Ülke, bölge ve dil seçimi
Teknik raporu hemen indirin!

Lazerle markalanmış tıbbi ürünlerin süreç güvenilirliği ile yeniden kullanıma hazırlanması

En iyi uygulamalar, etiketleme konseptleri ve doğrulanabilir temizlik proseslerine yönelik teknik rapor

Lazerle markalanan aletler, içerik kaybı oluşmadan çok sayıda temizlik ve sterilizasyon çevrimini başarıyla tamamlamalı; diğer yandan bu proses hem güvenli hem de ekonomik olmalıdır. Bu teknik rapor, süreç kapsamındaki etiketleme, malzemeler ve işleme boyutlarını UDI ve izlenebilirlik gereklilikleri güvenilir düzeyde karşılanacak şekilde nasıl uyumlulaştırabileceğinizi açıklamaktadır. Üreticiler, tıbbi cihaz temizleme şirketleri ve kliniklere yönelik sağlanan pratik tavsiyelerden faydalanın.

  • Tipik temizleme ve sterilizasyon işlemlerinden geçen lazerle yapılmış markalamaların okunabilirliği, kontrastı ve dayanıklılığına yönelik gereklilikler
  • Malzeme, yüzey pürüzlülüğü ve markalama parametrelerinin korozyon davranışı ve biyouyumluluk üzerindeki etkisi
  • Otomatik tanımlama ve izlenebilirlik sağlayan dayanıklı UDI ve veri matris kodlarının tasarımı
  • Sürekli olarak stabil kalan etiketlemeler için işleme proseslerinin doğrulanması ve rutin kontrolü
  • Lazerle markalamanın süregelen üretim ve işleme zincirlerine entegrasyonuna yönelik uygulama örnekleri
PDF - 374 KB
Lazerle işaretlenmiş medikal ürünlerin yeniden işlenmesi
MDR ve FDA yönetmelikleri uyarınca, tıbbi cihazların üzerindeki işaretlemeler yaşam döngüsü boyunca açık ve okunaklı olmalıdır. Bu çalışmada, lazerle işaretlenmiş tıbbi çelik 1.4301'in yeniden işlenmesine yönelik sonuçlar sunulmuştur. Daha fazla bilgiye teknik incelemeden ulaşabilirsiniz.