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TRUMPF Medical Photonics: la conferenza specialistica per la lavorazione laser nella tecnica medicale

Soluzioni TRUMPF nella tecnica medicale

Processi sicuri e qualità dei prodotti affidabile: con soluzioni esatte e personalizzate, vi supportiamo nella realizzazione degli elevati requisiti del mercato della tecnica medicale, soggetto a rigidi regolamenti. Che si tratti di applicazioni nel settore della saldatura laser, della marcatura, del taglio laser o della produzione additiva, TRUMPF fornisce un pacchetto di soluzioni chiavi in mano che permettono di attuare i procedimenti di lavorazione laser necessari nella tecnica medicale.

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TRUMPF è il vostro partner forte, affidabile, innovativo e sempre al vostro fianco

Parlate delle vostre esigenze con i nostri esperti del settore e fate testare da loro i vostri pezzi campione.

Cercate una sicurezza di processo senza compromessi e la migliore qualità per la vostra produzione tecnica medicale? Saremo lieti di fornirvi consulenza. Contattate i nostri esperti. Ponete loro le vostre domande o fissate direttamente un appuntamento nel nostro Laser Application Center.

Il vostro settore specialistico, il nostro know-how

I vostri requisiti

TruMark Station, sistemi di marcatura TRUMPF
Soluzione di marcatura chiavi in mano

I prodotti medicali devono essere marcati con un codice UDI (UDI = Unique Device Identification) univoco e tracciabile lungo l'intera catena di produzione.

Elaborazione immagini per applicazioni di marcatura
Marcatura con precisione di posizione e saldatura laser con riconoscimento della posizione

Il sistema di elaborazione immagini VisionLine, grazie al riconoscimento automatico della posizione, assicura un'elevata sicurezza di processo e maggiore produttività. 

Sistemi di marcatura UDI TRUMPF
Rileggibilità / Controllo della qualità

La marcatura di prodotti medicali assicura la tracciabilità lungo l'intera catena di produzione e per l'intero ciclo utile dei prodotti. I codici applicati e la marcatura possono inoltre essere riletti e controllati direttamente con le soluzioni di elaborazione delle immagini.

Automazione

Le soluzioni sono così diversificate come i requisiti dei prodotti nella tecnica medicale. Oltre ai moduli software e hardware standardizzati, gli esperti TRUMPF sviluppano anche soluzioni complete personalizzate per i clienti per ottenere la massima produttività.

Equipment Qualification IQ/OQ

Per soddisfare i Regolamenti e le Direttive di legge, come la Direttiva sui prodotti medicali 93/42/CEE, il Regolamento MDR o le specifiche della FDA, nel quadro di validazione dei processi è necessario qualificare anche gli impianti TRUMPF, come stampanti 3D o impianti per la lavorazione laser.

TruMark Station, sistemi di marcatura TRUMPF
Soluzione di marcatura chiavi in mano

Grazie all'altissima qualità ottenuta con i laser di marcatura TRUMPF, ogni codice di identificazione viene marcato in modo definitivamente leggibile. TRUMPF è fornitore unico di laser di marcatura e soluzione software capaci di soddisfare questo standard. Questa soluzione completa vi permette di creare, applicare e rileggere con facilità i codici. Così siete in grado di rispettare le regole di tracciabilità richieste in questo settore. 

  • TruMark 6030 | Novità: eccellente qualità del fascio per marcature ben contrastate e marcature per rinvenimento. Con il software di marcatura opzionale TruTops Mark 3D si riesce a marcare persino una superficie tridimensionale
  • TruMicro Mark | Laser a impulsi ultrabrevi nel range dei picosecondi e femtosecondi per marcature di un nero particolarmente profondo, stabili alla lettura ottica e resistenti alla corrosione (Black Marking).
  • TruMark 5020 | Il sistema di marcatura laser a fibra MOPA è ideale per le marcature per rinvenimento e può essere adattato in modo ottimale al materiale.
  • TruMark 3330 | Laser di marcatura nel campo di lunghezze d'onda UV. La lunghezza d'onda di 355 mm permette un'interazione ideale con le materie plastiche, tale da consentire la lavorazione anche di materie plastiche per uso medicale difficili da marcare, come l'UHMWPE.
Elaborazione immagini per applicazioni di marcatura
Marcatura con precisione di posizione / riconoscimento della posizione

La fotocamera integrata e il principio di illuminazione all'avanguardia permettono al software di elaborazione delle immagini di riconoscere automaticamente la posizione del componente e di assicurare che ogni marcatura e ogni giunto saldato si trovino esattamente nel punto giusto, che viene immediatamente verificato. Il sistema segnala i componenti difettosi ed evita attivamente doppie marcature. Configurazione complessa, dispositivi costosi e scarti inutili appartengono ormai al passato. La caratteristica da riconoscere viene selezionata in modo semplice da una libreria completa di caratteristiche predefinite e inserita insieme al codice da leggere e altri pochi parametri senza dover eseguire altre operazioni. Le funzioni possono essere integrate anche come processo standard in un procedimento di marcatura automatizzato.

Sistemi di marcatura UDI TRUMPF
Rileggibilità / Controllo della qualità

Una delle condizioni imposte per legge per l'identificazione dei prodotti medicali è l'UDI, Unique Device Identification. Il presupposto fondamentale è che tale codice rimanga leggibile nel tempo, sia dalle macchine sia dall'uomo. La parte leggibile a macchina è rappresentata da un codice a barre lineare o da un Data Matrix Code in due dimensioni. La parte leggibile dall'uomo può essere formata da numeri e lettere. Numeri di lotto, marchio CE o persino loghi aziendali sono altre informazioni che non possono mancare per molte aziende. Questi requisiti sono completamente soddisfatti dai laser di marcatura TRUMPF con lunghezza d'onda nel campo UV.

Ulteriori informazioni sono disponibili nella sezione Marcatura conforme allo standard UDI

Automazione

Oltre alle soluzioni di processo classiche, come l'ottimizzazione della marcatura laser, TRUMPF offre soluzioni personalizzabili per processi a monte e a valle: dal riconoscimento automatico della posizione e la messa a fuoco automatica per la massima precisionenbsp;al controllo qualità automatizzato della marcatura sui prodotti, fino al raffronto e al salvataggionbsp;delle informazioni nelle banche dati.nbsp;Una soluzione completa personalizzata (cfr. figura) potrebbe essere composta dai seguenti elementi: sistema di marcatura con dotazione completa, con barre luminose e illuminazione a cupola per applicazioni medicali esigenti,nbsp;comando sequenziale automatico mediante scanner manuale, elaborazione delle immagini per il posizionamento, DMC read and grade, OCR e controllo della qualità.

Il tema dell'automazione viene affrontato anche nel campo della produzione additiva. Qui l'avvio automatico del processo della TruPrint 5000 gioca un ruolo decisivo, che non solo accelera e semplifica il processo di attrezzaggio dell'impianto, ma aumenta anche il grado di ripetibilità. L'allestimento della TruPrint 2000 non viene eseguito automaticamente, bensì avviato tramite la HMI.

Equipment Qualification IQ/OQ

TRUMPF è un partner affidabile che vi supporta nel processo di Installation Qualification e Operation Qualification presso di voi. Gli esperti TRUMPF eseguono passo dopo passo la qualifica direttamente sull'impianto, in base a una completa documentazione di qualificazione .

  • Installation Qualification (IQ): controllo della corretta fornitura (corrispondenza con l'offerta), installazione e documentazione dell'impianto, nonché della strumentazione di misura utilizzata. 
  • Operation Qualification (OQ): controllo della correttezza delle funzionalità di base dell'impianto nell'ambiente di lavoro scelto. Si dimostra così che l'intero sistema di marcatura funziona in conformità con le prescrizioni specificate.

Anche nel campo della produzione additiva potete affidarvi all'esperienza specialistica di TRUMPF in ambito di Equipment Qualification. Il supporto fornito da TRUMPF per i processi di qualifica per gli impianti TruPrint, nonché per le rispettive periferiche, si basa su tutte le norme e tutti gli standard disponibili sul mercato, come ad es. ISO/ASTM 52941/52942, ISO 13485, ISO 9100, AMS 7003 e si orienta alle prescrizioni delle rispettive istituzioni e autorità, come FDA, NADCAP, ecc.

Una prima qualifica è tuttavia soltanto una componente del processo di omologazione. Per ottenere la certificazione a lungo termine, TRUMPF offre ai suoi clienti diversi contratti di assistenza con interventi di manutenzione annuali, ampiamente documentati, nonché un'assistenza remota per una soluzione rapida ed economica dei problemi.

Cosa dicono i nostri clienti: Christoph Miethke GmbH & Co. KG

"Se si vuole produrre alta qualità, è necessario effettuare acquisti di buona qualità, capaci di produrre alta qualità. Ed eccoci arrivati direttamente da TRUMPF."

Jörg Knebel
Direttore reparto qualità

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I nostri prodotti, i vostri vantaggi

La pluriennale competenza nel campo del laser incontra l'approfondita esperienza nel settore: che si tratti di saldatura di massima precisione, marcatura o stampa di prodotti di tecnica medicale, gli innovativi sistemi laser di TRUMPF offrono numerosi vantaggi per le applicazioni personalizzate del settore. Scoprite qui perché noi siamo il partner giusto per la progettazione e la realizzazione dei vostri obiettivi di lavorazione e quali sono gli impianti giusti per le diverse applicazioni.

Sistemi complessivi da un unico fornitore

Con le nostre soluzioni chiavi in mano e modulari riuscite a utilizzare l'intera gamma dei prodotti TRUMPF per soddisfare le vostre specifiche esigenze.

Disponibile, affidabile, sul posto

La nostra rete mondiale di assistenza e l'assistenza remota ottimizzata assicurano una rapida soluzione dei problemi e l'abbattimento dei tempi di fermo macchina.

Processi affidabili - prodotti sicuri

Numerose funzioni di monitoraggio e soluzioni di elaborazione delle immagini garantiscono un'elevata sicurezza di processo e risultati di lavorazione di qualità costantemente elevata.

Il vostro partner nella tecnica medicale

Con la sua vasta competenza nel settore, TRUMPF offre consulenza in merito a design e applicazioni, tematiche di qualificazione o delle macchine in ogni modalità: online, in laboratorio o direttamente presso di voi.

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