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Lasermarkierter Herzschrittmacher
능동 이식형 의료기기 (AIMD)

능동 이식형 의료기기(AIMD)를 레이저 테크놀로지로 보다 효율적으로 제조합니다

이식형 의료기기의 제조는 무엇보다도 내부의 민감한 전자장치로 인해 매우 복잡합니다. 당사는 어떻게 레이저 기술로 높은 부하를 결딜 수 있는 안정적인 전자장치 연결부 및 헬륨기밀 용접심을 제조하는지 제시합니다.

이식형 의료기기 제조 시 어떤 도전과제가 있습니까?

심작박동조율기와 같은 이식형 의료기기는 가장 작은 구성품과 민감한 전기 컴포넌트로 구성됩니다. 이러한 의료기기는 인체에서 완벽하게 작동해야 하며 어떠한 손상도 일으키지 않아야 합니다. 이식형 의료기기는 다양한 기술 요구사항이 적용되므로 생산 프로세스 및 시스템에 대한 요구사항이 높습니다: 사용되는 구성품은 종종 매우 섬세(필리그리)하며 생산단계가 매우 복잡하기 때문에, 많은 제조사가 이식형 의료기기를 조립할 때 수작업을 사용합니다. 이 점은 한편으로 자격을 갖춘 직원 찾기가 점점 더 어려워지고 있기 때문에 문제가 됩니다. 다른 한편으로는 특히 추가 생산시설이 있는 경우 생산을 확장하기 어렵습니다. 또한 제조사는 모든 생산단계를 이해할 수 있게 문서화해야 합니다. 

이식형 의료기기는 많은 사람들의 생명에 필수적이기 때문에 충분히 이용 가능해야 합니다. 이를 보장하려면, 생산 시스템은 안정적으로 작동하고 고장시간을 최소화하며 빠른 (유지보수) 서비스를 제공해야 합니다. 이러한 맥락에서 다양한 제품에 유연하게 사용할 수 있도록 필요한 시스템 컴포넌트와 함께 생산 능력과 기술을 모듈식으로 확장할 수 있는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.

능동 이식형 의료기기의 예는 심장박동조율기, 제세동기 또는 신경 센서입니다. 이식형 의료기기는 먼저 개별적으로 제조된 다음 다시 함께 조립되는 여러 구성품(예: 배터리, 라인 또는 회로)으로 구성됩니다. 이러한 이식형 기기의 하우징은 민감한 전자장치와 환자의 신체를 보호하기 위해 밀폐되어야 합니다.

이식형 의료기기의 개발과 제조 시 레이저 기술은 어떤 장점을 제공합니까?

레이저 시스템은 능동 이식형 기기의 개발 및 생산에서 수많은 복잡한 기술적 도전과제 및 한계에 대한 솔루션을 제공합니다. 레이저 시스템으로 라인을 정확하고 자동화된 3D 용접으로 가공할 수 있습니다. 이를 통해 엄격한 공차를 준수하고 유리 및 세라믹과 같은 신형 재료를 기기 하우징에 연결할 수 있습니다. 기존의 용접 방식에 비해 레이저 시스템 및 레이저 애플리케이션은, 무손실 전기 연결부 및 안정적인 헬륨기밀 용접심을 생성하는 동시에 높은 기계장치 부하를 견딜 수 있다는 점에 관해서는 뚜렷한 장점을 제공합니다.

레이저는 멸균 및 생체적합성을 보장합니다

레이저는 생체적합성 소재를 이상적으로 가공할 수 있습니다. 또한 매끄러운 심과 세균이 부착할 수 없는 비다공성 표면구조를 생성합니다. 이를 통해 의료제품은 멸균 상태로 유지하기가 더 쉬워집니다. 

레이저는 밀폐된 기밀성을 달성합니다

용접심은 헬륨기밀입니다. 따라서 이식형 기기에서 누출은 불가능하게 됩니다. 이는 기기의 내부 구성품뿐만 아니라 환자의 건강도 보호합니다.

레이저는 무손실 전기 연결부를 생성합니다.

환자의 생명은 이식형 기기의 완벽한 기능에 좌우되는 경우가 많습니다. 레이저 펄스 용접으로 의료제품의 높은 품질 요구사항을 충족할 수 있는 안정적인 무손실 전기 연결부를 얻을 수 있습니다.

레이저는 품질 이점을 제공합니다

TRUMPF의 혁신적인 레이저 시스템은 예를 들면, 프로세스 모니터링 및 형상의 시각적 점검용 센서, 자가학습 시스템 및 인공지능과 같은 의료기술의 품질 보증을 위한 다양한 기능을 포함합니다.

능동 이식형 의료기기의 제조 시 어떻게 레이저를 사용할 수 있습니까?

당사 고객 Miethke가 TRUMPF 레이저로 신경외과용 이식형 기기를 제조하는 방법에 대해 알아보세요

고품질을 생산하려며, 고품질을 생산할 수 있는 좋은 품질을 구입해야 합니다. 이러한 이유로 우리는 직접 TRUMPF를 찾았습니다.

Jörg Knebel
품질관리 부서 매니저, Christoph Miethke GmbH & Co. KG

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초단 펄스 레이저

초단 펄스 레이저는 나노초 범위의 펄스 폭을 가지며 산업의 많은 작업과정에서 사용할 수 있습니다. 초단 펄스 레이저는 용접, 절단, 드릴링, 마킹, 어블레이션 또는 세척과 같은 프로세스에서 비교할 수 없는 유연성을 제공합니다.

극초단 펄스 레이저

재료의 구조화, 절단, 드릴링 또는 어블레이션에 상관없이 초극단 펄스 레이저는 의료기술의 마이크로 제조에 없어서는 안 될 툴입니다. 특징 중 하나는 재료에 열을 거의 전달하지 않는다는 점입니다(냉간 가공).

자동화된 다중 시스템

3D 제조에서 절단, 용접 또는 표면처리를 위해 자동화된 다중 시스템이 자주 사용됩니다. 이 시스템은 파이버 레이저, 디스크 레이저, 극초단 펄스 레이저와 조합 및 구성할 수 있습니다.

마킹 레이저

귀사의 요구사항에 맞는 완벽한 마킹 레이저를 찾을 수 있습니다: 귀사의 애플리케이션에 대한 몇 가지 질문에 답하기만 하면, 당사 제품 검색기가 귀사에 적합한 마킹 레이저를 제시합니다.

센서 시스템 & 소프트웨어

TRUMPF의 센서 시스템은 사양에 따라 프로세스의 품질을 조절하고 모니터링합니다. 모듈식 소프트웨어 솔루션을 사용하면 무엇보다도 귀사의 데이터베이스에서 올바른 UDI 코드를 생성하고 적용할 수 있습니다.

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