Länder-/Regionen- und Sprachauswahl

Unterstützung im Qualifizierungsprozess

Sie möchten auf Ihren Laseranlagen in einem Umfeld mit Zertifizierungsanforderungen produzieren? Unsere Experten unterstützen Sie beim Qualifizierungsprozess. 

Lasersysteme in regulierten Branchen konform installieren und qualifizieren mit TRUMPF Know-How

Eine Laseranalage in regulierten Branchen zertifizieren zu lassen, kann ein anspruchsvolles Unterfangen sein. Nicht so mit den TRUMPF Qualifizierungsexperten, die Sie beim Qualifizierungsprozess zeit- und kostensparend unterstützen und dafür ihr Angebot kontinuierlich weiterentwickeln. Dabei liegt unser Fokus auf den besonders umfangreichen Normen und Anforderungen aus den Bereichen Medizintechnik sowie Luft- und Raumfahrttechnik. Unsere Leistungen orientieren sich somit vorrangig an den Vorgaben folgender Normen und Institutionen: ISO/ASTM 52941 / 52942, ISO 13485, ISO 9100, FDA, NADCAP und weitere.

Normorientierte Installation

Zählen Sie bei der Zertifizierungsvorbereitung Ihrer Anlage auf unsere umfassenden Tests und Messungen, sowie detaillierte Dokumentationen. So führen wir Applikationsversuche zur Machbarkeit durch und finden gemeinsam qualifizierte Parameter, um unter anderem die Korrosionsbeständigkeit auf bestimmten Materialien zu gewährleisten.

Zuverlässig markieren, schweißen und 3D-drucken

Im Rahmen der TRUMPF IQ/OQ-Services berücksichtigen wir in einem standardisierten Prozess alle kritischen Aspekte der Installation und Funktionsweise Ihrer Maschine. Die Stabilität des Laserbearbeitungsprozesses wird durch den TRUMPF PQ/MQ-Service ergänzend unterstützt.

Effizienz bei Gerätequalifizierung und im Betrieb

Neben der zeiteffizienten Gerätequalifizierung unterstützen wir Sie bei der optimalen Integration in Ihre digitale Fertigungsumgebung, wie zum Beispiel bei der Einbindung in Ihr ERP-System. 

Nachhaltig unterstützt

Mit unseren erweiterten Wartungsleistungen behalten Sie tiefgehende Klarheit über den Zustand Ihrer Anlage – Jahr für Jahr.

Stets auf der sicheren Seite

Gemeinsam mit Ihnen stellen wir sicher, dass Ihre Anlage auch nach Reparaturen im zertifizierten Zustand verbleibt.

Wir bieten Ihnen folgende Services

Infographic Equipmentqualification IQ/OQ
Design Qualification (DQ)

Wir unterstützen Sie bei der Auswahl der für Sie optimalen Fertigungstechnologie.

Inhalte

  • Beratung zum Prozess und zur Materialbearbeitung
  • Applikationsversuche zur Technologieauswahl
  • Kundenspezifische Sonderlösungen

Ihre Vorteile

  • Fundament für erfolgreiche Equipmentqualifizierung
  • Passende wirtschaftliche und technische Lösung gemäß individueller Anforderungen
Installation Qualification (IQ)

Wir überprüfen, ob Ihre Anlage wie bestellt geliefert und installiert wurde.

Inhalte

  • Überprüfung des Lieferumfangs
  • Überprüfung der Installation der Maschine, inkl. Hard- & Software
  • Vollständigkeit der Dokumentation
  • IQ-Report

Ihre Vorteile

  • Zeiteffiziente Überprüfung des Lieferumfangs und der korrekten Installation der Anlage durch einen Experten
Operational Qualification (OQ)

Wir kontrollieren Ihre Anlage auf ihre volle Funktionsfähigkeit gemäß spezifizierter Vorgaben.

Inhalte

  • Systemcheck & Funktionstests
  • Überprüfung der Sicherheitsfunktionen
  • Verifizierung der Anlagenspezifikationen
  • Kontrolle der Softwarefunktionalität
  • Applikationstests
  • Messprotokoll & OQ-Report

Ihre Vorteile

  • Sicherstellung der in der DQ definierten Spezifikationen der Gesamtmaschine
  • Zeiteffiziente Dokumentation der Spezifikationen durch einen Experten
  • Sicherstellung des einwandfreien Betriebs der Maschine für den Start der PQ
Performance Qualification (PQ)

Wir überprüfen Ihre Anlage auf zuverlässige und wiederholbare Produktionsergebnisse.

Inhalte

  • Durchführung von Applikationsversuchen zur Ermittlung der Prozessgrenzen
  • Vermittlung von Prozess-Know-How an Mitarbeiter

Ihre Vorteile

  • Erreichen einer hohen Qualität und zusätzlichen Produktivität durch Feinjustierung der Parameter
  • Kompetent geschulte Mitarbeiter mit hervorragendem Produkt- und Prozessverständnis für dauerhaft stabile und produktive Fertigungsprozesse
Maintenance Qualification (MQ)

Wir unterstützen mit Wartungs- und Reparaturleistungen den reibungslosen Serienbetrieb Ihrer Anlage.

Inhalte

  • Schulungen zur Bedienung & Wartung der Anlage
  • Service- und Wartungsverträge
  • Remote Service und 24/7 Hotline
  • Unterstützung bei Applikationsversuchen
  • Anlagenzustandsüberprüfung 
  • Aufrechterhaltung der Maschinenqualifizierung durch Überprüfen und Kalibrierung aller prozessrelevanten Einzelfunktionen der Maschine​
  • Durchgängige und detaillierte Dokumentation aller Messergebnisse​

Ihre Vorteile

  • Hohe Verfügbarkeit der Maschine in der Fertigung durch die angebotenen Services und weltweite Präsenz von TRUMPF
  • Dauerhafte Verwendung der Maschinen im etablierten Kundenprozess durch langfristige Verfügbarkeit von Ersatzteilen
  • Kompetent geschulte Mitarbeiter sichern – durch intern selbst durchgeführte Wartungen – stabile und produktive Fertigungsprozesse

Unsere Kunden meinen ...

TRUMPF hat uns von Beginn des Zertifizierungsprozesses mit Begeisterung dabei unterstützt, Lösungen für den Nadcap-Fragenkatalog zu finden. Ich denke, die null Fehler beim Audit sagen alles über unsere erfolgreiche Partnerschaft.

Christoph Hauck
Vorstand Technologie und Vertrieb toolcraft

Qualifizierungsunterstützung bieten wir Ihnen für folgende Anlagen*:

Metall-3D-Druck

nach Abstimmung:

  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000

Die Qualifizierungsunterstützung ist prinzipiell für alle unsere TruPrint Maschinen möglich. Hierbei ist jedoch immer eine Absprache mit den zuständigen TRUMPF Experten erforderlich, um auf die individuellen Bedürfnisse eingehen zu können.

Lasermarkieren
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3230 und TruMark 3330
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5020 und TruMark 5050
  • TruMark Station 5000 + TruMark 6030
  • TruMark Station 70001 + TruMicro Mark 2030​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 3330​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 5050​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 6030

1nur mit TruMark Station Hubtür​

Laserschweißen
  • TruLaser Station 7000 + TruDisk
  • TruLaser Station 7000 + TruFiber
  • TruLaser Station 7000 + TruDiode
  • TruLaser Station 7000 + TruPulse

*Die unterstützten Anlagen können je nach Land variieren. Bitte sprechen Sie uns an.

Erfahren Sie mehr über unsere Laser

Diese Themen könnten Sie auch interessieren

Nahaufnahme Oberflächenstruktur Blackmarking
Black Marking

Dank extrem kurzen Laserpulsen können Sie dauerhafte und tiefschwarze Markierungen erzeugen ohne dabei die Materialoberfläche durch Abtrag zu beschädigen. Das perfekte Verfahren für die Erzeugung korrosionsbeständiger Markierungen z. B. in der Medizintechnik.

Medizinisches Instrument mit UDI-Code, Blackmarking mit TRUMPF Lasern
UDI-konforme Beschriftung

Medizinprodukte müssen nach EU- und US-Standards mit einem eindeutig rückverfolgbaren UDI-Code (UDI = Unique Device Identification) beschriftet sein. TRUMPF bietet Ihnen hierzu das optimale Gesamtpaket aus Beschriftungslaser und Software.

Medizinprodukte herstellen mit dem Laser

Ob in der Orthopädie, plastischen Chirurgie, Dentaltechnik oder bei der Herstellung medizinischer Geräte und Instrumente – mithilfe von Lasern können Sie Medizinprodukte schneller, besser und effizienter fertigen. Wir zeigen Ihnen wie.

Kontakt
Downloads
Service & Kontakt