國家/地區與語言選擇

資質認證過程中的支援

您希望在具有認證要求的環境中使用您的雷射系統生產嗎?我們的專家可以幫助您完成資質認證過程。

藉助TRUMPF專業知識合規安裝受監管行業的雷射系統並進行資質認證

認證受監管行業的雷射系統可能是一項極具挑戰性的工作。但對於TRUMPF資質認證專家來說卻並非如此,他們在資質認證過程中幫助您省時間和金錢,並不斷開發其服務範圍。我們專注於醫療技術和航空航太領域的廣泛標準和要求。我們的服務優先考量以下標準與機構的要求:ISO/ASTM 52941 / 52942、ISO 13485、ISO 9100、FDA、NADCAP等等。

規範安裝

在對設備進行認證準備時,請充分依靠我們全面的測試和量測以及詳細的記錄。我們會進行可行性應用測試並一起找到合格的參數,以確保某些材料的耐腐蝕性等。

可靠執行標註、焊接和3D列印

作為TRUMPF IQ/OQ服務的一部分,我們將在標準化流程中考慮機台安裝和運行的所有關鍵方面。另外TRUMPF PQ/MQ服務還將支援雷射加工過程的穩定性。

設備認證和運行效率

除了節省時間的設備資質認證以外,我們還將支援您整合到數位生產環境中,例如整合到ERP系統中。

持續支援

透過我們的擴充保養服務,您可以年復一年地深入瞭解設備的狀況。

始終處於安全狀態

即使在修復後,我們也與您一道確保您的設備仍處於認證狀態。

我們為您提供下列服務

資訊圖形化設備認證 IQ/OQ
設計資質(DQ)

我們幫助您選擇合適的生產技術。

內容

  • 關於過程和材料加工的建議
  • 用於技術選擇的應用測試
  • 客戶客製的特殊解決方案

您的優勢

  • 成功設備驗證的基礎
  • 符合個人化要求的適用經濟和技術解決方案
安裝資質(IQ)

我們檢查您的系統是否已按訂單交付和安裝。

內容

  • 檢查供貨範圍
  • 檢查機台安裝,包括硬體和軟體
  • 技術文檔完整性
  • IQ報告

您的優勢

  • 專家對供貨範圍和設備的正確安裝進行及時有效的檢查
操作資質(OQ)

我們會根據指定規定檢查您設備的全部功能。

內容

  • 系統檢查與功能測試
  • 安全功能檢查
  • 設備規格驗證
  • 軟體功能檢查
  • 應用測試
  • 測量記錄與OQ報告

您的優勢

  • 確保DQ中定義的整機規格
  • 專家及時記錄規格
  • 確保機台正常運行以啟動PQ
性能資質(PQ)

我們會檢查您的設備是否能產生可靠且可重複的生產結果。

內容

  • 執行應用測試以確定過程限制
  • 向員工傳授過程專業知識

您的優勢

  • 透過微調參數實現高品質和額外的生產力
  • 訓練有素的員工具有出色的產品和流程理解能力,可實現持久穩定且高效的生產過程
保養資質(MQ)

我們透過保養和維修服務支援順利大量使用您的設備。

內容

  • 設備操作和保養培訓
  • 服務和保養協議
  • 遠端服務和 7x24 服務熱線
  • 應用測試支援
  • 設備狀態檢查 
  • 檢查並校準機台的各项製程相关功能,從而確保機台符合資質要求
  • 持續且詳盡記錄量測結果

您的優勢

  • 得益於TRUMPF全球業務和提供的服務,在生產中具有高機台可用性
  • 憑藉備件的長期可用性,可在既定客戶過程中長久使用機台
  • 訓練有素的員工透過內部保養確保穩定高效的生產過程

我們的客戶認為...

"TRUMPF自認證過程伊始便給予我們熱切支援,依據Nadcap調查問卷尋找解決方案。在我看來,審核期間的零失誤充分證明了我們成功的合作夥伴關係。"

Christoph Hauck
toolcraft首席技術和銷售官

我們會對下列設備的資質認證提供支援*:

金屬3D列印

調校過後:

  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000

資質認證支援服務原則上適用於所有的 TruPrint 機台。但始終要 諮詢相關的 TRUMPF 專家,以滿足個性化需 求。

雷射標刻
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3230 und TruMark 3330
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5020 und TruMark 5050
  • TruMark Station 5000 + TruMark 6030
  • TruMark Station 70001 + TruMicro Mark 2030​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 3330​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 5050​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 6030

1只能與 TruMark Station 的垂直滑動門配合使用

雷射焊接
  • TruLaser Station 7000 + TruDisk
  • TruLaser Station 7000 + TruFiber
  • TruLaser Station 7000 + TruDiode
  • TruLaser Station 7000 + TruPulse

*受支援的設備可能會因國家或地區而有所差異。歡迎聯絡我們。

瞭解有關我們雷射器的更多資訊

雷射標註系統

TRUMPF標註系統針對不同部件和批量提供不同的尺寸和功率等級。它們都有一個共同點:無需額外保護措施即可輕鬆安全操作,並且不論在站姿還是坐姿操作位置都符合人因工程標準。

雷射金屬熔覆製程和 LM 製程的照片拼圖
增材製造系統

無論小型、中型還是大型機台——我們的積層製造系統都承諾透過簡單靈活的操作便可實現高品質的經濟實惠3D列印。立即為您的工業批量生產搜尋合適的雷射3D印表機。

使用TRUMPF雷射器的雷射焊接
雷射焊接系統

對於正在搜尋精巧型經濟高效3D雷射焊接設備的任何人來說,TruLaser Station 7000都是理想的選擇。使用3D雷射焊接系統,您可以精確加工精密或複雜的組件,例如醫療器械。無需任何精加工即可獲得高品質、可重現的結果。

您還可能對以下主題感興趣

黑色標註表面結構特寫
Black Marking

由於雷射脈衝非常短,可以生成持久的深黑色標記,材料表面不會因燒蝕而損壞。例如在醫療技術中,耐腐蝕標記的完美生成工藝。

帶有UDI代碼的醫療器械,使用TRUMPF雷射黑色標註
符合 UDI 的標注

按照歐盟與美國標準,醫療產品必須標有可追溯的唯一UDI碼(UDI = 唯一器械標識)。對此,TRUMPF提供雷射打標機與軟體構成的最佳全套組合。

用雷射製造醫療產品

無論是在矯形外科、整形外科、牙科技術還是在醫療設備和儀器的製造中——雷射都可以幫助您更快、更好、更高效地生產醫療產品。我們將向您展示其方法。

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