İşitme için yüksek teknoloji: TRUMPF işaretlemeli implant

Paula rahatça annesinin yanına sokularak uyku vakti masalını büyülenmiş bir şekilde dinliyor. Kitapları çok seviyor ve özellikle birinin ona kitap okumasına bayılıyor. Beş yaşındaki çocuğun artık konuşmaları ve hatta müziği duyabiliyor olması, doğumundan sonraki süreçte hayal bile edilemezdi. Çünkü Paula tamamen işitme engelli olarak doğdu. Anne babasının ve kardeşlerinin konuşmalarını ve çevresindeki sesleri duyamıyordu. Almanya'da her 1000 çocuktan biri Paula gibi işitme engelli olarak doğuyor. Bu da ailelerini bir kararla baş başa bırakıyor: İşitme implantı veya işaret dili. Kızlarına mümkün olduğunca engelsiz bir yaşam sunmak isteyen ebeveynleri, Paula'ya koklear implant takılmasına karar verdi. Bu, kokleaya implante edilen bir işitme cihazı.

Bu işitme cihazları, mikrofon içeren bir ses işlemcisi ve implanttan oluşmaktadır. İşlemci, hastanın kulağının arkasına takılır. Ortamdaki sesleri algılar ve tonlarını ve ses seviyesini ayarlar; dikkat dağıtıcı arka plan gürültüsünü azaltır ve hassas sesleri de yükseltir. Cerrahlar implantı deri altına yerleştirir. Kulaktaki duyusal kılların işlevini üstlenerek işitme sinirini elektriksel bir şekilde uyarır ve bu sayede işitmeyi yeniden mümkün kılar.

Innsbruck merkezli Avusturyalı MED-EL şirketi, koklear implantların geliştirilmesi ve üretimi konusunda uzmanlaşmış durumda. Şirketin ürün portföyünde implante edilen ve edilmeyen farklı işitme sistemleri bulunuyor. Bir aile şirketi olarak bünyesinde 2.500 çalışan faal durumda. Müşteriler arasında, klinikler ve doktorların yanı sıra hastalara operasyon sonrasında eşlik eden odyologlar da bulunuyor.

MED-EL'de üretimden sorumlu olan Dietmar Köll şunları söylüyor: "Görememek sizi nesnelerden, duyamamak ise sizi insanlardan ayırır". Ekibiyle birlikte, bunu değiştirmek için çalışıyorlar. "Ürünlerimizle, iletişimin ve yaşam kalitesinin önünde bir engel olan işitme kaybını aşabilmeyi ve insanların yaşam sevinçlerini tekrar kazanmalarına yardımcı olmayı hedefliyoruz. Bu başlı başına güzel bir görev."

MED-EL'in geniş bir ürün yelpazesi sunmasının bir nedeni var: Her insanın kulağı (veya kokleası) tıpkı kendisi gibi bireyseldir. Dietmar Köll açıklıyor: "Çok dinamik ilerliyor ve müşterilerin geri bildirimlerini de ürünlerimize entegre etmeye çalışıyoruz. Bundan dolayı da modüler yapıya sahip çok geniş bir portföy sunuyoruz. Farklı işlemci ve implantlara sahibiz. Bunları hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre bir araya getiriyoruz. Böylelikle farklı işitme durumları için optimum çözümü bulabiliyoruz."

Bu noktada, Innsbruck üretim tesisinde bireysel etiketlemelere sahip küçük seri boyutları günlük akışın bir parçası olmuş durumda. MED-EL burada koklear implantları ve ses işlemcilerini monte ediyor ve küçük metal ve plastik bileşenlere işaretlemeler uyguluyor. Tirollü işitme uzmanları mevcut olarak özellikle iki trende odaklanıyor: Daha rahat takılabilmeleri için bileşenler gittikçe küçülürken, aynı zamanda, ürünlerin ve üretim proseslerinin izlenebilirliğine ve dokümantasyonuna yönelik gereksinimler de artış gösteriyor. Bundan dolayı da üretim ekibi giderek daha az alanda daha fazla işaretleme yapmak durumunda kalıyor. Ayrıca bunların kolay okunabilir ve dayanıklı olmaları gerekiyor. Sonuç olarak, yüksek standartlara sahip güvenilir üretim teknolojilerine ihtiyaç var.

MED-EL'de işi TRUMPF'ın üç adet TruMark Station 5000 üstleniyor. TruMark 3000 Serisi lazerlerle donatılmış olan bu makineler, titanyum, platin-iridyum ve plastikten üretilmiş bileşenleri etiketliyor. Christoph Fankhauser, şirkette Üretim Müdür Yardımcısı olarak çalışıyor. Onun sözleriyle: "Seri numaralarını ve benzersiz cihaz tanımlama kodlarını (ya da kısaca UDI'leri) genellikle metal ve plastik parçalara uyguluyoruz. Makine tarafından okunabilir nitelikteki bu evrensel ürün tanımlayıcısı, Avrupa'daki tıbbi cihazlar için bir zorunluluk. Ayrıca kullanıcıların kullanımını kolaylaştırmak amacıyla, parçaları oklar ve talimatlar gibi sembollerle de etiketliyoruz." Etiketlerin çoğu son ürün üzerinde görülebildiği için, MED-EL için tek tip gradyanlar sıra dışı bir öneme sahip. Bunun için de yüksek kontrast kritik bir nokta; zira iyi okunabilirliği güvence altına alıyor. "Ve elbette ki yazıların yeniden üretilebilir olması da gerekli. Yani: Malzeme kalitesinde olası dalgalanmalar durumunda dahi sonuç daima aynı olmalıdır",Fankhauser böyle vurguluyor. "Bunun ön koşulu, yüksek performans istikrarıdır. TruMark Laser, en küçük kompontentlerde dahi bu gereksinimleri karşılıyor."

Paula'nın koklear uzmanlarının verdiği tüm bu çabalardan haberi yok. Kardeşleriyle birlikte evde gürültülü ve coşkulu bir şekilde koşuşturmak, her gün anaokuluna gitmek kadar hayatının bir parçası haline gelmiş. Koklear implantı hayatı onun için duyulabilir kılmış: Ve artık hayatın tadını tüm duyularıyla çıkarabiliyor.