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TRUMPF Medical Photonics – la conférence professionnelle pour l'usinage laser dans la technologie médicale

Solutions TRUMPF en technologie médicale

Des processus sûrs et une qualité de produit fiable : avec des solutions précises et personnalisées, nous vous aidons à répondre aux exigences élevées du marché rigoureusement réglementé de la technologie médicale. Qu'il s'agisse d'applications de soudage laser, de marquage, de découpe laser ou de fabrication additive, en tant que fournisseur de solutions, TRUMPF compose pour vous un pack de technologie médicale clé en main destiné aux méthodes de traitement laser dont vous avez besoin.

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TRUMPF, votre partenaire solide – fiable, innovant, sur site

Discutez de vos besoins avec nos experts du secteur et faites tester vos modèles de pièce par des experts.

Vous avez besoin d'une fiabilité de processus sans compromis et de la meilleure qualité pour votre production de technologie médicale ? Nous serons ravis de vous conseiller. Prenez contact avec nos experts. Discutez personnellement de vos questions ou prenez rendez-vous directement dans notre Laser Application Center.

Votre domaine d'expertise – Notre savoir-faire

Vos exigences

TruMark Station, systèmes de marquage TRUMPF
Solution de marquage clé en main

Les produits médicaux doivent être marqués d'un code UDI (Unique Device Identification) garantissant une traçabilité sur l'ensemble de la chaîne de livraison.

Traitement d'image pour applications de marquage
Marquage précis de la position et soudage laser avec reconnaissance de position

Le traitement d'images VisionLine assure une grande fiabilité du processus et une productivité accrue grâce à la détection automatique de la position. 

Systèmes TRUMPF de marquage UDI
Lisibilité/Assurance qualité

Le marquage des produits médicaux permet la traçabilité tout au long de la chaîne de production et aussi tout au long du cycle de vie du produit. Les codes et inscriptions appliqués peuvent également être relus et vérifiés directement avec les solutions de traitement d'images

Automatisation

Les solutions sont aussi variées que les exigences auxquelles doivent répondre les produits de  technologie médicale. En plus des modules logiciels et matériels standardisés, les experts de TRUMPF développent également des solutions complètes personnalisées de manière à atteindre une productivité maximale.

Qualification des équipements IQ/OQ

Pour se conformer aux réglementations et directives légales comme la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, à la réglementation MDR ou aux exigences de la FDA, les installations TRUMPF tels que les lasers de marquage, les imprimantes 3D ou les installations d'usinage laser doivent être qualifiés dans le cadre de la validation du processus.

TruMark Station, systèmes de marquage TRUMPF
Solution de marquage clé en main

Grâce à la qualité de marquage très élevée des lasers de marquage TRUMPF,  toute inscription peut   demeurer lisible de façon permanente. TRUMPF propose en même temps le laser de marquage approprié et la solution logicielle correspondante. Avec cette solution complète, vous pouvez  facilement créer, appliquer et lire les codes. Vous respectez ainsi  les exigences légales en matière de traçabilité du secteur. 

  • TruMark 6030 | Nouveau :excellente qualité du faisceau pour les marquages très contrastés et  les revenus. Avec  le logiciel de marquage TruTops Mark 3D, disponible en option, vous pouvez même marquer des surfaces tridimensionnelles.
  • TruMicro Mark | Laser à impulsions ultracourtes dans la gamme des pico et femtosecondes pour des marquages noirs particulièrement profonds, opaques et résistants à la corrosion (Black Marking).
  • TruMark 5020 | Le système de marquage laser à fibre MOPA est idéal pour le marquage des revenus et peut être adapté de façon optimale au matériau.
  • TruMark 3330 | Laser de marquage dans la gamme d'ondes UV. Avec une longueur d'onde de 355 mm, une interaction idéale est possible avec les matières plastiques. Même les plastiques médicaux difficiles à marquer, tels que l'UHMWPE, peuvent alors être traités.
Traitement d'image pour applications de marquage
Marquage précis de la position/Détection de la position

Grâce à la caméra intégrée et à un concept d'éclairage de pointe, le logiciel de traitement d'images reconnaît automatiquement la position des composants, veille à ce que chaque marquage et cordon de soudure se trouvent exactement au bon endroit et le vérifie immédiatement. Le système signale les composants manquants et évite les doubles marquage de manière active. Les installations laborieuses, les dispositifs coûteux et le gaspillage inutile appartiennent au  passé. La caractéristique à identifier est simplement sélectionnée dans une bibliothèque complète  de caractéristiques prédéfinies, saisie avec le code à lire et quelques  paramètres - terminé. Les fonctions peuvent également être intégrées comme séquence standard dans un processus de marquage automatisé.

Systèmes TRUMPF de marquage UDI
Lisibilité/Assurance qualité

L'une des contraintes légales pour le marquage des dispositifs médicaux est l'UDI (Unique Device Identification). Exigence la plus importante : elle doit être lisible en permanence – aussi bien par les machines que par les personnes. La partie lisible par la machine peut prendre la forme d'un code-barres linéaire ou d'un code Data Matrix bidimensionnel. La partie lisible par l'homme peut être représentée sous forme de chiffres et de lettres. Les numéros de lot, le marquage CE ou même les logos d'entreprise sont des informations supplémentaires dont de nombreuses entreprises ne peuvent se passer. Les lasers de marquage TRUMPF avec une longueur d'onde dans la gamme UV répondent  presque parfaitement à ces exigences.

Pour en savoir plus :  Marquage conforme UDI

Automatisation

En plus des solutions de processus classiques comme l'optimisation du marquage laser,  TRUMPF propose des solutions personnalisables pour les processus en amont et en aval : de la reconnaissance automatique de la position et de la mise au point automatique pour la meilleure  précision  possible à la mise en correspondance et le stockage  des informations dans des bases de données en passant par le contrôle de qualité automatisé du marquage sur les produits.  Une solution individuelle complète (voir illustration) pourrait se composer des éléments suivants : système de marquage entièrement équipé avec des barres lumineuses et un éclairage en dôme plat pour les applications médicales difficiles , le contrôle automatique de la commande séquentielle par scanner manuel, le traitement d'images pour le positionnement, le DMC read and grade, l'OCR et l'assurance qualité.

La question de l'automatisation est également abordée dans le domaine de laFabrication additive. Ici, le démarrage automatique du processus de la TruPrint 5000 joue un rôle décisif, qui non seulement accélère et simplifie le processus de configuration de l'installation, mais augmente également le degré de répétabilité. Le réglage de la TruPrint 2000 n'est pas automatique, mais peut être guidé par HMI.

Qualification des équipements IQ/OQ

Comme partenaire fiable, TRUMPF vous apporte son soutien au cours de l'installation et de la qualification fonctionnelle sur site. Les experts de TRUMPF effectuent la qualification étape par étape directement sur l'installation à l'aide d'une documentation de qualification complète. 

  • Qualification de l'installation (IQ) : contrôle de la livraison correcte (conformité avec l'offre), de l'installation, de la documentation de l'installation et de l'équipement de mesure utilisé. 
  • Qualification opérationnelle (OQ) : contrôle des fonctionnalités de base correctes de l'installation dans l'environnement de travail sélectionné. Il est alors prouvé que l'ensemble du système de marquage  fonctionne selon les consignes spécifiées.

Dans le domaine de la fabrication additive vous pouvez également bénéficier de l'expertise de TRUMPF en matière de qualification des équipements. Le support de qualification de TRUMPF pour les installations TruPrint et les périphériques associés repose sur toutes les normes et standards disponibles sur le marché, tels que ISO/ASTM 52941/52942, ISO 13485, ISO 9100, AMS 7003, et est orienté vers les spécifications des institutions et autorités respectives, comme FDA, NADCAP, etc.

Une qualification initiale n'est cependant qu'un élément du processus d'approbation. Pour maintenir la certification à long terme, TRUMPF propose à ses clients différents contrats de service avec des activités de maintenance annuelles largement documentées ainsi qu'une assistance à distance pour une résolution rapide et rentable des problèmes.

Ce que disent nos clients : Christoph Miethke GmbH &Co. KG

"Lorsque l'on veut produire de la haute qualité, il faut acheter en conséquence la qualité capable de fournir ce résultat. C'est pourquoi nous nous sommes tournés directement vers TRUMPF."

Jörg Knebel
Chef du service Gestion de la qualité

Nous serons ravis de vous conseiller.

N'hésitez pas à contacter nos experts pour vos questions.

Des produits de la meilleure qualité en technologie médicale avec TRUMPF

Prenez contact avec nos experts !

Nos produits – Vos avantages

Une compétence laser de longue date et une expertise industrielle approfondie : qu'il s'agisse de soudage de haute précision, de marquage ou d'impression de produits de technologie médicale, les systèmes laser innovants de TRUMPF offrent de nombreux avantages pour les applications individuelles du secteur. Découvrez ici pourquoi nous sommes le partenaire idéal pour planifier et mettre en œuvre votre production, et déterminer quelles sont les installations optimales en fonction des applications.

Un système complet tout en un

Avec nos solutions clé en main et modulaires, vous pouvez  utiliser toute la gamme de nos produits TRUMPF pour répondre à vos besoins spécifiques.

Accessible, fiable, sur site

Notre réseau de service mondial et notre assistance à distance étendue garantissent une résolution rapide des problèmes et un minimum de temps d'arrêt des machines.

Des processus fiables – Des produits sûrs

De nombreuses fonctions de monitoring et solutions de traitement d'images garantissent une grande fiabilité de processus et des résultats de traitement de grande qualité constante.

Votre partenaire en technologie médicale

Grâce à sa grande expertise du secteur, TRUMPF conseille sur des questions de conception et d'application, de qualification ou de machines, en ligne, en laboratoire ou sur votre site.

TRUMPF Fabrication additive Application médicale Implant crânien

Implant crânien

Les implants unitaires peuvent être produits rapidement et à moindre coût grâce à la fabrication additive.

Application marquage laser

Marquage conforme UDI

Le marquage noir aux impulsions ultracourtes possède des caractéristiques qui le prédisposent admirablement aux exigences du  marquage compatible UDI. Les codes UDI, notamment de très petite dimension, restent ainsi durablement lisibles, même après de nombreux cycles de nettoyage, grâce à leur résistance à la corrosion, leur stabilité sous tous les angles d'observation et leur teinte noir profond.

TRUMPF Technologie médicale soudage laser endoscope

Soudage laser d'instruments d'endoscopie

Avec son grand espace de travail et sa grande qualité de soudage, la TruLaser Station 7000 est particulièrement bien adaptée aux instruments de technologie médicale tels que les endoscopes.

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Prothèse de hanche

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Cages intervertébrales réalisées avec TruPrint 2000

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