Bu web sitesinin fonksiyonlarının hazırlanması için çerez kullanıyoruz. Çerezleri daha başka amaçlar için kullanmamıza izin verirseniz lütfen buraya tıklayın. Çerezleri devre dışı bırakmak ve gizlilik ile ilgili bilgiler
Lasermarkierter UDI Code auf medizinischem Hammer, TRUMPF Blackmarking mit TruMark Beschriftungslaser

UDI (Unique Device Identification) kolaylaştı – TRUMPF tarafından sunulan anahtar teslim komple paket

Tıbbi ürünlerin sürdürülebilir ve süreç güvenliğinde markalanması – Tek elden sunulan lazer ve yazılım sayesinde

Günümüzde tıp teknolojisinde her geçen gün daha fazla ürün benzersiz ve tüm teslimat zincirinde takip edilecek bir şekilde UDI kod (UDI = Unique Device Identification) ile markalanması gerekmektedir. En önemli gereklilik: Markalamanın okunabilirliği sürdürülebilir olmalıdır - Sadece lazer markalaması ile ulaşılabilen bir özellik. TRUMPF, markalama lazerleri için sunduğu geniş ürün yelpazesine ek olarak, müşterilerin veri bankası sistemlerinden doğru bir UDI markalaması oluşturdukları ve tıbbi ürünlerine uygulayabildikleri ve bunun ardından kalite kontrolü ve dokümantasyon sağlayabildikleri kişiye özel hale getirilebilen yazılım çözümleri de sunmaktadır. Bu komple paket ile TRUMPF müşterileri sadece güvenilir olarak yüksek markalama kalitesine değil, aynı zamanda UDI uyumlu markalama, süreç güvenliği veya kurulum niteliği (IQ) ve iş akışı niteliği (OQ) kapsamında cihaz niteliğinde destek (EQ: Equipment Qualification) özelliklerinden de faydalanırlar.

UDI (Unique Device Identification) nedir?

UDI markalaması iki parçadan oluşmaktadır, bunlardan biri makina tarafından okunabilen ve diğeri de insan tarafından okunabilen kodlardır. Makina tarafından okunabilen bölümü, ya lineer barkod ya da iki boyutlu data matris kodu olarak gösterilir. İnsan tarafından okunan kısmı, rakam veya harflerle gösterilebilir. UDI kod, statik ve dinamik bölümlerden oluşmaktadır: Statik bölüm, ilgili ürün için benzersiz, özgün bir koddur ve dinamik bölümü, seri numarası, ücreti veya son kullanma tarihi gibi değişken bilgileri barındırır. Tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğini garanti edebilmek için resmi olarak tanınmış standartlar kullanılır, bunlardan en çok tanınanları şunlardır: GS1, HIBC ve ISBT 128.

TRUMPF UDI için ne sunuyor?

TRUMPF, müşteriyle birlikte markalama lazerinin kusursuz bir şekilde UDI prosesine entegre edilebildiği, tıbbi ürünler için UDI uyumlu lazer markalama için anahtar teslim komple paket sunmaktadır. Lazere ek olarak UDI yazılım modül çözümü de bulunmaktadır - Her iki bileşen de TRUMPF tarafından sunulmaktadır ve bu şekilde birbirleriyle çok uyumludur.

UDI-Prozess

Adım 1: Müşterinin ilgili istekleri ve mevcut veri bankasından yola çıkılarak TRUMPF, tüm UDI yazılım çözümünün hayata geçirilmesi için standart veri tabanı bağlantıları ve TRUMPF uzmanları tarafından programlanmış, kişiye özel arayüzler sunmaktadır. Veri tabanları üzerinden yapılan girişlere ek olarak harici el tipi tarayıcı bilgilerinin sistemde okunması da mümkün hale getirilmektedir.

Adım 2: TruTops Mark Modul Interface (TTM-MI), müşteriye özgü veri tabanlarını veya kontrol sistemlerini markalama lazeri ile bir araya getirmektedir.

Adım 3: UDI modülü UDI ile ilgili verilerden ve müşterinin kişiye özel geliştirmelerinden oluşturulan bir kodu oluşturur.

Adım 4: VisionLine görüntü işlemesi parçanın veya parçaya ait konum ve pozisyonu otomatik olarak tespit eder. Hatalı parçaların meydana gelmesi engellenir, çünkü yazılım bilgiyi kontrol ünitesine iletir ve markalamanın her zaman doğru yere uygulanmasını sağlar.  

Adım 5: TRUMPF lazer, iş parçasını, sürdürülebilir ve yüksek kontrastlı olarak markalar, bu markalar birkaç temizlik çevriminden sonra bile makina tarafından okunabilecek ve insan gözüyle tespit edilebilecek şekilde kalır.

Adım 6: Bunun ardından yapılan kalite kontrolü de TRUMPF proses sensörleriyle çok kolay bir şekilde gerçekleştirilir. Bu şekilde çeşitli kamera çözümleriyle (on-axis / off-axis) UDI uyumlu kodların tespit edilmesi, okunması ve bunların kalitesinin değerlendirilmesi mümkün olur.

Adım 7: Markalanana veriler parça üzerinde veri tabanıyla karşılaştırılır ve bu şekilde doğrulukları kontrol edilir. Son olarak istenmesi halinde markalamanın görüntüsü UDI ile ilgili bilgilerin kişiye özel raporuyla birlikte (örn. UDI kodu içeriği, UDI kodunun kalite değerlendirmesi) ve makina verileri (örn. operatör, süre, lazer, parametre) dokümantasyon amaçları için veri tabanına yeniden kaydedilebilir. Bu şekilde yıllar geçtiğinde bile parçaların ve markalamaların dokümantasyonu mümkün hale gelir.

Daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz

pdf

05.05.2017
119 KB
TruMark yazılım çözümleri: UDI kodlarının yazılması

UDI uyumlu markalamalar için TRUMPF komple çözümünün avantajları

Takip edilebilirlik

Tıbbi ürünlerin gerekli olan yasal takip edilebilirliğinin sağlanabilmesi için markalamaların okunabilir olması gerekir. TRUMPF, her malzeme üzerinde gerekli markalama kalitesini mümkün kılan, çok sayıda markalama lazeri sunmaktadır.

İşleme güvenliği

Markalama yazılımı, markalama içeriğini resmi yönetmelikler ve direktifler doğrultusunda sağlamaktadır ve bu şekilde manüel bir girişte oluşabilecek hata riski ortadan kaldırılır. Buna ek olarak görüntü işlemesi, doğru parça üzerindeki markalama içeriğini otomatik olarak konum ve pozisyon açısından bulur ve markalama içeriğini denetler.

Veri işleme

Verilerin işleme için nereden geldiği veya sonradan dokümantasyon olarak kaydedilmesi fark etmez - TRUMPF çözümü, dahili ve harici veri işleme proseslerini ya standart modüller veya müşteriye özgün yapılandırmalarla gerçekleştirir.

İletişim

İndirilenler

TruMark yazılım çözümleri: UDI kodlarının yazılması
TruMark yazılım çözümleri: UDI kodlarının yazılması
pdf - 119 KB
Servis ve iletişim

Close

Country and language selection

Please note

You have selected Turkey . Based on your configuration, United States might be more appropriate. Do you want to keep or change the selection?

Turkey
United States

Or select a country or region.