최적 실무 사례(Best Practices), 마킹 콘셉트 및 검증 가능한 세척 공정에 관한 백서
레이저 마킹된 의료기기는 정보의 손실 없이 반복적인 세척 및 멸균 공정을 견뎌야 하며, 동시에 재처리 공정의 안전성과 경제성도 확보되어야 합니다. 이 백서는 마킹, 재료 및 재처리 공정을 최적으로 조정하여 UDI 및 추적성 요구사항을 신뢰성 있게 충족하는 방법을 제시합니다. 제조사, 재처리 업체 및 의료기관을 위한 실무 중심의 권장사항을 활용해 보십시오.
- 일반적인 세척 및 멸균 절차 이후 레이저 마킹의 가독성, 콘트라스트 및 내구성에 대한 요구사항
- 재료, 표면 거칠기 및 마킹 파라미터가 부식 특성 및 생체적합성에 미치는 영향
- 자동 식별 및 추적을 위한 견고한 UDI 및 Data Matrix Code 설계
- 영구적으로 안정적인 마킹을 위한 재처리 공정의 검증 및 일상적 관리
- 기존 제조 및 재처리 체인에 레이저 마킹을 통합하기 위한 실무 사례