Избор на държава/регион и език

Филигранни лазерни надписи за системи слухови импланти

Когато Дитмар Кьол говори за работата си, се усеща, че гори в нея: „С нашите продукти искаме да преодолеем загубата на слуха като бариера за комуникацията и качеството на живот и да помогнем на хората отново да се радват на живота. Това е хубава задача.“ Кьол е ръководител Производство на външни устройства в MED-EL в австрийския Инсбрук. Тиролската компания е един от големите играчи за имплантируеми решения, които връщат слуха на хората. „Да не можеш да виждаш, отделя от нещата; да не можеш да чуваш, отделя от хората“, обяснява Кьол, който вече 24 години работи в MED-EL, за да промени това.

Семейната компания си е създала световно име с разработката и производството на т.нар. кохлеарни импланти. Слуховите системи се състоят от аудиопроцесор с микрофон и имплант. Процесорът се носи зад ухото. Имплантът се поставя хирургически под кожата. Гъвкав електроден държач води от импланта в кохлеата, ушния охлюв. Той пренася звуковата информация от говорния процесор като електрически импулси към слуховия нерв, който ги предава към мозъка. Той от своя страна ги интерпретира като тонове и шумове. Дори хора, родени глухи, могат да се научат да чуват с него. „Да видиш каква радост изпитват, когато чуват отново или за пръв път, е нещо, което ми дава много сила за моята всекидневна работа“, разказва Кьол.

MED-EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.

www.medel.com

Когато Ингеборг и Ервин Хохмайр през 1975 г. започват да разработват в Техническия университет във Виена първите кохлеарни импланти, те поставят основата на своята бъдеща компания MED-EL. През 1990 г. те назначават първите служители на територията на Инсбрук. Днес 2500 души от 80 нации, в 30 филиала и над 140 страни работят за семейната компания, ръководена от Ингеборг Хохмайр. MED-EL предлага широко портфолио от имплантируеми и неимплантируеми слухови системи. Изследването и развитието, както и преди имат голямо значение за иновативната компания. При това в центъра винаги е човекът и целта за подобряване на качеството на живот чрез радостта от чуването. Към клиентите спадат клиники, лекари, но и аудиолози, които съпровождат пациентите.

Бранш
Медицинска техника
Брой служители
2 500
Местоположение
Инсбрук (Австрия)
Продуктите на TRUMPF
  • TruMark Station 5000
  • TruMark 3130
Приложения
  • Лазерно надписване
  • лазерно рязане

Предизвикателства

Машините са различни, ушите също. Слуховите импланти трябва да са съответно индивидуални, както обяснява Дитмал Кьол: „Работим много динамично и опитваме да отразим обратната връзка от клиентите в нашите продукти. Затова залагаме на много широко, модулно изградено портфолио. С него можем да намерим оптималното решение за различни ситуации със слуха..“

Друго предизвикателство: детайлите стават все по-малки. Същевременно се повишават изискванията към проследимостта и документацията на продуктите и производствените процеси. Следователно трябва да се нанасят все повече маркировки и въпреки малкото място, да бъдат добре четими и устойчиви. Кьол подчертава: „Пациентите носят нашите продукти във и по тялото си, затова те трябва да са възможно най-малки, особено устойчиви и стабилни.“ За производството това означава малки бройки и индивидуализирани детайли. За целта са нужни гъвкави машини, които изпълняват високите стандарти на медицинската техника.

Друга тема, която не дава покой на MED-EL, е цифровизацията на продуктите. „Да мога да управлявам моя имплант с приложение, просто чрез моя смартфон, днес е стандарт. Който иска да остане конкурентноспособен, трябва да върви с тази тенденция“, казва Кьол.

Ние обичаме да правим тестове и изпробваме много неща. Освен надписването с лазери, правим и опити за рязане на най-различни материали.

Кристоф Фанкхаузер
Заместник ръководител на група Производство на външни устройства в MED-EL

Решения

За необходимата гъвкавост при заданията за маркиране в MED-EL от 2004 г. се грижи маркиращият лазер, отначало един Vectormark VMC4 от TRUMPF. Преди това надписването на детайлите се поемаше от външни доставчици на услуги. С течение на времето това беше много бавно и недостатъчно динамично. Кристоф Фанкхаузер, заместник ръководител на група Производство на външни устройства в MED-EL, обяснява: „Поради законовите изисквания трябва постоянно да адаптираме надписите.“ Колебания в качеството на материала изискват също често бързи ответни мерки с лазера, за да бъдат надписите въпреки това добре четливи. „Ако трябва първо да изясняваме това с доставчика, ще загубим твърде много време.“ Лазерното маркиране на детайлите е твърде важно за това. През 2010 г. компанията си купува с първата TruMark Station 5000 допълнителен комплекс за тази централна производствена стъпка и с това отчита значимостта и високото качество на надписването „Ние нанасяме предимно серийни номера и машинночетими UDI кодове върху метални и пластмасови детайли. А също така символи като стрелки и указания, които улесняват манипулирането за потребителите“, казва Фанкхаузер.

Тъй като много от надписите върху крайния продукт са видими, MED-EL придава голямо значение на унифицираният характер на надписите. Решаващ за това е високият контраст, тъй като той гарантира добра четливост. „Естествено, надписите трябва и да са повторяеми“, подчертава Фанкхаузер. „Лазерът на TruMark изпълнява тези изисквания и върху най-малките детайли.“

 

Изпълнението

Понастоящем в производствената зона на MED-EL има три TruMark Station 5000. С комплексите се надписват детайли за импланти, както и външни системни компоненти и детайли на принадлежности. Всички маркиращи станции работят с лазерите на TruMark Серия 3000. „Отначало използвахме един зелен лазер, междувременно залагаме на инфрачервена светлина с дължина на вълната 1064 нанометра, тъй като тя може да се използва много гъвкаво“, казва Фанкхаузер.

MED-EL надписва с маркиращите лазери детайли от пластмаса, но също и металния корпус на имплантите. Те са от титан, а някои детайли и от платина и иридий. Но най-голямото предизвикателство е надписването на пластмасовите детайли. „Просто имаме огромно разнообразие на продукти с над 1000 различни артикула, на които трябва да поставим индивидуални продуктови кодове и серийни номера“, обяснява Фанкхаузер. Освен това, при голямото количество различни детайли, които получаваме от доставчици, при отделни партиди може да има колебания в структурата на материала. Производственият екип трябва постоянно да адаптира към тях параметрите на лазерното лъчение. „Същевременно имаме върху детайлите много малко място и въпреки това трябва да гарантираме машиночитаемост на надписите. Това не винаги е лесно.“ Но с комбинацията от натрупани професионални познания и прецизните маркиращи лазери TruMark като инструмент, ангажираният екип преодолява и това препятствие.

Впрочем в серийното производство MED-EL използва лазера на TruMark и за разделяне на платки. „Ние обичаме да правим тестови и изпробваме много неща“, казва Фанкхаузер. „С лазерите надписваме например прототипи и съвместно с отдела за развитие правим опити за рязане и надписване на различни материали.“ За неговия колега Дитмар Кьол този дух представлява MED-EL: „И след всички тези години структурите не са конвенционални. Работим постоянно по нови разработки и можем да придвижваме и променяме нещата.“

Photocredits: © Daniel Zangerl / MED-EL

Перспективата

TruMark 6030 би могъл за в бъдеще да поеме надписването в производството на импланти на MED-EL. „Лазерът ни предлага интегрирано регулиране на лазерната мощност. За нас като производител на медицински продукти това, разбира се, е много вълнуващо“, казва Дитмар Кьол. Мощността винаги се адаптира автоматично и остава стабилна. Освен това по тази причина няма разсейване между лазерите. Кьол подчертава: „С това можем да документираме стабилността на мощността на лазера и следователно да изпълним законовите изисквания към протоколирането и документацията.“ Освен това TRUMPF помага сега при IQ/OQ сертифицирането, за да улесни спазването на законовите изисквания. Затова за Кьол е безспорно, че изборът ще падне отново на лазер от TRUMPF: „За нашето производство надеждните машини са много важни. А ние се нуждаем от партньор, който да ни подпомогне, когато тестваме нещо ново, имаме технически въпроси или с комплекса има проблем. При TRUMPF просто цялостният пакет е правилен.“

Научете повече за нашата продукти

TruMark Station 5000
TruMark Station 5000

Който търси компактна и гъвкава лазерна маркираща система, с TruMark Station намира подходящия универсален инструмент. Машината може да се ползва като стоящо или седящо място, може да се интегрира в поточна линия и да се допълва с опции като напр. ос на въртене или софтуер за обработка на изображения.

TruMark серия 3000, универсална по отношение на материалите и приложенията
TruMark 3330

С маркиращия лазер TruMark 3330 потребителите са въоръжени възможно най-добре за обработката на най-различни материали. Лазерът излъчва ултравиолетово лъчение. С него надеждно могат да се обработват също полимери или метали като мед и алуминий. При това много доброто качество на лъча и високата стабилност между отделните импулси осигуряват оптимални резултати при надписване.

TruMark 6030 със захранващ блок
TruMark 6030

Маркиращият лазер TruMark 6030 е мултифункционален инструмент, който излъчва инфрачервено лъчение. Той е подходящ преди всичко за обработката на много метали и на пластмаси, съдържащи добавки. Те осигуряват особено доброто абсорбиране на инфрачервеното лазерно лъчение. Лазерната маркираща система убеждава с постоянно високо, повторяемо качество на маркиране и предлага възможността да се надписват детайли с 3D геометрии в свободна форма.

Състояние: 26.09.2023