Selectare țară/regiune și limbă
TRUMPF Medical Photonics – conferința de specialitate pentru prelucrarea cu laserul în tehnologia medicală

Soluțiile TRUMPF pentru tehnologia medicală

Procese sigure și calitate fiabilă a produsului: datorită soluțiilor precise și individuale, vă ajutăm să îndepliniți cerințele ridicate ale pieței strict reglementate a echipamentelor medicale. Indiferent dacă este vorba despre aplicații în domeniul sudurii laser, inscripționării, debitării cu laserul sau fabricației aditive – în calitate de furnizor de soluții, TRUMPF vă pune la dispoziție un pachet tehnico-medical gata de utilizare pentru procesele dumneavoastră de prelucrare cu laserul.

Către date de contact

TRUMPF: un partener puternic, fiabil, inovator, care oferă asistență la fața locului

În cazul în care aveți nelămuriri, consultați experții noștri în domeniu și solicitați testarea mostrelor dumneavoastră de către specialiști.

Doriți să vă bucurați de o siguranță a procesului fără compromisuri și de cea mai bună calitate pentru producția dumneavoastră de echipamente medicale? Ne face plăcere să vă oferim consultanță în acest domeniu. Contactați experții noștri. Discutați nelămuririle dumneavoastră personal sau programați o întrevedere în Centrul nostru de aplicații laser.

Expertiza noastră: domeniul dumneavoastră de specialitate

Carte albă: prelucrarea imaginii pentru sistemele de marcare cu laser TRUMPF în tehnologia medicală pentru laserele de marcare conforme UDI

În tehnologia medicală se utilizează lasere pentru a inscripționa permanent produse precum implanturi și instrumente. Pentru inscripționarea implanturilor, a instrumentelor chirurgicale și a ustensilelor medicale precum trusele de instrumente, se impun cerințe foarte ridicate. TRUMPF oferă soluții complete, gata de utilizare, pentru marcaje cu laserul conforme UDI, care îndeplinesc cerințele din tehnologia medicală pentru prelucrarea imaginii. Completați pur și simplu formularul de mai jos pentru a primi informații și detalii exclusive și interesante în cartea noastră albă.

Completați pur și simplu formularul de mai jos pentru a primi informații generale exclusive și mai multe detalii în cartea noastră albă.


Carte albă: prelucrarea imaginii pentru sistemele de marcare cu laser TRUMPF în tehnologia medicală pentru laserele de marcare conforme UDI

În tehnologia medicală se utilizează lasere pentru a inscripționa permanent produse precum implanturi și instrumente. Pentru inscripționarea implanturilor, a instrumentelor chirurgicale și a ustensilelor medicale precum trusele de instrumente, se impun cerințe foarte ridicate. TRUMPF oferă soluții complete, gata de utilizare, pentru marcaje cu laserul conforme UDI, care îndeplinesc cerințele din tehnologia medicală pentru prelucrarea imaginii. Completați pur și simplu formularul de mai jos pentru a primi informații și detalii exclusive și interesante în cartea noastră albă.

Completați pur și simplu formularul de mai jos pentru a primi informații generale exclusive și mai multe detalii în cartea noastră albă.


Cerințele dumneavoastră

TruMark Station, sisteme de laser de marcare TRUMPF
Soluție de marcare gata de utilizare

Dispozitivele medicale trebuie să fie inscripționate în mod clar cu un cod UDI (identificare unică a dispozitivului) trasabil, valabil pentru întregul lanț logistic.

Prelucrarea imaginilor pentru aplicații de marcare
Poziționare precisă la inscripționare și sudare cu laserul cu recunoașterea poziției

Sistemul de prelucrare a imaginii VisionLine oferă o siguranță ridicată a procesului și un plus de productivitate, prin recunoașterea automată a poziției.

Sisteme de marcare UDI TRUMPF
Garantarea lizibilității/Asigurarea calității

Marcarea dispozitivelor medicale permite trasabilitatea de-a lungul întregului lanț de producție și a întregului ciclu de viață al produsului. De asemenea, codurile și inscripția aplicate pot fi citite și verificate direct cu soluțiile de prelucrare a imaginii

Automatizare

Soluțiile sunt la fel de diversificate precum cerințele privind produsele din tehnologia medicală. Pe lângă modulele de software și hardware standardizate, experții TRUMPF dezvoltă și soluții complete, specifice clientului, cu scopul de a obține productivitate maximă.

Calificarea echipamentului IQ/OQ

Pentru a îndeplini dispozițiile și directivele legale precum Directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale, Regulamentul MDR sau cerințele FDA, în cadrul validării procesului trebuie calificate și instalațiile TRUMPF, precum laserul de inscripționare, imprimantele 3D sau instalațiile de prelucrare cu laserul.

TruMark Station, sisteme de laser de marcare TRUMPF
Soluție de marcare gata de utilizare

Datorită calității extrem de ridicate a marcajelor realizate cu laserele de inscripționare de la TRUMPF, vă bucurați de marcaje lizibile și durabile de fiecare dată. În acest scop, TRUMPF oferă toate laserele de marcare adecvate și soluțiile software necesare. Cu această soluție completă, puteți realiza, aplica și citi codurile în mod facil. Astfel, îndepliniți reglementările legale privind trasabilitatea pentru acest domeniu.

  • TruMark 6030 | Nou: o calitate extraordinară a fasciculului laser pentru marcaje contrastante și inscripționare prin recoacere. Cu programul software de marcare opțional TruTops Mark 3D puteți inscripționa chiar și suprafețe tridimensionale
  • TruMicro Mark | Laser cu impulsuri ultrascurte, de picosecunde și femtosecunde, pentru marcaje de un negru extrem de închis, cu o intensitate constantă, rezistente la coroziune (Black Marking).
  • TruMark 5020 | Sistemul de marcare cu laser cu fibră MOPA este ideal pentru recoacere și poate fi ajustat în mod optim în funcție de material.
  • TruMark 3330 | Laser de marcare în intervalul de lungimi de undă UV. O lungime de undă de 355 mm permite interacțiunea ideală cu materialele plastice. Astfel, se pot prelucra chiar și materiale plastice de uz medical greu de inscripționat, precum UHMWPE.
Prelucrarea imaginilor pentru aplicații de marcare
Poziționare precisă la inscripționare/Recunoașterea poziției

Datorită camerei integrate și conceptului modern de iluminare, software-ul de prelucrare a imaginii detectează în mod automat poziția piesei, se asigură că fiecare marcaj și fiecare îmbinare sudată este aplicat(ă) în poziția corectă și le verifică imediat. Sistemul informează asupra componentelor lipsă și evită în mod activ aplicarea unor marcaje duble. Uitați de procedeele laborioase de configurare, de dispozitivele scumpe și de rebuturile inutile. Caracteristica ce trebuie recunoscută este selectată pur și simplu dintr-o bibliotecă extinsă de caracteristici predefinite și este introdusă împreună cu codul care trebuie citit și cu câțiva parametri – nimic mai simplu. Funcțiile pot fi integrate și ca procedeu standard în cadrul unui proces de marcare automatizat.

Sisteme de marcare UDI TRUMPF
Garantarea lizibilității/Asigurarea calității

Una din condițiile cadru legale pentru inscripționarea dispozitivelor medicale este UDI – Unique Device Identification. Cea mai importantă condiție preliminară: marcajele trebuie să fie durabile și lizibile – atât electronic, cât și pentru persoane. Porțiunea lizibilă electronic este reprezentată fie sub forma unui cod de bare liniar, fie sub forma unui cod Data Matrix bidimensional. Porțiunea lizibilă de către persoane poate fi reprezentată cu cifre sau litere. Numerele loturilor, marcajele CE sau chiar și logo-urile firmelor oferă informații suplimentare care, pentru multe întreprinderi, nu trebuie să lipsească. Aceste cerințe sunt îndeplinite aproape perfect de laserele de marcare TRUMPF cu lungime de undă în domeniul UV&.

Pentru mai multe informații, consultați Inscripționare conform UDI

Automatizare

Pe lângă soluțiile clasice de proces, precum optimizarea inscripțiilor laser, TRUMPF oferă soluții personalizabile pentru procesele în aval și amonte: de la identificarea automată a poziției și autofocus pentru precizie maximă, la verificarea automată a calității marcajelor de la nivelul produselor și până la compararea și salvarea informațiilor în baze de date. O soluție individuală completă (cf. figurii) ar putea consta în următoarele elemente: sistem de marcare cu laserul complet echipat, cu benzi luminoase și sistem de iluminare în formă de dom plat pentru aplicații medicale solicitante, controlarea automată a procesului cu ajutorul unui scaner portabil, prelucrarea imaginii în scopul poziționării, DMC read and grade, OCR și asigurării calității.

Subiectul automatizării este tratat și în secțiunea Fabricație aditivă. În acest caz, pornirea automată a procesului cu TruPrint 5000 are un rol decisiv: nu doar accelerează și simplifică procesul de echipare a instalației, ci crește și gradul de reproductibilitate. Procesul de configurare a TruPrint 2000 nu se realizează în mod automat, însă poate fi asistat cu ajutorul HMI.

Calificarea echipamentului IQ/OQ

Partenerul dumneavoastră fiabil TRUMPF este alături de dumneavoastră și vă oferă servicii de calificare în domeniul instalațiilor și calificare operațională la fața locului. Experții TRUMPF efectuează procesul de calificare pas cu pas, folosind o documentație de calificare extensivă, direct la nivelul instalației.

  • Calificarea instalării (IQ): verificarea pachetului de livrare pentru a se asigura că este corespunzător (corespunde ofertei), a modului de instalare, a documentației instalației, precum și a echipamentului de măsurare utilizat.
  • Calificare operațională (OQ): verificarea funcțiilor de bază corecte ale instalației în spațiul de lucru selectat. Se verifică dacă întregul sistem de marcare cu laserul funcționează conform specificațiilor prevăzute.

Și în domeniul fabricației aditive vă puteți baza pe expertiza TRUMPF în ceea ce privește calificarea echipamentelor. Asistența pentru calificare oferită de TRUMPF pentru instalațiile TruPrint, precum și echipamentele periferice aferente, are la bază în principal normele și standardele aplicabile pe piață, precum ISO/ASTM 52941/52942, ISO 13485, ISO 9100, AMS 7003 și respectă indicațiile de la instituții și autorități precum FDA, NADCAP etc.

O primă calificare este numai o parte a procesului de autorizare. Pentru a menține certificarea pe termen lung, TRUMPF oferă clienților diferite contracte de service cu activități de întreținere anuale, documentate în mod cuprinzător, precum și suport de la distanță pentru soluționarea rapidă și economică a problemelor.

Ce spun clienții noștri: Christoph Miethke GmbH & Co. KG

"Pentru o producție de calitate superioară, trebuie să investești în echipamente de calitate superioară. Motiv pentru care am apelat direct la serviciile companiei TRUMPF."

Jörg Knebel
Director de departament managementul calității

Ne face plăcere să vă oferim consultanță în acest domeniu.

Experții noștri răspund cu plăcere la întrebările dumneavoastră.

Obțineți cea mai bună calitate în domeniul tehnologiei medicale cu produsele TRUMPF

Contactați experții noștri!

Produsele noastre – avantajele dumneavoastră

Competența laserului, dezvoltată pe parcursul anilor, se combină cu expertiza industrială aprofundată: indiferent dacă este vorba despre sudare extrem de precisă, marcare sau imprimarea produselor de tehnologie medicală, sistemele laser inovatoare de la TRUMPF vă oferă numeroase avantaje pentru aplicațiile individuale din sectorul dumneavoastră de activitate. Descoperiți aici de ce suntem partenerul potrivit pentru planificarea și implementarea activităților dumneavoastră de fabricație și ce aplicații sunt adecvate pentru fiecare instalație.

Sisteme complete dintr-o singură sursă

Datorită soluțiilor noastre modulare, gata de utilizare, puteți folosi întreaga gamă de produse TRUMPF pentru cerințele dumneavoastră individuale.

La dispoziția dumneavoastră, fiabil, oferim asistență la fața locului

Rețeaua noastră globală de service și suportul de la distanță extins vă ajută să soluționați rapid problemele și asigură minimizarea timpilor morți la nivelul mașinilor.

Procese fiabile – produse sigure

Numeroasele funcții de monitorizare și soluții de prelucrare a imaginilor oferă o siguranță ridicată a procesului și rezultate de prelucrare de înaltă calitate, în mod constant.

Partenerul dumneavoastră în tehnologia medicală

Datorită expertizei sale vaste în domeniu, TRUMPF oferă consiliere pentru aspecte legate de design și aplicații sau teme precum calificarea sau mașinile online, în laborator sau la fața locului.

Fabricație aditivă TRUMPF domeniul medical – implant cranian

Implant cerebral

Implanturile individuale pot fi produse rapid și rentabil datorită fabricației aditive.

aplicație marcare laser

Inscripționare conform UDI

Procedeul Black Marking cu impulsuri ultrascurte este ideal pentru realizarea inscripțiilor conform UDI. Chiar și codurile UDI de cea mai mică dimensiune vor fi lizibile și durabile, datorită rezistenței la coroziune, stabilității unghiului vizual și tonului de culoare negru închis, chiar și după numeroase cicluri de curățare.

Sudură laser TRUMPF pentru tehnologia medicală – endoscop

Sudarea cu laser a instrumentelor endoscopice

Datorită spațiului constructiv de dimensiuni mari și calității ridicate a sudurii, TruLaser Station 7000 este deosebit de adecvată pentru instrumente de tehnologie medicală, precum endoscoape.

Implant realizat cu ajutorul TruPrint 1000

Implant de șold

Datorită instalațiilor TruPrint, producția în serie a implanturilor ortopedice devine rentabilă.

Implanturi pentru coloana vertebrală fabricate cu TruPrint 2000

Implant de coloană vertebrală

Producție în serie de implanturi de coloană vertebrală din Ti6Al4V ELI cu TruPrint 2000.

Alte soluții pentru tehnologia medicală

Marcarea cu negru rezistentă la coroziune

Doriți să aflați mai multe despre marcajul negru (Black Marking)? Cu cartea albă puteți obține o perspectivă mai detaliată asupra proceselor și aplicațiilor din domeniul tehnicii medicale. Completați pur și simplu formularul de mai jos.

Completați pur și simplu formularul de mai jos pentru a primi informații generale exclusive și mai multe detalii în cartea noastră albă.


Reprocesarea produselor medicale inscripționate cu laser

Completați pur și simplu formularul de mai jos pentru a primi informații generale exclusive și mai multe detalii în cartea noastră albă.


Marcare cu laser UDI fără coroziune cu pasivizare prin pulverizare inovatoare

Completați pur și simplu formularul de mai jos pentru a primi informații generale exclusive și mai multe detalii în cartea noastră albă.


Imprimare 3D a componentelor metalice cu wolfram pentru procedura de imagistică

Aflați mai multe despre prelucrarea wolframului pur prin intermediul fabricației aditive din această carte albă. Wolframul este un material popular, folosit în tehnica medicală pentru colimatoare și componente din sistemele de imagistică, precum computere tomografice. Fabricarea acestor aplicații prezintă anumite provocări care pot fi soluționate în mod optim cu fabricarea aditivă.

Completați pur și simplu formularul de mai jos pentru a primi informații generale exclusive și mai multe detalii în cartea noastră albă.


S-ar putea ca și aceste subiecte să vă intereseze

Inscripționare laser cu ajutorul produselor TRUMPF
Inscripționare cu laser

Cifre, texte sau coduri - acestea și multe altele sunt inscripționate cu ajutorul laserului ca instrument de inscripționare avansat în numeroase domenii, fără contact și fără uzură.

Instrument medical cu cod UDI, Blackmarking cu lasere TRUMPF
Inscripționare conform UDI

Conform standardelor din UE și SUA, produsele medicale trebuie să fie marcate cu un cod UDI (Unique Device Identification/identificare unică a dispozitivului) vizibil în mod clar. TRUMPF vă oferă în acest scop un pachet optim complet alcătuit din laser de marcare și software.

Fuziunea cu laser a metalelor (LMF)

În cazul topirii cu laser pe bază de pulbere, laserul creează o componentă strat cu strat, prin topirea unei pulberi metalice. La baza acestui proces se află un model CAD.

Contact
Vânzări tehnologie laser
E-mail
Descărcări
Service și contact