Land-/regio- en taalkeuze

Ondersteuning bij het kwalificatieproces

Wilt u op uw laserinstallaties produceren in een omgeving waar certificeringseisen gelden? Onze experts ondersteunen u bij het kwalificatieproces. 

Lasersystemen regelconform installeren en kwalificeren in gereguleerde branches dankzij TRUMPF knowhow

Een laserinstallatie laten certificeren in gereguleerde branches kan een hele onderneming zijn. Maar niet met de TRUMPF kwalificatie-experts. Zij ondersteunen u tijdens het kwalificatieproces, waardoor u tijd en geld bespaart. Zodat u uw aanbod voortdurend verder kunt ontwikkelen. Daarbij ligt onze focus op de veelomvattende normen en eisen op het gebied van medische techniek en lucht- en ruimtevaarttechniek. Onze diensten richten zich daarmee voornamelijk op de richtlijnen van onder andere de volgende normen en instanties: ISO/ASTM 52941 / 52942, ISO 13485, ISO 9100, FDA en NADCAP.

Normgerichte installatie

Reken bij de certificeringsvoorbereiding van uw installatie op onze uitgebreide tests en metingen en gedetailleerde documentatie. Zo voeren wij applicatietest uit voor de uitvoerbaarheid en vinden we samen gekwalificeerde parameters om onder andere de corrosiebestendigheid op bepaalde materialen te waarborgen.

Betrouwbaar markeren, lassen en 3D-printen

In het kader van de TRUMPF IQ/OQ-services houden wij in een gestandaardiseerd proces rekening met alle kritieke aspecten van de installatie en werking van uw machine. De stabiliteit van het laserbewerkingsproces wordt aanvullend ondersteund door de TRUMPF PQ/MQ-service.

Efficiëntie bij de apparaatkwalificatie en tijdens het gebruik

Naast de tijdefficiënte apparaatkwalificatie ondersteunen wij u bij de optimale integratie in uw digitale productieomgeving, bijvoorbeeld bij de integratie in uw ERP-systeem. 

Structurele ondersteuning

Met onze uitgebreide onderhoudsdiensten krijgt u duidelijkheid over de toestand van uw machine – elk jaar opnieuw.

Steeds aan de veilige kant

Samen met u zorgen we ervoor dat uw machine ook na reparaties in gecertificeerde toestand blijft.

Wij bieden u de volgende services

Infographic Equipmentqualification IQ/OQ
Design Qualification (DQ)

Wij ondersteunen u bij het selecteren van de productietechnologie die voor u optimaal is

Inhoud

  • Advies over het proces en over materiaalbewerking
  • Applicatietests voor selectie van de technologie
  • Speciale klantspecifieke oplossingen

Uw voordelen

  • Fundament voor succesvolle equipment-kwalificatie
  • Passende economische en technische oplossing op basis van individuele eisen
Installation Qualification (IQ)

Wij controleren of uw installatie is geleverd en geïnstalleerd zoals u het heeft besteld.

Inhoud

  • Controle van de omvang van de levering
  • Controle van de installatie van de machine, incl. hard- & software
  • Volledigheid van de documentatie
  • IQ-rapport

Uw voordelen

  • Tijdefficiënte controle van de omvang van de levering en de juiste installatie van het systeem door een expert
Operational Qualification (OQ)

Wij controleren of uw installatie helemaal werkt volgens de gespecificeerde eisen.

Inhoud

  • Systeemcheck & controles van de werking
  • Controle van de veiligheidsfuncties
  • Verificatie van de specificaties van de installatie
  • Controle van de functionaliteit van de software
  • Applicatietests
  • Meetrapport & OQ-rapport

Uw voordelen

  • Waarborging van de in de DQ gedefinieerde specificaties van de gehele machine
  • Tijdefficiënte documentatie van de specificaties door een expert
  • Waarborging van de probleemloze werking van de machine voor de start van de PQ
Performance Qualification (PQ)

Wij controleren uw installatie op betrouwbare en herhaalbare productieresultaten.

Inhoud

  • Uitvoeren van applicatietests om procesgrenzen vast te stellen
  • Overbrengen van proceskennis aan medewerkers

Uw voordelen

  • Bereiken van een hoge kwaliteit en extra productiviteit door fijne instelling van de parameters
  • Competente, geschoolde medewerkers met uitstekende product- en proceskennis voor voortdurend stabiele en productieve productieprocessen
Maintenance Qualification (MQ)

Dankzij onderhouds- en reparatiediensten ondersteunen wij de probleemloze werking van uw installatie bij serieproductie.

Inhoud

  • Scholingen over de bediening & het onderhoud van de installatie
  • Service- en onderhoudscontracten
  • Remote service en 24/7 Hotline
  • Ondersteuning bij applicatietests
  • Toestandsbewaking van de installatie 
  • Onderhouden van de machinekwalificatie door alle procesrelevante individuele functies van de machine te controleren en te kalibreren
  • Consistente en gedetailleerde documentatie van alle meetresultaten

Uw voordelen

  • Hoge beschikbaarheid van de machine in de productie door de aangeboden services en wereldwijde aanwezigheid van TRUMPF
  • Permanent gebruik van de machines in het bestaande proces van de klant door langdurige beschikbaarheid van reserveonderdelen
  • Competente, geschoolde medewerkers staan – door intern zelf uitgevoerd onderhoud – garant voor stabiele en productieve productieprocessen

Volgens onze klanten ...

"TRUMPF heeft ons vanaf het begin van het certificeringsproces enthousiast ondersteund bij het vinden van oplossingen voor de Nadcap-vragenlijst. Ik denk dat de foutloze audit alles zegt over onze succesvolle samenwerking."

Christoph Hauck
Directeur Technologie en verkoop toolcraft

Wij bieden u kwalificatieondersteuning voor de volgende installaties*:

3D-metaalprinten

in overleg:

  • TruPrint 1000
  • TruPrint 2000
  • TruPrint 3000
  • TruPrint 5000

De kwalificatieondersteuning is in principe voor al onze TruPrint-machines mogelijk. Dit vereist echter altijd overleg met de verantwoordelijke TRUMPF-experts om op individuele behoeften te kunnen inspelen.

Laserlabeling
  • TruMark Station 5000 + TruMark 3230 en TruMark 3330
  • TruMark Station 5000 + TruMark 5020 en TruMark 5050
  • TruMark Station 5000 + TruMark 6030
  • TruMark Station 70001 + TruMicro Mark 2030​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 3330​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 5050​
  • TruMark Station 70001 + TruMark 6030

1alleen met TruMark Station-hefdeur​

Laserschweißen
  • TruLaser Station 7000 + TruDisk
  • TruLaser Station 7000 + TruFiber
  • TruLaser Station 7000 + TruDiode
  • TruLaser Station 7000 + TruPulse

*ondersteunde middelen kunnen per land verschillen. Neem contact met ons op.

Lees meer over onze lasers

Deze onderwerpen vindt u misschien ook interessant

Close-up oppervlaktestructuur blackmarking
Black marking

Dankzij extreem korte laserpulsen kunt u permanente en diepzwarte opschriften maken zonder daarbij het materiaaloppervlak te beschadigen. Het perfecte proces voor het vervaardigen van corrosiebestendige opschriften zoals bijv. in de medische techniek.

Medisch instrument met UDI-code, black marking met lasers van TRUMPF
UDI-conforme opschriften maken

Medische producten moeten conform EU- en VS-normen van een duidelijk traceerbare UDI-code (UDI = Unique Device Identification) voorzien zijn. TRUMPF biedt hiertoe het optimale totaalpakket aan, bestaande uit markeerlaser en software.

Medische producten maken met de laser

Of het nu gaat om orthopedie, plastische chirurgie,  tandheelkundige techniek of de productie van medische apparaten en instrumenten – met behulp van lasers kunt u medische producten sneller, beter en efficiënter produceren. We tonen u hoe.

Contact
Downloads
Service & contact