อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลูกถ่ายได้ เช่น เครื่องกระตุ้นหัวใจประกอบด้วยส่วนประกอบที่เล็กที่สุดและส่วนประกอบไฟฟ้าที่ละเอียดอ่อน ในร่างกายมนุษย์อุปกรณ์จะต้องทำงานอย่างถูกต้องและไม่ก่อให้เกิดความเสียหายใดๆ สิ่งเหล่านี้อยู่ภายใต้ข้อกำหนดทางเทคนิคหลายประการ ดังนั้น จึงมีข้อกำหนดสูงสำหรับกระบวนการผลิตและระบบ: เนื่องจากส่วนประกอบที่ใช้มักจะละเอียดอ่อนมากและขั้นตอนการผลิตซับซ้อนมาก ผู้ผลิตจำนวนมากจึงพึ่งพาการทำงานด้วยตนเองเมื่อประกอบรากฟันเทียม ในแง่หนึ่ง นี่เป็นปัญหาเพราะการหาพนักงานที่มีคุณสมบัติเหมาะสมยากขึ้นเรื่อยๆ ในทางกลับกัน การขยายการผลิตทำได้ยาก - โดยเฉพาะการเพิ่มโรงงานผลิต นอกจากนี้ ผู้ผลิตยังมีหน้าที่ต้องจัดทำเอกสารขั้นตอนการผลิตทั้งหมดในลักษณะที่เข้าใจได้
เนื่องจากอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบฝังตัวมีความสำคัญต่อผู้คนจำนวนมาก อุปกรณ์เหล่านี้จึงต้องมีเพียงพอ เพื่อให้แน่ใจในข้อนี้ ระบบการผลิตควรทำงาน อย่างน่าเชื่อถือ มีเวลาหยุดทำงานน้อยที่สุด และ มีการบริการ (การบำรุงรักษา) ที่รวดเร็ว บริบทนี้กำลังมีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ ที่ ความสามารถในการผลิตและเทคโนโลยีสามารถ ขยายแบบโมดูลาร์ ได้ด้วยส่วนประกอบของระบบที่จำเป็น เพื่อให้สามารถใช้งานได้อย่างยืดหยุ่นสำหรับผลิตภัณฑ์ต่างๆ
