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TRUMPF醫療光電展——醫療技術雷射加工的專業峰會

TRUMPF醫療技術解決方案

流程安全,產品品質佳:透過精准的客製化解決方案,協助您滿足嚴格醫療技術市場的高要求。無論是涉及雷射焊接、標記、雷射切割還是增材製造領域的應用——TRUMPF作為解決方案供應商,為您所需的雷射加工工藝組合交鑰匙型醫療技術系列。

獲取聯繫方式

TRUMPF是您強大的合作夥伴——可靠、創新、親臨現場

與行業專家探討個人要求,由專家測試樣件。

您的醫療技術生產需要百分百的進程安全性與高品質?我們十分樂意為您提供諮詢。與我們的專家取得聯繫。親自與您探討問題或是直接在雷射應用中心預約日程。

您的專業領域——我們的專業知識

您的要求

TruMark Station,TRUMPF打標系統
交鑰匙型標註解決方案

醫療產品必須標有在整個供應鏈中可追溯的唯一UDI碼(Unique Device Identification,唯一器械標識)。

用於標刻應用的影像處理系統
高精度打標和帶位置識別的雷射焊接

影像處理VisionLine透過自動位置識別確保高加工可靠性與並提升生產效率。 

UDI TRUMPF打標系統
可重複讀取/品質保證

標記醫療器械實現生產鏈全程,甚至是整個產品生命週期的可追溯性。另外,施加的條碼和標註可直接透過影像處理解決方案重複讀取與檢查。

自動化裝置

解決方案因醫療技術產品 的要求不同而千變萬化。除了標準化軟體和硬體模組,TRUMPF專家還研發出客製化整體解決方案,以達到高生產效率。

設備驗證IQ/ OQ

為符合醫療器械指令93/42/EEC、MDR法規或FDA規定等法規條款與指令,必須在流程驗證過程中對TRUMPF設備(例如雷射打標機、3D印表機或雷射加工系統)進行認證。

TruMark Station,TRUMPF打標系統
交鑰匙型標註解決方案

得益於TRUMPF雷射打標機的高標註品質, 每個標記都能持久清晰地 標註。為此,TRUMPF一站式提供合適的雷射打標機以及軟體解決方案。透過完整解決方案,可輕鬆 創建、施加與重複讀取條碼。由此 滿足醫療技術行業可追溯性的法律規定。 

  • TruMark 6030 | 全新亮點:優秀的光束品質,確保高對比標記與&回火標記。藉助選配的 標註軟體TruTops Mark 3D,您甚至可在三維表面標註
  • TruMicro Mark | 皮秒與飛秒級超短脈衝雷射器確保深黑色、持久清晰且耐腐蝕的標記(黑色打標)。
  • TruMark 5020 | MOPA光纖雷射器雷射打標系統十分適合回火標記,可根據材料妥善調整。
  • TruMark 3330 | 紫外線波長的雷射打標機。透過355mm的波長,與塑膠十分契合。因此可處理難以打標的醫用塑膠,例如UHMWPE。
用於標刻應用的影像處理系統
高精度打標/位置識別

得益於集成攝像機和先進照明設計,影像處理軟體可自動識別部件位置,確保每個標記與焊縫均精准處於正確位置,然後立即檢查。系統報告缺失部件,主動避免重複標記。告別繁瑣的調試、昂貴工裝與多餘廢品 。只需從全面的預定特徵資料庫中選擇 待識別特徵,然後輸入需要讀取條碼和 少量參數——搞定。這些功能也可作為標準流程集成至自動化標刻過程。

UDI TRUMPF打標系統
可重複讀取/品質保證

標記醫療器械的法定限制條件為UDI——Unique Device Identification,唯一器械標識。首要前提:必須永久可讀,無論是機讀還是人工讀取。機讀部分顯示為線性條碼或二維碼。 人工辨讀部分則採用數位和字母形式。批號、CE標識或者公司標識屬於許多公司不可或缺的詳細資訊。紫外線波長範圍的TRUMPF雷射打標機幾乎可全方位 滿足這些要求。

更多資訊參見 符合UDI的標註

自動化裝置

除了傳統流程解決方案(優化雷射打標), TRUMPF還提供針對上游與下游流程的個性化解決方案:從自動位置識別、高精度 自動對焦、 自動檢查產品標記品質乃至對比和保存 資料庫資訊。 客製化整體解決方案(參見插圖)可從下列元素組成:設備齊全的雷射打標系統,帶燈條和平圓頂照明確保完善醫療應用、 掌上型掃描器自動流程控制、用於定位的影像處理、DMC讀取與分級、OCR和品質保證。

自動化主題也會在增材製造領域中涉及。其中,TruPrint 5000自動流程啟動起到關鍵作用,它不僅加快與簡化設備準備流程,還能提高可重複性水準。TruPrint 2000調試並非自動化,但可藉助HMI引導完成。

設備驗證IQ/ OQ

TRUMPF作為可靠的合作夥伴,會協助您現場完成安裝驗證與功能驗證。TRUMPF專家根據全面的驗證檔,直接在設備上依次 完成驗證。

  • 安裝驗證 (IQ):檢查是否正確交付(與報價一致)、設備檔以及所用測量設備。 
  • 運行驗證 (OQ):檢查所選工作工作環境中設備的基礎功能是否正常。在此證明整個雷射打標系統按照 指定規定運行。

增材製造領域,您也可依賴TRUMPF在設備驗證方面的技術專長。針對TruPrint設備以及相應週邊設備的TRUMPF驗證支援基於所有市面可用的規範與標準,例如ISO/ASTM 52941/52942、ISO 13485、ISO 9100、AMS 7003,面向相應機關和政府機構(FDA、NADCAP 等)的規定。

但初次驗證只是許可流程的組成部分之一。為長久保持認證狀態,TRUMPF為客戶提供各種服務協定(包括每年的全面記錄保養工作)以及遠端服務支援,實現低成本的快速解決方案。

客戶評價:Christoph Miethke GmbH & Co. KG

"如果想要取得高品質,那就必須採購能夠實現高品質的優秀品質產品。這一點我們直接尋求TRUMPF的幫助。"

Jörg Knebel
品質管理部門主管

我們十分樂意為您提供諮詢。

如有疑問,歡迎聯繫我們的專家。

藉助TRUMPF產品實現醫療技術的高品質

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我們的產品——您的優勢

長年累月的雷射能力匹配資深的行業專長:無論是高精度焊接、標註、還是列印醫療技術產品,TRUMPF創新型雷射系統為行業客製化應用帶來諸多優勢。在此瞭解,我們為何是您規劃與落實生產任務的理想搭檔,以及適合具體設備的相關應用。

一站式整體系統

藉助交鑰匙型的模組化組成解決方案,您可 利用全系列TRUMPF產品滿足個性化要求。

隨時聯繫、可靠、現場服務

我們的全球服務網路與擴展遠端服務支援確保快速解決問題,盡可能減少停機時間。

可靠流程——安全產品

多種監控功能與影像處理解決方案實現高加工可靠性,還有穩定的高品質加工結果。

醫療技術領域的合作夥伴

憑藉豐富的行業專長,TRUMPF可線上、實驗室或是現場解答設計和應用詢問、驗證或機器問題。

TRUMPF增材製造醫療應用頭骨植入物

顱內植入物

客製化植入物可透過增材製造快速、經濟地生產。

雷射打標應用

符合 UDI 的標注

利用超短脈衝的黑色打標,良好滿足 符合UDI標記的要求。因此,即便是微小尺寸的UDI碼,憑藉其耐腐蝕性、視角穩定性以及深黑著色,經過多個清潔週期依然持久可辨。

TRUMPF醫療技術雷射焊接內窺鏡

雷射焊接內鏡器械

憑藉大建造體積和高焊接品質,TruLaser Station 7000非常適合內窺鏡等醫療器械。

使用TruPrint 1000構建的植入物

髖關節植入物

利用TruPrint設備以高成本效益批量生產骨科植入物。

利用TruPrint 2000製造的椎間融合器

脊椎植入物

在TruPrint 2000上批量生產Ti6Al4V ELI合金脊椎植入物。

醫療技術的其他解決方案

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利用TRUMPF產品雷射打標
雷射金屬熔化 (LMF)

作為先進的標刻工具,雷射可在眾多行業中無接觸、無磨損地標刻數位、文本或代碼以及其他內容。

帶有UDI代碼的醫療器械,使用TRUMPF雷射黑色標註
符合 UDI 的標注

按照歐盟與美國標準,醫療產品必須標有可追溯的唯一UDI碼(UDI = 唯一器械標識)。對此,TRUMPF提供雷射打標機與軟體構成的最佳全套組合。

雷射金屬熔化 (LMF)

採用基於粉床的雷射金屬熔化工藝時,雷射通過熔化金屬粉末逐層打造部件。CAD 模型奠定基礎。

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