Các thiết bị y tế cấy ghép như máy trợ tim bao gồm các bộ phận nhỏ nhất và các linh kiện điện nhạy cảm. Trong cơ thể con người, chúng phải hoạt động bình thường và không được gây ra bất kỳ tổn thương nào. Chúng phải tuân theo vô số yêu cầu kỹ thuật và do đó đặt ra yêu cầu cao đối với quy trình và hệ thống sản xuất: Vì các bộ phận được sử dụng thường rất tinh xảo và các bước sản xuất rất phức tạp nên nhiều nhà sản xuất dựa vào công việc thủ công khi lắp mô cấy. Một mặt, đây là vấn đề vì ngày càng khó tìm được nhân viên có trình độ. Mặt khác, điều này gây khó khăn cho việc mở rộng sản xuất - đặc biệt là với các cơ sở sản xuất. Ngoài ra, các nhà sản xuất có nghĩa vụ ghi lại toàn bộ các bước sản xuất một cách dễ hiểu .
Vì các thiết bị y tế cấy ghép rất quan trọng đối với nhiều người nên chúng phải luôn sẵn có. Để đảm bảo điều đó, các hệ thống sản xuất phải hoạt động chính xác, chỉ có thời gian chết tối thiểu và cho phép dịch vụ (bảo dưỡng) nhánh chóng . Trong bối cảnh này, điều ngày càng trở nên quan trọng là năng lực sản xuất và kỹ thuật sản xuất được mở rộng về mặt mô-đun với các linh kiện hệ thống cần thiết để chúng có thể được sử dụng linh hoạt cho các sản phẩm khác nhau.
