponíveis no mercado como, por exemplo, ISO/ASTM 52941/52942, ISO 13485, ISO 9100, AMS 7003 e é baseado também nos requisitos das respectivas instituições e autoridades, como FDA , NADCAP, etc.

No entanto, uma qualificação inicial é apenas uma parte do processo de aprovação. Para manter o status de certificado a longo prazo, a TRUMPF oferece aos seus clientes diversos contratos de assistência técnica com atividades de manutenção anuais programadas e amplamente documentadas, bem como suporte remoto para resolução rápida e econômica de problemas.

Isso é o que nossos clientes dizem: Christoph Miethke GmbH & Co. KG

"Quando se deseja atingir a melhor qualidade, então é preciso adquirir boa qualidade para se conseguir chegar ao objetivo. E foi assim que chegamos diretamente na TRUMPF."

Jörg Knebel
Gerente de departamento de gestão de qualidade

Nós prestamos consultoria.

Sinta-se à vontade para contatar nossos especialistas com suas perguntas.

Gere a mais alta qualidade em tecnologia médica com os produtos TRUMPF

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Nossos produtos - suas vantagens

Muitos anos de competência em laser atendem a profunda experiência da indústria: seja sobre soldagem de alta precisão, marcação ou impressão de produtos de tecnologia médica, os inovadores sistemas a laser da TRUMPF oferecem inúmeras vantagens para aplicações individuais no setor. Descubra aqui porque somos o parceiro certo para o planejamento e a implementação de sua tarefa de produção e para quais aplicações esse sistema é adequado.

Sistemas completos de uma única fonte

Com nossas soluções prontas para o uso e modulares, você pode usar toda a gama de nossos produtos TRUMPF para suas necessidades individuais.

Acessível, confiável, no local

Nossa rede mundial de serviços e amplo suporte remoto garantem uma solução rápida de problemas e um mínimo de tempos de parada das máquinas.

Processos confiáveis ​​- produtos seguros

Numerosas funções de monitoramento e soluções de processamento de imagem permitem alta confiabilidade do processo e resultados de processamento consistentes e de alta qualidade.

Seu parceiro na tecnologia médica

Com sua ampla experiência no setor, a TRUMPF fornece consultoria em questões de design e aplicação, tópicos relativos a qualificação e à máquina, seja online, no laboratório ou em sua unidade.

TRUMPF Additive Manufactruing - técnica médica - implante de crânio

Implante de crânio

Os implantes individuais podem ser fabricados de forma rápida e econômica com a manufatura aditiva.

Aplicação de marcação a laser

Marcação conforme UDI

O Black Marking com pulsos ultracurtos é excepcionalmente adequado para atender às exigências da marcação em conformidade com UDI. Assim, os códigos UDI são permanentemente legíveis, principalmente em pequenas dimensões, graças à sua resistência à corrosão, estabilidade de ângulos de visão e cor negra profunda, mesmo após vários ciclos de limpeza.

Endoscópio de soldagem a laser de tecnologia médica TRUMPF

Solda a laser de instrumentos endoscópicos

Com seu grande espaço de instalação e alta qualidade de soldagem, a TruLaser Station 7000 é particularmente adequada para instrumentos de tecnologia médica, como endoscópios.

Implante produzido com a TruPrint 1000

Implante de quadril

A produção em série de implantes ortopédicos é econômica com os sistemas TruPrint.

Gaiolas espinhais produzidas com a TruPrint 2000

Implante de coluna

Fabricação de implantes espinhais em série feitos de Ti6Al4V ELI no TruPrint 2000.

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Marcação a laser

Números, textos ou códigos - isso tudo e muito mais pode ser feito com o laser como ferramenta de marcação avançada em muitos setores, sem contato e sem desgaste.

Instrumento médico com código UDI, Black Marking com lasers da TRUMPF
Marcação conforme UDI

Os produtos médicos devem ser marcados com um código UDI (UDI = Unique Device Identification) para uma rastreabilidade única, de acordo com as normas da UE e EUA. A TRUMPF oferece a você o pacote completo para isso composto por laser de marcação e software.

Laser Metal Fusion (LMF)

Camada por camada, o laser cria um componente com fusão a laser com base em pó ao derreter o pó metálico. A base é um modelo CAD.

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