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Lasermarkiertes Endoskop

수술기구를 위한 레이저 제조

레이저로 수술기구를 정확하게 절단 및 용접할 수 있고 극히 매끄러운 표면으로 장착할 수 있습니다. 그 밖에도 레이저 기술이 수술기구의 제조, 가공 및 처리에 어떤 장점을 제공하는지 여기서 읽어보세요.

수술기구 제조 시 어떤 도전과제가 있습니까?

모듈식 설계 및 다양한 제품 변형으로 인해 수술기구의 제조가 복잡해집니다. 예를 들어 카테터 시스템은 길이 때문에 취급하기 어려운 경우가 많습니다. 내시경 및 복강경과 같은 기타 기구 및 기기는 다시 사용하기 전에 자주 세척하고 멸균해야 합니다.

어닐링 마킹은 반복적인 처리 후 읽기 어려워집니다. 또한 고온공격적인 세척제는 기구의 접착 연결부를 손상시킬 수 있습니다. 의료기기의 그러한 결함은 외과 수술 중 환자의 생명을 위협할 수 있습니다. 궁극적으로 수술기구는 크기가 작기 때문에 높은 기계장치적 부하를 견딜 수 있어야 합니다.

레이저 기술은 의료기기 제조 시 어떤 장점을 제공합니까?

레이저로 가공된 표면은, 멸균 상태를 손상시킬 수 있는 홈 및 기타 울퉁불퉁함 없이, 버가 없고 고르게 분포되어 있습니다. 진단기기의 레이저 용접심도 완전히 매끄럽고 구멍이 없습니다. 이는 심이 모재와 동일한 생체적합성을 가짐을 의미합니다. 그 밖에 레이저 테크놀로지를 사용한 적층 가공은 종종 소량의 의료기기를 새로 생산하는 것에 대한 합리적인 대안이 될 수 있습니다.

레이저는 다양한 재료에 대한 애플리케이션을 자동화할 수 있습니다

갖가지 다양한 소재의 경우 (예를 들어 금속, 폴리머, 세라믹 및 유리) 레이저 기술을 사용하여 용접, 절단 또는 표면처리와 같은 작업 단계를 자동화할 수 있습니다.

레이저는 강력한 연결부와 매끄러운 표면을 갖춘 견고한 제품을 제조합니다.

레이저 제조로 가장 까다로운 요구사항과 가장 공격적인 세척제에도 견딜 수 있는 견고한 용접심, 표면 및 연결부를 제조할 수 있습니다.

레이저는 필리그리 및 UDI 준수 마킹에 이상적으로 적합합니다

레이저 기술은 최대 내부식성을 제공하고 영구적인 가독성을 보장하는 필리그리 마킹 또는 UDI 코드를 적용하는데 최적으로 적합합니다.

레이저는 최상의 멸균을 보장합니다

레이저로 가공된 의료기기 표면은 멸균 상태를 손상시킬 수 있는 결점이 없습니다. 또한 레이저 용접심은 완전히 매끄럽고 비다공성입니다. 이로 인해 모재와 동일한 생체적합성을 갖습니다.

레이저는 수술도구의 제조 시 어떤 애플리케이션을 적용할 수 있습니까?

레이저는 의료기술에서 개별 작업 단계와 복합 프로세스 모두에 사용할 수 있습니다. 적절한 애플리케이션은 예를 들어 절단, 용접 및 마킹입니다. 특정 작업 및 재료에 대해 레이저를 최적화하는 것도 가능합니다. 이러한 방식으로 의료기술 기업은 생산에서 고객의 요구에 부응하고 개별 고품질 기기를 제조할 수 있습니다.

UDI 코드 및 측정 스케일의 레이저 마킹

마킹 레이저로 예를 들어 의료기기에 정확한 측정 스케일이나 부착 지침을 영구적으로 표시할 수 있습니다.

또한 FDA, EU 또는 기타 지역 당국의 규제 요구사항을 총족하기 위해, 금속 및 폴리머 표면에 UDI 코드 마킹(영숫자 및 Data Matrix Code)에 사용됩니다.

다양한 재료의 레이저 절단

레이저는 다양한 재료 예를 들면, 스텐트용 금속 튜브, 카테터 샤프트용 폴리머 튜브, 바이폴라 복강경 기구의 절연 컴포넌트용 세라믹 또는X-Ray 마킹 컴포넌트용 백금 또는 금과 같은 귀금속을 절단합니다.

이때 용접심을 준비하기 위해 다양한 각도로 절단할 수 있습니다. 이를 통해 획기적인  의료 기능을 제공하는 유연한 샤프트를 만듭니다.

표면 가공을 위한 레이저 구조화 및 레이저 어블레이션

레이저를 사용하면 접착제로 연결할 때 더 안정적으로 유지되도록 금속 또는 플라스틱으로 만들어진 표면을 구조화할 수 있습니다. 연마, 샌드블라스팅 또는 에칭과 달리 레이저 테크놀로지는 화학물질이나 기계가공 없이  마찰을 개선합니다. 또한 레이저 구조화된 표면은 매우 균일한 형상을 가지고 있습니다.

레이저 어블레이션으로 예를 들어 모재를 손상시키지 않고 금속튜브 및 복합튜브의 원치않은 코팅을 제거할 수 있습니다.

보다 안정적인 연결부를 위한 레이저 용접

레이저를 사용하면 균일한 형상 공차로 금속을 연결하고 깊은 용접심을 생성할 수 있습니다.

작은 치수를 가진 복잡한 구조의 레이저투과용접은 특히 적은 에너지 소비가 필요하기 때문에, 벌룬카테터 및 가이드카테터와 같은 혈관카테터시스템에 적합합니다.

정확한 구멍의 레이저 드릴링

레이저 드릴링을 통해 캐뉼라, 벌룬 또는 호스의 다양한 재료에 고도로 정확한 구멍을 만들어 액체 의약품을 제어된 방식으로 분배할 수 있습니다.

판재 가공 시 레이저 테크놀로지는 다양한 재료에 높은 정확도로 다양한 배열의 구멍을 뚫을 수 있습니다(예: 커패시터, 배터리 또는 신경조절 라인용)

최적의 재료 활용을 위한 레이저 절단

기존의 톱질 공정과 달리 레이저를 사용하면 특히 효율적이고 재료 절약적으로 절단할 수 있습니다.

예를 들어 Top Cleave 공정으로 루프 프리즘의 레이저 절단 시 유리막대에서 10개의 프리즘 대신 12개의 프리즘을 얻을 수 있습니다. 이 경우 레이저는 먼저 얇은 트랙에서 유리막대의 표면을 수정합니다. 그런 다음 CO2 레이저가 이 트랙을 따라 갑자기 유리표면을 가열합니다. 이 응력으로 재료 손실 없이 변경을 따라 프리즘을 분리합니다. 이러한 방식으로 유리막대를 최적으로 사용하고 잔재율을 줄일 수 있습니다.

Karl Storz SE & Co. KG는 내시경 제조를 위해 TRUMPF의 레이저 시스템을 사용합니다

TruLaser Station 7000만으로도 부품 제조시간이 10초에서 1.5초로 줄일 수 있습니다.

Sarah Mühleck
스위스 Widnau의 Karl Storz SE & Co. 지사장

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의료기기 제조 시 TRUMPF의 솔루션을 사용하세요

레이저 기술을 위한 테크놀로지 리더의 노하우와 의료기술분야에서 수십 년간의 경험을 바탕으로 기꺼이 컨설팅해 드립니다. 고품질 수술용 의료기기를 생산하기 위해. 당사의 레이저 시스템과 레이저 솔루션을 사용하는 방법에 대해 알아보세요.

초단 펄스 레이저

초단 펄스 레이저는 나노초 범위의 펄스 폭을 가지며 산업의 많은 프로세스에서 사용할 수 있습니다. 초단 펄스 레이저는 용접, 드릴링 및 절단은 물론 의료기기의 어블레이션, 세척 및 마킹에서 뛰어난 유연성을 제공합니다.

극초단 펄스 레이저

재료의 구조화, 절단, 드릴링 또는 어블레이션에 상관없이 초극단 펄스 레이저는 의료기술의 마이크로 제조에 없어서는 안 될 툴입니다. 특징 중 하나는 재료에 열을 거의 전달하지 않는다는 점입니다(냉간 가공).

자동화된 다중 시스템

3D 제조에서 절단, 용접 또는 표면처리를 위해 자동화된 다중 시스템이 자주 사용됩니다. 이 시스템은 파이버 레이저, 디스크 레이저, 극초단 펄스 레이저와 조합 및 구성할 수 있습니다.

마킹 레이저

당사 마킹 레이저를 사용하면 매우 뛰어난 가독성으로 UDI 준수 마킹을 달성할 수 있습니다. 귀사의 요구사항에 맞는 완벽한 마킹 레이저를 찾을 수 있습니다: 귀사의 애플레케이션에 대한 몇 가지 질문에 답하기만 하면, 당사 제품 검색기가 귀사에 적합한 마킹 레이저를 제시합니다.

센서 시스템 & 소프트웨어

TRUMPF의 센서 시스템은 사양에 따라 프로세스의 품질을 조절하고 모니터링합니다. 모듈식 소프트웨어 솔루션을 사용하면 무엇보다도 귀사의 데이터베이스에서 올바른 UDI 코드를 생성하고 적용할 수 있습니다.

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TRUMPF 레이저로 블랙 마킹된 UDI 코드가 새겨진 의료 기구
UDI 호환 라벨

의료제품에는 EU 및 미국 표준에 따라 분명한 추적이 가능한 UDI 코드(UDI = Unique Device Identification)가 표시되어 있어야 합니다. TRUMPF는 마킹 레이저와 스프트웨어로 구성된 이를 위한 최적의 토탈 패키지를 제공합니다.

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