面向醫療器械生產管理者的白皮書:可靠的 UDI 標記、穩定的製程流程、更低的廢品率
醫用不鏽鋼上的 UDI 標記即使歷經數百次清洗與滅菌循環,仍須保持清晰可辨且不發生腐蝕。本白皮書會介紹如何將超短脈衝雷射黑色標註妥善應用於大量生產,從而長期確保產品的可追溯性。技術背景、理想參數窗口以及經過驗證的後處理方案,可幫助您建構穩健可靠的標註製程。
- 將 UDI 要求和臨床實際需求轉化為具體的製程標準
- 評估適用的不鏽鋼材料、預處理製程及其對耐腐蝕性和耐酸性的影響
- 確定實現高對比度、持久黑色標記所需的雷射參數(脈衝能量、掃描速度和焦點位置)
- 了解 LIPSS 奈米結構對可讀性、對比度及多角度辨識性能的影響
- 選擇既能增強耐腐蝕性能、又能保持標記效果的鈍化和清洗方案
