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資質認證過程中的支援

您希望在具有認證要求的環境中使用您的雷射系統生產嗎?我們的專家可以幫助您完成資質認證過程。

藉助TRUMPF專業知識合規安裝受監管行業的雷射系統並進行資質認證

認證受監管行業的雷射系統可能是一項極具挑戰性的工作。但對於TRUMPF資質認證專家來說卻並非如此,他們在資質認證過程中幫助您省時間和金錢,並不斷開發其服務範圍。我們專注於醫療技術和航空航太領域的廣泛標準和要求。我們的服務優先考量以下標準與機構的要求:ISO/ASTM 52941 / 52942、ISO 13485、ISO 9100、FDA、NADCAP等等。

規範安裝

在對設備進行認證準備時,請充分依靠我們全面的測試和量測以及詳細的記錄。我們會進行可行性應用測試並一起找到合格的參數,以確保某些材料的耐腐蝕性等。

可靠執行標註、焊接和3D列印

作為TRUMPF IQ/OQ服務的一部分,我們將在標準化流程中考慮機台安裝和運行的所有關鍵方面。另外TRUMPF PQ/MQ服務還將支援雷射加工過程的穩定性。

設備認證和運行效率

除了節省時間的設備資質認證以外,我們還將支援您整合到數位生產環境中,例如整合到ERP系統中。

持續支援

透過我們的擴充保養服務,您可以年復一年地深入瞭解設備的狀況。

始終處於安全狀態

即使在修復後,我們也與您一道確保您的設備仍處於認證狀態。

我們為您提供下列服務

設計資質(DQ)

我們幫助您選擇合適的生產技術。

內容

  • 關於過程和材料加工的建議
  • 用於技術選擇的應用測試
  • 客戶客製的特殊解決方案

您的優勢

  • 成功設備驗證的基礎
  • 符合個人化要求的適用經濟和技術解決方案
安裝資質(IQ)

我們檢查您的系統是否已按訂單交付和安裝。

內容

  • 檢查供貨範圍
  • 檢查機台安裝,包括硬體和軟體
  • 技術文檔完整性
  • IQ報告

您的優勢

  • 專家對供貨範圍和設備的正確安裝進行及時有效的檢查
操作資質(OQ)

我們會根據指定規定檢查您設備的全部功能。

內容

  • 系統檢查與功能測試
  • 安全功能檢查
  • 設備規格驗證
  • 軟體功能檢查
  • 應用測試
  • 測量記錄與OQ報告

您的優勢

  • 確保DQ中定義的整機規格
  • 專家及時記錄規格
  • 確保機台正常運行以啟動PQ
性能資質(PQ)

我們會檢查您的設備是否能產生可靠且可重複的生產結果。

內容

  • 執行應用測試以確定過程限制
  • 向員工傳授過程專業知識

您的優勢

  • 透過微調參數實現高品質和額外的生產力
  • 訓練有素的員工具有出色的產品和流程理解能力,可實現持久穩定且高效的生產過程
保養資質(MQ)

我們透過保養和維修服務支援順利大量使用您的設備。

內容

  • 設備操作和保養培訓
  • 服務和保養協議
  • 遠端服務和24/7熱線
  • 應用測試支援
  • 使用狀態監測和 Smart View Services 監測設備狀態

您的優勢

  • 得益於TRUMPF全球業務和提供的服務,在生產中具有高機台可用性
  • 憑藉備件的長期可用性,可在既定客戶過程中長久使用機台
  • 訓練有素的員工透過內部保養確保穩定高效的生產過程

我們的客戶認為...

"TRUMPF自認證過程伊始便給予我們熱切支援,依據Nadcap調查問卷尋找解決方案。在我看來,審核期間的零失誤充分證明了我們成功的合作夥伴關係。"

Christoph Hauck
toolcraft首席技術和銷售官

我們為您提供下列設備的資質認證支援:

金屬3D列印
  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000:調校後。
雷射標刻
  • TruMark Station 5000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3000(僅紅外線)
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5000(TruMark 5010除外)
  • TruMark 5000 + TruMark 6030 G2
  • TruMark Station 7000 + TruMicro Mark
  • TruMark Station 7000 + TruMark 6030 G2

瞭解有關我們雷射器的更多資訊

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