認證受監管行業的雷射系統可能是一項極具挑戰性的工作。但對於TRUMPF資質認證專家來說卻並非如此，他們在資質認證過程中幫助您省時間和金錢，並不斷開發其服務範圍。我們專注於醫療技術和航空航太領域的廣泛標準和要求。我們的服務優先考量以下標準與機構的要求：ISO/ASTM 52941 / 52942、ISO 13485、ISO 9100、FDA、NADCAP等等。
藉助TRUMPF專業知識合規安裝受監管行業的雷射系統並進行資質認證
規範安裝
在對設備進行認證準備時，請充分依靠我們全面的測試和量測以及詳細的記錄。我們會進行可行性應用測試並一起找到合格的參數，以確保某些材料的耐腐蝕性等。
可靠執行標註、焊接和3D列印
作為TRUMPF IQ/OQ服務的一部分，我們將在標準化流程中考慮機台安裝和運行的所有關鍵方面。另外TRUMPF PQ/MQ服務還將支援雷射加工過程的穩定性。
設備認證和運行效率
除了節省時間的設備資質認證以外，我們還將支援您整合到數位生產環境中，例如整合到ERP系統中。
持續支援
透過我們的擴充保養服務，您可以年復一年地深入瞭解設備的狀況。
始終處於安全狀態
即使在修復後，我們也與您一道確保您的設備仍處於認證狀態。
我們為您提供下列服務
設計資質(DQ)
我們幫助您選擇合適的生產技術。
內容
- 關於過程和材料加工的建議
- 用於技術選擇的應用測試
- 客戶客製的特殊解決方案
您的優勢
- 成功設備驗證的基礎
- 符合個人化要求的適用經濟和技術解決方案
安裝資質(IQ)
我們檢查您的系統是否已按訂單交付和安裝。
內容
- 檢查供貨範圍
- 檢查機台安裝，包括硬體和軟體
- 技術文檔完整性
- IQ報告
您的優勢
- 專家對供貨範圍和設備的正確安裝進行及時有效的檢查
操作資質(OQ)
我們會根據指定規定檢查您設備的全部功能。
內容
- 系統檢查與功能測試
- 安全功能檢查
- 設備規格驗證
- 軟體功能檢查
- 應用測試
- 測量記錄與OQ報告
您的優勢
- 確保DQ中定義的整機規格
- 專家及時記錄規格
- 確保機台正常運行以啟動PQ
性能資質(PQ)
我們會檢查您的設備是否能產生可靠且可重複的生產結果。
內容
- 執行應用測試以確定過程限制
- 向員工傳授過程專業知識
您的優勢
- 透過微調參數實現高品質和額外的生產力
- 訓練有素的員工具有出色的產品和流程理解能力，可實現持久穩定且高效的生產過程
保養資質(MQ)
我們透過保養和維修服務支援順利大量使用您的設備。
內容
- 設備操作和保養培訓
- 服務和保養協議
- 遠端服務和24/7熱線
- 應用測試支援
- 使用狀態監測和 Smart View Services 監測設備狀態
您的優勢
- 得益於TRUMPF全球業務和提供的服務，在生產中具有高機台可用性
- 憑藉備件的長期可用性，可在既定客戶過程中長久使用機台
- 訓練有素的員工透過內部保養確保穩定高效的生產過程
我們的客戶認為...
我們為您提供下列設備的資質認證支援：
金屬3D列印
- TruPrint 1000
- TruPrint 2000
- TruPrint 3000
- TruPrint 5000：調校後。
雷射標刻
- TruMark Station 5000 + TruMicro Mark
- TruMark Station 5000 + TruMark 3000（僅紅外線）
- TruMark Station 5000 + TruMark 5000（TruMark 5010除外）
- TruMark 5000 + TruMark 6030 G2
- TruMark Station 7000 + TruMicro Mark
- TruMark Station 7000 + TruMark 6030 G2
Laserschweißen
- TruLaser Station 7000 + TruDisk
- TruLaser Station 7000 + TruFiber
- TruLaser Station 7000 + TruDiode
- TruLaser Station 7000 + TruPulse
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