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Lasermarkierter UDI Code auf medizinischem Hammer, TRUMPF Blackmarking mit TruMark Beschriftungslaser

UDI (Unique Device Identification) de modo simples – Com o pacote completo da TRUMPF pronto para operação

Marcação dos produtos médicos de modo constante e seguro – graças ao laser e ao softwar do mesmo fabricante

Cada vez mais produtos da área médica devem ser marcados com um código UDI (UDI = Unique Device Identification) único e rastreável em toda a cadeia de suprimentos. O pré-requisito mais importante: a identificação deve ficar legível constantemente - uma propriedade que muitas vezes só é possível devido à marcação a laser. A TRUMPF oferece soluções de software personalizáveis, além de um amplo portfólio de lasers de marcação, com os quais os clientes conseguem gerar uma identificação UDI correta a partir do conteúdo de seus sistemas de banco de dados, e podem colocá-lo no produto médico - se desejado, com controle de qualidade posterior e documentação. Com esse pacote compacto, os clientes da TRUMPF recebem uma elevada e confiável qualidade de marcação, e também se beneficiam das soluções da TRUMPF para marcação conforme UDI, segurança de processo e apoio na qualificação de equipamentos (EQ: Equipment Qualification), no âmbito da qualificação de instalação (IQ), e da qualificação de operação (OQ).

O que é UDI (Unique Device Identification)?

A identificação UDI é composta por duas partes - um código que será lido por máquinas e outro por pessoas. A parte que será lida por máquinas é representada por um código de barras linear, ou código Datamatrix bidimensional. A parte legível para as pessoas pode ser representada por números ou letras. O código UDI é composto ainda por uma parte estática e outra, dinâmica: a parte estática é um código único específico do produto, a parte dinâmica se altera com as informações variáveis, como o número de série, lote do produto ou a data de expiração. Para garantir a rastreabilidade dos produtos médicos são aplicados padrões comprovados, os mais comuns são: GS1, HIBC e ISBT 128.

O que a TRUMPF oferece para UDI?

A TRUMPF oferece um pacote completo pronto para operação de marcação a laser, conforme UDI, de produtos médicos, com o qual o cliente pode integrar o laser de marcação ao processo de UDI sem problemas. Além do laser, a solução é composta por um módulo de software UDI - os dois componentes são da TRUMPF e, por isso, são totalmente compatíveis.

UDI-Prozess

Etapa 1: a partir das respectivas intenções, e dos sistemas de banco de dados existentes do cliente, a TRUMPF oferece ligações de banco de dados padrão, assim como, interfaces individuais programadas pelos especialistas da TRUMPF, para a realização de toda a solução de software UDI. Além da entrada pelos bancos de dados, também há a possibilidade de ler informações no sistema por meio da conexão de scanners manuais externos.

Etapa 2: TruTops Mark Modul Interface (TTM-MI) liga o banco de dados específico do cliente, ou sistema de controle, ao laser de marcação.

Etapa 3: o módulo UDI gera o código a partir dos dados relevantes de UDI, assim como, as ampliações individuais do cliente.

Etapa 4: o processamento de imagem VisionLine detecta automaticamente o componente, e a sua posição, com precisão . Peças com falhas são evitadas, pois o software encaminha as informações para a unidade de comando e, com isso, garante que a marcação sempre seja colocada no lugar certo. 

Etapa 5: o laser da TRUMPF faz a marcação da peça com uma inscrição duradoura e rica em contrastes, que permanece legível por máquina ou pessoas mesmo após diversos ciclos de limpeza.

Etapa 6: o controle de qualidade final também se torna muito simples com a ajuda dos sensores de processo da TRUMPF. Assim, é possível reconhecer, ler e avaliar a qualidade dos códigos, conforme UDI, com as diferentes soluções de câmeras (no eixo/fora do eixo).

Etapa 7: os dados marcados na peça são comparados com os dados do banco de dados para verificar se eles estão corretos. Finalmente, se pretender, é possível armazenar uma imagem da marcação juntamente com o relatório individual das informações relevantes para UDI (como o conteúdo do código UDI, avaliação de qualidade do código UDI), e para as máquinas (como operador, hora, laser, parâmetros), para fins de documentação no banco de dados. Com isso, mesmo após vários anos, a documentação das peças, e suas marcações, ficam garantidas.

Você pode encontrar mais informações aqui

As vantagens da solução completa da TRUMPF para marcações conforme UDI

Rastreabilidade

Para garantir a rastreabilidade exigida legalmente, para os produtos médicos, as inscrições precisam estar constantemente legíveis. A TRUMPF tem uma ampla seleção de lasers de marcação, que fornecem a qualidade necessária para qualquer tipo de material.

Segurança de processo

O software de marcação prepara o conteúdo da marcação de acordo com as exigências legais e diretrizes, o que elimina o risco de erro de um processo manual. Além disso, o processamento da imagem encontra, automaticamente, a posição do conteúdo de marcação na peça certa, e verifica os conteúdos da inscrição.

Processamento de dados

Não importa de onde vem os dados para o processamento, ou se eles serão armazenados depois para fins de documentação - a solução da TRUMPF integra os processos de processamento de dados internos e externos, por módulos padrão, ou sob medida, para os clientes.

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