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雷射標註醫療器材的妥善再處理

涵蓋成熟實務經驗、標記方案以及經驗證的清洗製程的白皮書

醫療器材上的雷射標記不僅要經受反覆清洗和滅菌,且其所含資訊還不得有任何缺失,與此同時,雷射標註製程還要兼具可靠性與經濟性。本白皮書將介紹如何將標記方案、材料選擇與清洗滅菌流程協調一致,從而妥善滿足 UDI 和產品追溯要求。為醫療器材製造商、再處理服務機構和醫療機構提供實用參考。

  • 常見清洗和滅菌製程對雷射標記可讀性、對比度和耐久性的要求
  • 材料、表面粗糙度和標註參數對耐腐蝕性能及生物相容性的影響
  • 適用於自動識別與追溯的耐久性 UDI 和二維碼設計
  • 再處理流程的驗證與日常監控,確保標記長期穩定可讀
  • 將雷射標記融入現有生產和再處理流程的應用案例
PDF - 374 KB
雷射標註醫療產品的再加工
根據 MDR 和 FDA 法規要求,醫療產品的標識必須在其整個生命週期內都保持清晰易讀。本研究介紹了經過雷射標註的醫用鋼材 1.4301 的再加工結果。透過本白皮書瞭解更多資訊。