Ország/régió és nyelv kiválasztása
TRUMPF Medical Photonics – szakmai konferencia a lézeres megmunkáláshoz az orvostechnikában

TRUMPF megoldások az orvostechnikában

Biztonságos folyamatok és megbízható termékminőség: precíz és egyedi megoldásokkal segítünk Önnek abban, hogy megfeleljen a szigorúan szabályozott orvostechnikai piac magas követelményeinek. Legyen szó alkalmazásokról a lézerhegesztés, jelölés, lézervágás vagy az additív gyártás területén – a TRUMPF megoldásokat biztosító szolgáltatóként az Önnek szükséges lézeres megmunkálási eljáráshoz kulcsrakész orvostechnikai csomagot állít össze.

A kapcsolathoz

A TRUMPF az Ön erős partnerként – megbízható, innovatív, helyben van

Beszélje meg a helyzetét az ágazati szakértőinkkel, és teszteltesse a mintalemezeit szakértőkkel.

Megalkuvás nélküli folyamatbiztonságra és a legjobb minőségre van szüksége az orvostechnikai gyártáshoz? Szívesen adunk tanácsot Önnek. Vegye fel a kapcsolatot a szakértőinkkel. Beszélje meg a kérdéseit személyesen, vagy egyeztessen közvetlenül időpontot a Laser Application Center-ünkkel.

Az Ön szakterülete – a mi tudásunk

Az Ön igényei

TruMark Station, TRUMPF jelölőrendszerek
Kulcsrakész feliratozási megoldás

Az orvostechnikai eszközöket egyértelmű és a teljes szállítói láncban visszakövethető UDI-kóddal (UDI = Unique Device Identification) kell jelölni.

Képfeldolgozás a jelölő alkalmazáshoz
Jelölés pontos pozícióban és lézerhegesztés pozíciófelismeréssel

A VisionLine képfeldolgozás az automatikus pozíciófelismeréssel nagyfokú folyamatbiztonságról és nagyobb termelékenységről gondoskodik. 

UDI TRUMPF marking systems
Olvashatóság/minőségbiztosítás

Az orvostechnikai eszközök jelölése visszakövethetőséget tesz lehetővé a teljes gyártási láncon és a termék teljes élettartamán keresztül. Ezenfelül a felvitt kód és felirat a képfeldolgozó megoldásokkal közvetlenül visszaolvasható és ellenőrizhető

Automatizálás

A megoldások olyan sokoldalúak, mint a termékekkel szemben támasztott követelmények az orvostechnikában. A standard szoftver- és hardvermodulok mellett a TRUMPF szakértői ügyfélspecifikus komplett megoldásokat is kifejlesztenek a maximális termelékenység eléréséhez.

Berendezésminősítés IQ/OQ

Az olyan törvényi rendeletek és irányelvek teljesítéséhez, mint az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv, az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet vagy az FDA előírásai, a folyamatérvényesítés keretében az olyan TRUMPF berendezéseket is minősíteni kell, mint a jelölőlézerek, 3D-nyomtatók vagy lézeres megmunkáló berendezések.

TruMark Station, TRUMPF jelölőrendszerek
Kulcsrakész feliratozási megoldás

A TRUMPF jelölőlézerek remek minőségének köszönhetően minden jelölést tartósan olvashatóan lehet megjelölni. A TRUMPF egy kézből kínálja ehhez a megfelelő jelölőlézereket és a szoftvermegoldást. Ezzel a komplett megoldással könnyen lehet kódokat készíteni, felvinni és újból kiolvasni. Ezáltal Ön teljesíti az ágazat visszakövethetőségről szóló, törvényileg megkövetelt szabályozásait. 

  • TruMark 6030 | Új: kimagasló sugárminőség a kontrasztos jelölésekhez és futtatott feliratokhoz. Sőt, Ön az opcionális TruTops Mark 3D feliratozó szoftverrel háromdimenziós felületet is jelölhet
  • TruMicro Mark | Ultrarövid impulzuslézerek a piko- és femtomásodperces tartományban a különösen mélyfekete, stabil nézetű és korrózióálló jelölésekhez (Black Marking).
  • TruMark 5020 | A MOPA szállézer jelölőrendszer ideális futtatott feliratokhoz, és optimálisan a szerkezeti anyaghoz igazítható.
  • TruMark 3330 | Jelölőlézerek az UV hullámhossz-tartományban. A 355 mm-es hullámhossz révén ideális kölcsönhatás lehetséges a műanyagokkal. Ezáltal a nehezen feliratozható orvosi műanyagok is megmunkálhatók, például az UHMWPE.
Képfeldolgozás a jelölő alkalmazáshoz
Jelölés pontos pozícióban/pozíciófelismerés

Az integrált kamerának és a legmodernebb világítási koncepciónak köszönhetően a képfeldolgozó szoftver automatikusan felismeri a részegység pozícióját, és biztosítja, hogy minden jelölés és minden hegesztési varrat pontosan a megfelelő helyen legyen, és azonnal ellenőrzi is. A rendszer jelzi a hiányzó alkatrészeket, és aktívan kerüli a dupla jelöléseket. A körülményes beállítás, drága berendezés és szükségtelen selejt már a múlté. A felismerendő jellemzőt egyszerűen ki lehet választani az előre definiált jellemzők átfogó könyvtárából, és a beolvasandó kóddal, valamint néhány paraméterrel be lehet írni – és kész. A funkciók standard folyamatként automatizált jelölési folyamatba integrálhatók.

UDI TRUMPF marking systems
Olvashatóság/minőségbiztosítás

Az orvostechnikai eszközök jelölésének egyik törvényi peremfeltétele az UDI – Unique Device Identification. A legfontosabb előfeltétel: tartósan olvashatónak kell lennie – gépek és emberek számára is. A gépileg olvasható rész vagy lineáris vonalkódként, vagy kétdimenziós Datamatrix-Code-ként van ábrázolva. Az emberek által olvasható rész számok vagy betűk formájában ábrázolható. A cikkszám, a CE vagy akár a céges logók olyan további információk, amelyek számos vállalatnál nem hiányozhatnak. Ezen követelményeket a TRUMPF jelölőlézerek az UV-tartományban szinte tökéletesen teljesítik.

Több infó itt: UDI-konform feliratozás

Automatizálás

Az olyan klasszikus folyamatmegoldások mellett, mint a lézeres jelölés optimalizálása, a TRUMPF egyénivé tehető megoldásokat is kínál az elé- és utánkapcsolt eljárásokhoz: az automatikus pozíciófelismeréstől és a legprecízebb autofókusztól a jelölés termékeken való automatizált minőségellenőrzésén át az információk adatbázisokban való összehasonlításáig és mentéséig. Egy egyedi komplett megoldás (vö. kép) a következő elemekből állhatna: kompletten felszerelt jelölőrendszer világító rudakkal és lapos kupola világítással a kihívást jelentő orvosi alkalmazásokhoz, automatikus folyamatvezérlés kézi szkennerrel, képfeldolgozás a pozicionáláshoz, DMC read and grade, OCR és minőségbiztosítás.

Az automatizálás téma szintén az additív gyártás területéhez tartozik. Itt a TruPrint 5000 automatikus gyártási folyamat indítása döntő szerepet játszik, ami nemcsak a berendezés felszerszámozási folyamat gyorsítja fel és teszi egyszerűbbé, hanem az ismételhetőséget is növeli. A TruPrint 2000 beállítása nem automatizáltan történik, de a HMI segítségével érthető.

Berendezésminősítés IQ/OQ

A TRUMPF megbízható partnerként támogatja Önt a telepítés- és működésminősítésben helyben. A TRUMPF szakértői lépésről lépésre közvetlenül a berendezésnél vezetik végig a minősítést az átfogó minősítési dokumentáció alapján.

  • Telepítésminősítés (IQ): a berendezés megfelelő szállításának (megegyezés az ajánlattal), telepítésének, dokumentációjának, valamint a használt mérőberendezéseknek az ellenőrzése. 
  • Működésminősítés (OQ): a berendezés megfelelő alapfunkcionalitásainak ellenőrzése a kiválasztott munkakörnyezetben. Közben kimutatásra kerül, hogy a teljes jelölőrendszer a meghatározott előírások szerint működik.

Az additív gyártás területén is számíthat a TRUMPF berendezésminősítéssel kapcsolatos szaktudására. A TRUMPF TruPrint berendezésekhez adott minősítési segítsége, valamint a hozzájuk tartozó periféria az összes, piacon rendelkezésre álló szabványra és standard-ra alapoz, ilyen például az ISO/ASTM 52941/52942, ISO 13485, ISO 9100, AMS 7003, és a mindenkori intézmények és hatóságok előírásaihoz igazodik (például FDA, NADCAP stb).

Az első minősítés azonban csak egy alkotóelem az engedélyezési folyamat keretében. A tanúsítvány hosszú távú megtartása érdekében a TRUMPF az ügyfeleinek különböző szervizmegállapodásokat kínál éves, átfogóan dokumentált karbantartási tevékenységekkel, valamint távoli támogatással a gyors és költséghatékony problémamegoldáshoz.

Ezt mondják az ügyfeleink: Christoph Miethke GmbH & Co. KG

"Ha az ember magas minőségi szintet szeretne elérni, akkor olyan jó minőséget kell vásárolni, amellyel a magas minőséget létre lehet hozni. És akkor el is értünk közvetlenül a TRUMPF-hoz."

Jörg Knebel
A minőségirányítás részlegvezetője

Szívesen adunk tanácsot Önnek.

Ha kérdése van, forduljon szakértőinkhez.

A legmagasabb minőség elérése TRUMPF termékekkel az orvostechnikában

Vegye fel a kapcsolatot a szakértőinkkel!

A mi termékeink – az Ön előnyei

A sokéves lézer kompetencia találkozása az ágazatban szerzett mélyreható tapasztalatokkal: legyen szó orvostechnikai termékek rendkívül precíz hegesztéséről, jelöléséről vagy nyomtatásáról, az innovatív TRUMPF lézerrendszerek számos előnyt kínálnak az ágazat egyedi alkalmazásaihoz. Tudja meg itt, miért mi vagyunk a megfelelő partner a gyártási feladatainak tervezésében és megvalósításában, és melyik alkalmazáshoz melyik berendezés illik.

Teljes rendszerek egy kézből

Kulcsrakész, moduláris felépítésű megoldásokkal  TRUMPF termékeink teljes választékát használhatja az egyéni igényeihez.

Elérhető, megbízható helyben van

A világszerte működő szervizhálózatunk és a kiépített távoli támogatás gyors problémamegoldásról és minimális gépleállásról gondoskodik.

Megbízható eljárások – biztonságos termékek

Számos monitoring funkció és képfeldolgozó megoldás nagyfokú folyamatbiztonságot és folyamatosan kiváló minőségű megmunkálási eredményeket tesz lehetővé.

Az Ön partnere az orvostechnikában

Az ágazatban szerzett átfogó tapasztalatával a TRUMPF a dizájn- és alkalmazási kérdésekben, képzéssel vagy gépekkel kapcsolatos témákban online, laboratóriumban vagy Önnél helyben ad tanácsokat.

TRUMPF Additive Manufactruing medical application skull implant

Koponya-implantátum

Egyedi implantátumok additív gyártással rövid határidővel és költséghatékonyan gyárthatók.

laser marking application

UDI-konform feliratozás

Az ultrarövid impulzusokkal végzett Black Marking (fekete jelölés) kiválóan alkalmas arra, hogy megfeleljen az UDI-nek megfelelő feliratozás követelményeinek. Így az UDI-kódok a korrózióállóságuknak, a látószög-stabilitásnak, valamint a mélyfekete színárnyalatnak köszönhetően számos tisztítási ciklus után, még a legkisebb méretben is tartósan olvashatók.

TRUMPF medical technology laser welding endoscope

Endoszkópos eszközök lézerhegesztése

A nagy építőtérrel és magas hegesztési minőséggel a TruLaser Station 7000 orvostechnikai eszközökhöz, például endoszkópokhoz kiválóan alkalmas.

A TruPrint 1000-rel gyártott implantátum

Csípőimplantátum

Ortopéd implantátumok a TruPrint berendezésekkel költséghatékonyan gyárthatók sorozatban.

A TruPrint 2000-rel gyártott gerincoszlopvázak

Gerincimplantátum

Gerincimplantátumok gyártása Ti6Al4V ELI-ből sorozatban a TruPrint 2000 géppel.

További megoldások az orvostechnikához

Ezek a témák is érdekelhetik Önt

Lézeres feliratozás TRUMPF termékekkel
Lézeres feliratozás

Számok, szövegek vagy kódok – a lézer modern feliratozó szerszámként ezeket és sok minden mást feliratoz számos ágazatban érintésmentesen és kopásmentesen.

Lézeres feliratozás TRUMPF termékekkel
Lézeres feliratozás

Számok, szövegek vagy kódok – a lézer modern feliratozó szerszámként ezeket és sok minden mást feliratoz számos ágazatban érintésmentesen és kopásmentesen.

Orvosi eszköz UDI-kóddal, fekete jelölés (blackmarking) TRUMPF lézerekkel
UDI-konform feliratozás

Az orvostechnikai eszközöket az EU- és USA-szabványok szerint egyértelműen visszakövethető UDI-kóddal (UDI = Unique Device Identification) kell jelölni. A TRUMPF ehhez biztosítja Önnek a jelölőlézerből és szoftverből álló optimális teljes csomagot.

Kapcsolat
Letöltések
Szerviz & kapcsolat