Dispozitivele medicale implantabile, cum ar fi stimulatoarele cardiace, constau din componente foarte mici și componente electrice sensibile. În corpul uman, acestea trebuie să funcționeze corect și nu trebuie să provoace deteriorări. Acestea sunt supuse unei multitudini de cerințe tehnice și, prin urmare, impun cerințe ridicate asupra proceselor și instalațiilor de producție: Deoarece componentele utilizate sunt adesea foarte delicate și etapele de producție sunt foarte complexe, numeroși producători se bazează pe munca manuală la montajul implanturilor. Pe de o parte, acest lucru este problematic deoarece devine din ce în ce mai dificil să se găsească lucrători calificați. Pe de altă parte, este dificilă extinderea producției – în special cu unități de producție suplimentare. De asemenea, producătorii sunt obligați să documenteze toate etapele de producție într-un mod inteligibil.
Deoarece dispozitivele medicale implantabile sunt vitale pentru mulți oameni, acestea trebuie să fie suficient de disponibile. Pentru a asigura acest lucru, instalațiile de producție ar trebui să funcționeze în mod fiabil, să aibă doar un timp de nefuncționare minim și să permită un service (de întreținere) rapid. În acest context, devine din ce în ce mai important ca respectivele capacități de producție și tehnologia să poată fi extinse modular cu componentele necesare ale sistemului, astfel încât acestea să poată fi utilizate în mod flexibil pentru diverse produse.
